Détails du produit
Ligne de remplissage d'ampoule avec stérilisation thermique humide
et nettoyage par ultrasons pour la production d'injection de
pénicilline Conforme aux BPF, protégé du flux d'air laminaire
Révolutionner la production d'injections de pénicilline avec une
technologie avancée de ligne de remplissage d'ampoules
Leligne de remplissage de l'ampouleintégréesnettoyage par ultrasons,four stérilisation thermique par tunnel, etprotection du débit d'air par laminagepour fournir une solution transparente et conforme aux BPF pour la
fabrication d'injections de pénicilline, conçue pour une précision
et une stérilitéce système garantit les normes les plus élevées de
sécurité et d'efficacité pharmaceutique.
Spécifications de la ligne de remplissage des ampoules:
| paramètres techniques |
| |
| modèle de produit | LYQCL100+LYASMR 620/43+LYAGF8 |
| gamme de taille | Ampoules standard nationales de 1 20 ml |
| Sortie ((1-2 ml) | 16000 22000 pièces/h |
| Sortie ((5 10 ml) | 8 000 12 000 pièces/h |
| Débit ((20 ml) | 5000 7000 pièces/h |
| La clarté | > 99% |
| Taux de rupture | ≤ 1% (toute la ligne) |
| Remplissage précis | ± 0,5 2% (selon la norme de la pharmacopée) |
| Consommation et pression de l'eau | 0.2-0.4Mpa / 0,6-1,0m3/h |
| Nettoyage CA Consommation et pression | 0.3-0.6Mpa / 35 80 m3/h 0,3-1,0Mpa / 35 80 m3/h |
| Gaz scellé | Gaz (gaz liquéfié) + oxygène, gaz de production d'oxyhydrogène, gaz
naturel |
| consommation d'oxygène | 0.2-0.3Mpa,10,2-1,5 m3/h |
| Consommation de gaz | 00,1-0,3 Mpa,10,5-2,5 m3/h |
| Volume des gaz d'échappement | 3500 4100 m3/h |
| Poids net | 7800 ((kg) |
| Puissance totale | autour de 72 kW 380V 50HZ |
| Taille du contour | environ 9940x2260x2445 mm
|
Caractéristiques principales:
1 ️ ️Remplissage automatique des ampoules
- Pompes de dosage de haute précision (précision ± 0,5%) pour le
remplissage par injection de pénicilline (1-20 ml), minimisant les
pertes de produit et assurant la consistance du lot.
- Les mécanismes adaptatifs servo-entraînement gèrent les ampoules de
différentes tailles (1-20 ml) sans réglage manuel.
2️ ️Nettoyage et stérilisation par ultrasons
- réservoirs ultrasonséliminer les particules contaminantes et les résidus solubles dans
l'eau par rinçage en plusieurs étapes (WFI + eau purifiée).
- Forneau de stérilisation thermique par tunnel humidefonctionne 250°C±5°C, ce qui permet une réduction de 3 logs des
endotoxines pour la dépyrogénation.
3 ️ ️Protection du débit d'air laminaire
- Le système de filtration d'air de classe 5 ISO crée un
environnement exempt de particules pendant le remplissage et le
scellement de l'ampoule, ce qui est essentiel pour la sensibilité
de la pénicilline la contamination microbienne.
4 ️ ️Conception conforme aux BPF
- Construit avecAcier inoxydable 316Lpour une résistance la corrosion et un nettoyage facile.
- Intégration transparente avec les équipements en amont et en aval
(tunnels de dépyrogénisation, par exemple) via une courroie mailles
(port en forme d'arc) pour éviter la contamination croisée.
Pourquoi cette ligne?
- Efficacité: Traitement de 300 500 ampoules/minute avec un taux de rupture
< 0,1%.
- Conformité: Répond aux normes CFDA, GMP de l'UE et FDA pour les produits
pharmaceutiques injectables.
- Adaptabilité: Idéal pour les antibiotiques (p. ex., la pénicilline), les
vaccins et les produits biologiques de grande valeur nécessitant
une condition aspéritique.
Industries visées: les fabricants de produits pharmaceutiques, les sociétés de
biotechnologie et les CDMO spécialisés dans les médicaments par
voie parentérale.
Profil de la société
Fondée en 2013, Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd.
jouit d'une solide réputation pour fournir des solutions innovantes
et fiables pour répondre aux divers besoins des entreprises.La
gamme de produits de l'entreprise comprend une grande variété
d'équipements tels que des machines de remplissage intelligentes,
les machines d'étiquetage et d'emballage, comprennent également les
emballages en ampoules médicales et les dispositifs médicaux
injectables.
Avec une équipe d'ingénieurs et de techniciens expérimentés, Suzhou
Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd. fournit des solutions
personnalisées pour répondre aux exigences spécifiques de ses
clients.La société offre également un excellent service après-vente
et un soutien technique pour assurer la satisfaction des clients..
Dans l'ensemble, Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd. est
connue pour son engagement envers la qualité, l'innovation et le
service la clientèle dans l'industrie des équipements intelligents.