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I.Vie d'ensemble
L'ultrafiltration (UF) assume les tches essentielles de
concentration, de purification, de remplacement du tampon et
d'élimination des impuretés lors de la séparation des produits
biologiques.et est particulièrement adapté au traitement fin de
grandes molécules de substances biologiquement actives (eLe système
UF est la référence en matière de séparation des produits
biologiques, et sa valeur fondamentale irremplaçable dans les
biopharmaceutiques réside dans:séparation précise, et la garantie
de conformité.
II.Flux technologique clé
Route typique de purification en aval des anticorps monoclonaux:
solution de culture cellulaire → centrifugation/microfiltration →
chromatographie de la protéine A → inactivation du virus → **UF/DF
(dialyse par ultrafiltration) ** → chromatographie purifiée →
préparation
procédé de purification de l'ADN plasmide:
Lyse par bactériophage → extraction alcaline → ultrafiltration (100
kDa) → chromatographie d'affinité → ** ultrafiltration par débit
tangentiel (TFF) ** → filtration stérile
III.Paramètres de performance de base
| Paramètre | Exigence standard | ||||
| Le poids moléculaire coupé | 1/3 - 1/6 du poids moléculaire cible (par exemple, 30 kDa pour les anticorps monoclonaux) | ||||
| Taux de récupération | > 95% (pour les anticorps monoclonaux) | ||||
| Résidus du PCS | > 100 ppm | ||||
| Élimination des endotoxines | < 0,001 UE/mg | ||||
| Contrôle de la force de cisaillement | Force de cisaillement laminaire < 10 Pa·s | ||||
IV.Points clés de sélection des équipements
| Type de module de membrane | Scénarios applicables | |||
| Fibre creuse | Traitement de gros volumes (> 500 L) | |||
| Emballage membrane en feuille plate | Produits forte valeur ajoutée (par exemple, thérapie génique) | |||
| Membrane en céramique | Liquide d'alimentation pour animaux haute viscosité/particules | |||
Scénarios d'application V.Core
Anticorps monoclonaux
Protéines recombinantes
Vecteurs viraux
Drogues base d'acide nucléique
Les vaccins
VI.Voici une ligne directrice pour vous permettre d'obtenir un bon
devis
Indiquez l'eau brute/la source d'eau ((eau du robinet, eau de puits
ou eau de mer, etc.)
Fournir un rapport d'analyse de l'eau ((TDS, conductivité ou
résistivité, etc.)
Capacité de production requise ((5m3/h, 50m3/h ou 500m3/h, etc.)
Quelle est l'utilisation de l'eau pure (industrielle, alimentaire
et des boissons, ou l'agriculture, etc.)