Ligne de traitement stérile certifiée GMP pour les injections analgésiques avec une précision de dosage élevée

Ligne de traitement stérile certifiée GMP pour les injections analgésiques avec une précision de dosage élevée

Conçu avec précision pour des analgésiques haut risque

️ Les principaux facteurs de différenciation par rapport aux concurrents
✅Stérilité sans endotoxines

• Les machines mélangernettoyage par ultrasons (élimination des particules 99%)etstérilisation thermique sec (300°C/5min) réaliserSAL ≤ 10 6, critique pour les analgésiques sans opioïdes.
• La chambre de remplissage protégée par de l'azote empêche l'oxydation des AINS (par exemple, le cétorolac trométhamine).

✅Précision de la micro-dose

• Système de pompe péristaltiqueavec une précision volumétrique de ±0,5%, assurant la cohérence dans les formulations de faible volume (1-20 ml ampoules) pour l' analgésie péridurale/ parentérale.

✅Traçabilité contre la contrefaçon

• IntégréSuivi des codes QRde la matière première la libération par lots, conforme aux exigences de la FDA DSCSA pour le suivi des substances contrôlées.

Tableau des paramètres techniques

Applications ciblées

• Gestion de la douleur sans opioïdes: Remplissage haute précision de solutions neuropathiques base de capsaïcine.
• Analgésiques postopératoires: Production aseptique d'ampoules de ropivacaïne/bupivacaïne pour les blocages nerveux.
• Thérapies contre la migraine: Formulations de triptans sensibles l'oxygène (par exemple, le sumatriptan) avec blindage par azot.

Certifications

• Conformité aux BPF, l'ISO 13485 et la FDA 21 CFR Partie 11.
• Validée conformément aux lignes directrices de l'Agence européenne pour l'immunité médicale (EMA) pour les médicaments stériles.

Pourquoi Suzhou Lingyao?

• Plus de 8 ans de spécialisation dans l' équipement de production de substances contrôlées.
• Systèmes CIP/SIP personnalisables pour la conformité de la fabrication de médicaments l'annexe II-V.

Fondée en 2013, Suzhou Lingyao Pharmaceutical Equipment Co., Ltd. jouit d'une solide réputation pour fournir des solutions innovantes et fiables pour répondre aux divers besoins des sociétés pharmaceutiques.La gamme de produits de l'entreprise comprend une grande variété d'équipements tels que les machines de remplissage pharmaceutiques, les machines d'étiquetage et d'emballage, comprennent également les emballages en ampoules médicales et les dispositifs médicaux injectables.

Avec une équipe d'ingénieurs et de techniciens expérimentés, Suzhou Lingyao Pharmaceutical Equipment Co., Ltd. fournit des solutions personnalisées pour répondre aux exigences spécifiques de ses clients.L'entreprise offre également un excellent service après-vente et un soutien technique pour assurer la satisfaction des clients..

Dans l'ensemble, Suzhou Lingyao Pharmaceutical Equipment Co., Ltd. est connue pour son engagement envers la qualité, l'innovation et le service la clientèle dans l'industrie des équipements pharmaceutiques.