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CE d'essais du kit 25 d'essai d'écouvillon de l'antigène COVID-19/kit pour l'exactitude nasale 99,68% d'écouvillon
Matériaux fournis
Composant | Description | Spécifications |
25 essais/kit | ||
Cassette d'essai | Dispositif d'essai ouched par aluminium contenant une bande réactive. | 25 |
Écouvillon stérile | Pour la collection et le transfert d'échantillon. | 25 |
l'intérieur de la page | Instructions pour l'usage. | 1 |
Tampon d'extraction | Dissolvez l'échantillon | 25 |
Le certificat de conformité | 1 | |
Paquets avec des trous | Soyez employé comme support de tube (facultatif). | 1 |
Données de performance
Pour la méthode nasale antérieure d'écouvillon, 645 spécimens ont
été rassemblés.
QPCR SARS-CoV-2 de Vitassay | Total | |||
Positif | Négatif | |||
Kit rapide d'essai de l'antigène SARS-CoV-2 | Positif | 238 | 0 | 238 |
Négatif | 7 | 400 | 407 | |
Total | 245 | 400 | 645 |
Statistique | Valeur | Ci de 95% |
Sensibilité | 97,14% | 94,20% 98,84% |
Spécificité | 99,99% | 99,08% 100% |
Taux total de coïncidence | 98,91% | 97,78% 99,56% |
Essai Kit Test Procedure d'écouvillon d'antigène
1. Soufflez votre nez. Lavage ou désinfecter vos mains. Enlevez la
cassette d'essai par le déchirement ouvrent la poche d'aluminium et
la placer devant vous.
2. la larme outre du joint du tube de tampon d'extraction,
enfoncent le trou perforé sur le dessus de l'emballage et emploient
le trou comme support de tube.
3. enlevez l'écouvillon. Ne touchez pas l'astuce stérile de
l'écouvillon. Au lieu de cela, prise l'écouvillon par la poignée.
Insérez l'écouvillon environ 2,5 cm profondément dans votre narine
jusqu' ce que vous sentiez la résistance.
4. Rassemblez l'échantillon des narines gauches et droites avec le
même écouvillon : Frottez l'écouvillon contre le mur intérieur du
nez et tournez-le au moins 5 fois de s'assurer que l'échantillon
suffisant est rassemblé. Répétez le processus dans l'autre narine.
Note : Des enfants au-dessous de 15 ans (au moins 2 années), et les
gens comprenant les pluss gé et malades qui ne peuvent pas réaliser
l'essai eux-mêmes devraient être examinés par un autre adulte. Pour
prélever un enfant, insérez un tampon de coton dans une de leurs
narines jusqu' ce que vous sentiez de la résistance (environ 2 cm).
Tournez l'écouvillon contre le mur nasal 5 fois. Répétez le
processus de échantillonnage en enlevant l'écouvillon et en
insérant le même écouvillon dans l'autre narine. Si l'enfant sent
n'importe quelle douleur, ne continuez pas l'essai.
5. l'immersion un tampon de coton dans le tube et s'assurer l'est
bien mélangée avec l'extrait par l'agitation et le plongement
travers au moins 5 fois. Laissez le tampon de coton imbibent
pendant une minute.
6. lentement tirer l'écouvillon hors du tube tout en doucement
serrant les côtés du tube pour maintenir autant de liquide dans le
tube comme possible.
7. Placez l'astuce de compte-gouttes fermement sur le tube de tampon
d'extraction et mélangez le liquide complètement.
8. gouttes de la goutte 3 dans l'échantillon bien (s) sur la carte
d'essai.
9. interprétez le résultat d'essai entre 15-20 minutes. Le résultat
après 20 minutes est invalide.
Interprétation des résultats d'essai
Vérifiez que le fil est évident au fil de contrôle (c). L'épaisseur
de couleur de la ligne de contrôle (c) n'importe pas. Si elle n'est
pas évidente, l'essai n'a pas été exécuté correctement et un nouvel
essai doit être exécuté avec le nouvel essai réglé.
