Autotest Grippe A et B Test Rapide 15 - 20 Minutes

Description

Le kit d'essai d'antigène de la GRIPPE A&B (méthode colloïdale d'or) est in vitro un essai qualitatif rapide qui détecte le type A de grippe et le type antigènes de nucléoprotéine de B directement des écouvillons nasaux, et les spécimens nasopharyngaux d'écouvillon obtenus partir des patients présentant des signes et des symptômes de l'infection respiratoire. On le prévoit pour faciliter le diagnostic différentiel rapide de la grippe A et des viraux infection de B.

2. Spécifications

essai rapide kit.pdf

CE approuvé

Tous nos kits rapides d'essai ont des certifications de la CE qui peuvent être téléchargées.

15 types de ce rapide certifications.pdf d'essai

Composantes principales

Le kit d'essai se compose d'une cassette d'essai, réactif d'extraction, écouvillons stériles, et prélève des tubes d'extraction.

Représentation clinique de caractéristiques de fonctionnement

Ce test clinique conduit seulement la vérification clinique pour la grippe un H₁N₁ et des sous-types saisonniers_de H₃N₂ et détecte simultanément 1200 spécimens cliniques avec la méthode d'ACP. Les résultats d'essai prouvent que les réactifs d'évaluation ont la compatibilité élevée avec des réactifs lancés sur le marché. Les résultats sont comme suit :

Sensibilité : 92,5% (161/174) CI de 95% : 87.64-95.58%

Spécificité : 98,4% (1010/1026) CI de 95% : 97.48-99.04%

Exactitude globale : 97,6% (1171/1200) CI de 95% : 96.55-98.31%

Sensibilité : 93,7% (148/158) CI de 95% : 88.74-96.53%

Spécificité : 98,1% (1022/1042) CI de 95% : 97.05-98.75%

Exactitude globale : 97,5% (1170/1200) CI de 95% : 96.45-98.24%

Détails d'image

Yongyue Medical Technology (Kunshan) Co., Ltd. est une entreprise de haute technologie complète intégrant la R&D, la fabrication, les ventes et le service, se concentrant sur la troisième catégorie de dispositifs médicaux et de consommables biomédicaux (systèmes de diagnostic in vitro DIV).La société est située dans la zone de haute technologie de la ville de Kunshan, province du Jiangsu, couvrant une superficie de près de 20 000 mètres carrés et une zone de construction de 12 000 mètres carrés.La société a des capacités de développement de produits, de fabrication de moules, de production de pièces et d'assemblage de produits finis complètement indépendantes;il dispose d'une équipe de recherche et développement indépendante, d'un laboratoire de microbiologie indépendant et d'un laboratoire physique et chimique de 10 000 mètres carrés ;l'atelier de production a été construit avec 5000 mètres carrés et l'atelier de purification de 100 000 niveaux est équipé de près de 40 machines de moulage par injection entièrement électriques importées et de plusieurs chaînes de montage entièrement automatisées.La société a passé la certification du système de qualité ISO13485: 2016 et les produits ont passé la certification CE de l'UE.Yongyue Medical Technology considère "prendre soin de la santé humaine" comme son intention initiale et "améliorer la qualité de vie" comme sa mission.Adhérant aux valeurs fondamentales de l'entreprise "prendre soin de la vie, axée sur la santé ; redonner la société, héritage culturel", nous fournirons sans réserve des produits de haute qualité et des services de première classe la majorité des utilisateurs dans le domaine médical et industrie de la santé.Yongyue Medical est votre partenaire digne de confiance.