Détails du produit
Pharma Liquid Filling Machine for Antibiotic Solutions, 30 500 ml
de bouteilles Le processus de lavage, de remplissage,
d'emboutissage, de scellement et d'étiquetage intégré
Ingénierie de précision pour les liquides pharmaceutiques stériles
et les produits biologiques
️ Principaux avantages techniques
✅Remplissage aseptique de haute précision
- Réalisations± 1% de précision de dosageavec des pompes piston en céramique servo, idéales pour les
formulations sensibles comme les vaccins ARNm et les solutions
d'anticorps monoclonaux.
- Le système de revêtement en azote empêche l'oxydation pendant le
remplissage, ce qui est essentiel pour les antibiotiques (par
exemple, les dérivés de la pénicilline) et les injectables de
vitamines.
✅Adaptation flexible de la capacité
- Des poignées transparentesRécipients de 30 500 mlLe produit est destiné une large gamme d'utilisateurs (ampoules,
flacons, seringues), pour répondre divers besoins de production
allant des suspensions orales pédiatriques aux sacs de perfusion
intraveineuse.
- Les outils changement rapide permettent de basculer entre les
médicaments biologiques (par exemple, l'insuline) et les
médicaments petites molécules en moins de 15 minutes.
✅Conception prête la réglementation
- La conformité totale avecGMP, FDA 21 CFR Partie 11, etAnnexe 1 de l'UEDes normes, comprenant des pistes d'audit et des registres
électroniques des lots pour la production de liquides stériles.
- Les systèmes CIP/SIP intégrés permettent un nettoyage/stérilisation
automatique, réduisant ainsi les risques de contamination croisée
dans les installations multiproduits.
Spécifications techniques
Applications ciblées
- Les vaccins: Remplissage précis de liquides adjuvantés (par exemple, vaccins
contre la grippe, le VPH)
- Antibiotiques: Traitement système fermé des antibiotiques bêta-lactamiques et
des céphalosporines
- Produits biologiques: Remplissage faible cisaillement pour les thérapies cellulaires et
les protéines recombinantes
- Liquides l'usage oral: Remplissage de sirops pédiatriques et de suspensions antiacides
l'épreuve de la manipulation
Certification et validation
- 3Q Paquets de validation(DQ/IQ/OQ/PQ) fournis, y compris les essais de remplissage des
supports et les protocoles de test des endotoxines.
- Certificats de matériaux: Dossier directeur des médicaments de la FDA (DMF) pour tous les
composants en contact avec le fluide.
Pourquoi Suzhou Lingyao?
- Plus de 10 ans d'expérience dans les systèmes de remplissage
aseptique pour les 20 plus grandes sociétés pharmaceutiques.
- Surveillance distance 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 via des
machines équipées de l'IoT, réduisant les temps d'arrêt de 40%.
Profil de la société
Fondée en 2013, Suzhou Lingyao Pharmaceutical Equipment Co., Ltd.
jouit d'une solide réputation pour fournir des solutions innovantes
et fiables pour répondre aux divers besoins des sociétés
pharmaceutiques.La gamme de produits de l'entreprise comprend une
grande variété d'équipements tels que les machines de remplissage
pharmaceutiques, les machines d'étiquetage et d'emballage,
comprennent également les emballages en ampoules médicales et les
dispositifs médicaux injectables.
Avec une équipe d'ingénieurs et de techniciens expérimentés, Suzhou
Lingyao Pharmaceutical Equipment Co., Ltd. fournit des solutions
personnalisées pour répondre aux exigences spécifiques de ses
clients.L'entreprise offre également un excellent service
après-vente et un soutien technique pour assurer la satisfaction
des clients..
Dans l'ensemble, Suzhou Lingyao Pharmaceutical Equipment Co., Ltd.
est connue pour son engagement envers la qualité, l'innovation et
le service la clientèle dans l'industrie des équipements
pharmaceutiques.