Stockage et disposition
Magasin la température ambiante (2-30°C ou 35.6-86 T).
Durée de conservation 12 mois (de la date de production la date
d'échéance).
Des cassettes d'essai doivent être stockées dans les poches
hermétiques d'aluminium jusqu' l'utilisation. N'employez pas après
date d'échéance.
Des déchets des essais utilisés devraient être débarrassés selon
des règlements locaux.
Classification de sévérité de la maladie
Doux : Les symptômes cliniques ne sont des symptômes cliniques doux et ou même pas évidents, et aucune pneumonie n'est vue sur la représentation.
Type ordinaire : avec des symptômes tels que la fièvre et les voies respiratoires, et la pneumonie peut être vu sur la représentation.
Lourd :
Les adultes rencontrent la suite l'une des :
· Détresse respiratoire, souffles du ≥ 30 de rythme respiratoire/minute ;
· Dans l'état de repos, saturation ≤93% de l'oxygène ;
Laconcentration enoxygène de pression partielle de l'oxygène de sang artériel (PaO2)/inhaled(FiO2)≤300mmHg(1mmHg=0.133kPa), secteurdehaute altitude(plus de1000mètresau-dessusdeniveau de la mer)devraitêtre baséesurlaformulesuivantePaO2/FiO2 X [pression 760/atmospheric (mmHg)].
En outre, si la représentation de poumon prouve que les lésions ont progressé plus de 50% dans un délai de 24 48 heures, ils sont contrôlés comme graves.
Les enfants rencontrent la suite l'une des :
· Grosse fièvre persistante pendant plus de 3 jours ;
Manque du souffle (<2 months="" old="">5 années, périodes RR≥30//min minimum), l'exclusion des effets de la fièvre et de pleurer ;
·Saturation ≤93% de l'oxygène dans l'état de repos ;
· Respiration aidée (évaser gémissant et alaire, trois signes concaves), cyanose, apnea intermittent ; somnolence, convulsions ;
· Rejet ou difficultés de alimentation, avec la déshydratation.
Critique :
Une des conditions suivantes :
L'échec respiratoire se produit et exige l'exhalation mécaniquement aidée ;
· Le choc se produit ;
· Combiné avec l'autre échec d'organe exigeant la surveillance et le traitement d'ICU.
Groupes haut risque graves/critiques
Des personnes plus gées plus de 60 années ; patients présentant les maladies sous-jacentes ; immunodéficit ; obésité (≥ 30 d'indice de masse corporelle) ; femmes dans la grossesse en retard et la période périnatale ; fumeurs lourds.
Q1 : Quand sera-t-il embarqué ?
A1 : Nous embarquerons les marchandises pour vous dès que possible
dans un délai de 7 jours ouvrables après réception du paiement. (En
cas de l'épidémie et d'autres facteurs externes, il peut y avoir
des retards dans l'expédition)
Q2 : Soutient-il OEM/ODM ?
A2 : Il peut être soutenu, mais la quantité spécifique doit être
plus de 100 000 morceaux pour faciliter les produits adaptés aux
besoins du client.
Q3 : Comment votre usine va-t-elle en termes de contrôle de qualité
?
A3 : Nous faisons certifier ISO9001 et ISO13485 par l'état. Notre
processus de fabrication est conforme au processus standard, qui
peut s'assurer que la qualité des produits est optimale.
Q4 : Comment est service après-vente a fourni ?
A4 : Nous fournissons le service après-vente technique en ligne
professionnel. Nous pouvons te fournir des conseils faces face sous
forme de vidéo, d'appels téléphoniques, etc.
Q5 : Quelle est la méthode de paiement ?
A5 : Nous recevons le paiement par T/T.
Q6 : Comment se transporter ?
A6 : En obtenant des citations de nos beaucoup de transporteurs
coopératifs, choisissez la meilleure manière de se transporter pour
vous, ou vous pouvez vous transporter selon vos conditions.