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Kit rapide d'essai d'AG de Covid 19 professionnel de Kit Specificity 100% de 25 essais
Utilisation prévue
L'essai rapide de ressort d'antigène vert du ® SARS-CoV-2 est
employé pour la détection qualitative rapide des antigènes de
protéine du nucleocapsid SARS-CoV-2 dans les échantillons nasaux ou
nasopharyngaux humains d'écouvillon. Les résultats ont été employés
pour détecter les antigènes SARS-CoV-2. Cet antigène est
habituellement décelable dans les spécimens supérieurs de voies
respiratoires pendant la phase aiguë de l'infection. Un résultat
positif n'élimine pas l'infection bactérienne ou la Co-infection
avec d'autres virus. L'agent pathogène détecté peut ne pas être la
seule cause de la maladie. Des résultats négatifs devraient être
considérés en même temps que l'exposition récente du patient, les
antécédents médicaux, et la présence des signes cliniques et des
symptômes compatibles COVID-19. Des cas suspectés devraient être
confirmés par l'essai moléculaire. usage professionnel seulement.
Représentation clinique
La présentation clinique de l'essai rapide de l'antigène SARS-CoV-2 a été déterminée dans une étude éventuelle, randomisée, simple anonymat. D'ici 5 jours du début des symptômes suspectés, 310 spécimens nasopharyngaux ont été rassemblés des patients symptomatiques et asymptomatiques. La représentation de ce kit a été comparée aux résultats des essais moléculaires disponibles dans le commerce. L'essai s'est avéré pour avoir la sensibilité de 98% et la spécificité 100,00%. L'exactitude est 99,35%.
Pour la méthode nasale antérieure d'écouvillon, un total de 263 échantillons ont été rassemblés pour l'essai. L'essai a une sensibilité de 96,8% et une spécificité de 100,00%. L'exactitude est 98,48%.
Greenspring SARS-COV2-Antigen-rapidtest (nasopharyngal) | ACP-comparateur | Total | |
Positif | Négatif | ||
Positif | 98 | 0 | 98 |
Négatif | 2 | 210 | 212 |
Total | 100 | 210 | 310 |
Sensibilité | 98% (Cl de 95% : 97,12-99,98%) | ||
Spécificité | 100% (Cl de 95% : 98,12-99,99%) | ||
Exactitude | 99,35% |
Greenspring SAR COV2-Antigen-rapidtest (nasal antérieur)
| ACP-comparateur | Total | |
Positif | Négatif | ||
Positif | 121 | 0 | 121 |
Négatif | 4 | 138 | 142 |
Total | 125 | 138 | 263 |
Sensibilité | 96,8% (Cl de 95% : 91,52-98,97%) | ||
Spécificité | 100% (Cl de 95% : 96,62-100%) | ||
Exactitude | 98,48% (Cl de 95% : 96,17-100%) |
Avertissements et précautions
1. La notice explicative doit être lue soigneusement avant de réaliser l'essai. Le manque de suivre les instructions dans la notice explicative peut avoir comme conséquence des résultats d'essai inexacts.
2. Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement. N'employez pas après date d'échéance.
3. Ne buvez pas ou ne fumez pas 10 minutes d'antérieur et pendant l'essai.
4. N'employez pas l'essai si les composants d'emballage ou d'essai sont endommagés.
5. Des techniques appropriées de sécurité de laboratoire devraient être suivies tout moment en travaillant avec les échantillons SARS-CoV-2 patients. Les écouvillons patients ont employé des bandes d'essai et ont utilisé des fioles de tampon d'extraction peuvent être potentiellement infectieux. Des méthodes appropriées de manipulation et de disposition devraient être établies par le laboratoire selon des conditions requlatory locales.
6. Portez les vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et l'oeil
essai de moment de protection et mains de lavage complètement après réalisation de l'essai.
7. Les échantillons stockés dans les médias viraux de transport (VTM) peuvent affecter des résultats d'essai.
8. L'humidité et la température peuvent compromettre des résultats.
Paquet et spécifications
25 essais/kit (1 sacs d'essai/sac X.25)
Avantages de produit
1. Spécimen d'écouvillon de Nasopharynx, non envahissant
2. très simple pour employer
3. commode, aucun dispositifs requis
4. rapide, résultats d'ici 15 minutes
5. rentable
Rapport clinique de CDC locale
La sensibilité est 97,14%, spécificité est 100%, taux d'exactitude
total est 99,68%.
Composant
essai/sac | 25 sacs |
tampon de l'extraction 0.5mL | 25 bouteilles |
Écouvillon de échantillonnage utiliser une seule fois stérile | 25 morceaux |
Notice explicative | 1 morceau |
Utilisant la direction
Interprétation du résultat d'essai
Positif : La présence de deux lignes dans la fenêtre de résultats comme ligne de contrôle C et ligne T d'essai indique un résultat positif.
Négatif : Les discriminations raciales apparaissent dans la zone de contrôle C. Discrimination raciale évidente n'apparaît pas dans le secteur T. de bande d'essai. Un résultat négatif n'élimine pas le viral infection avec SARS-CoV-2, et dans le cas de COVID-19, le soupçon devrait être confirmé par des méthodes diagnostiques moléculaires.
Invalide : Les lignes de contrôle n'apparaissent pas. Le volume insuffisant témoin ou la manipulation inexacte est la raison le plus susceptible de la ligne de contrôle n'apparaissant pas. Vérifiez le programme et répétez l'essai avec une nouvelle cassette d'essai.
Stockage et stabilité
1. Le magasin dans un sac scellé 2~30℃ jusqu' la durée de conservation, et la période de validité est titre d'essai fixé pendant 12 mois. Ne gelez pas.
2. Après que la cassette d'essai soit prise hors du sac de papier d'aluminium, elle devrait être employée dans un délai de 1 heure.
3. Gardez partir des sources de lumière du soleil, d'humidité et de chaleur.
Q1 : Quand sera-t-il embarqué ?
A1 : Nous embarquerons les marchandises pour vous dès que possible
dans un délai de 7 jours ouvrables après réception du paiement. (En
cas de l'épidémie et d'autres facteurs externes, il peut y avoir
des retards dans l'expédition)
Q2 : Soutient-il OEM/ODM ?
A2 : Il peut être soutenu, mais la quantité spécifique doit être
plus de 100 000 morceaux pour faciliter les produits adaptés aux
besoins du client.
Q3 : Comment votre usine va-t-elle en termes de contrôle de qualité
?
A3 : Nous faisons certifier ISO9001 et ISO13485 par l'état. Notre
processus de fabrication est conforme au processus standard, qui
peut s'assurer que la qualité des produits est optimale.
Q4 : Comment est service après-vente a fourni ?
A4 : Nous fournissons le service après-vente technique en ligne
professionnel. Nous pouvons te fournir des conseils faces face sous
forme de vidéo, d'appels téléphoniques, etc.
Q5 : Quelle est la méthode de paiement ?
A5 : Nous recevons le paiement par T/T.
Q6 : Comment se transporter ?
A6 : En obtenant des citations de nos beaucoup de transporteurs
coopératifs, choisissez la meilleure manière de se transporter pour
vous, ou vous pouvez vous transporter selon vos conditions.