Détails du produit
2 30 ml de ligne de remplissage de flacon avec machines de lavage
et de séchage de remplissage, traitement aseptique conforme aux BPF
pour les biopharmaceutiques et les vaccins
Ingénierie de précision pour la production d'injectables stériles
et thérapeutiques avancées
️ Les innovations de base
✅Contrôle aseptique de bout en bout
- Intégrernettoyage par ultrasons(99,99% élimination des particules) +stérilisation thermique sec(340°C, SAL ≤10−6), assurant le respect des lignes directrices de
l'annexe 1 de la FDA/UE pour les produits biologiques et les
vaccins ARNm.
- Le système de remplissage protégé par de l'azote empêche
l'oxydation d'API sensibles (p. ex. peptides, anticorps
monoclonaux).
✅Flexibilité des véhicules grande vitesse
- Les processusFlacons de 2 30 ml 100 400flacons/min, idéal pour les petits lots de médicaments personnalisés et la
production grande échelle de vaccins.
- L'outillage changement rapide s'adapte aux essais de R&D et aux
essais commerciaux en 15 minutes.
✅Validation des processus intelligents
- Système PLC piloté par IAsurveille les paramètres critiques (d'une précision de remplissage
de ± 0,5%, d'une force de blocage de 20 80 N), générant des pistes
d'audit en temps réel pour la conformité la partie 11 du 21 CFR.
- Le suivi des lots codé QR relie les matières premières aux produits
finaux, ce qui permet une traçabilité au niveau de la blockchain.
Applications ciblées
- Vaccines ARNm: Traitement en système fermé des nanoparticules lipidiques (PNL)
dans des zones température contrôlée (2-8°C).
- Produits lyophilisés biologiques: Intégration sans heurts avec les lyophilisateurs pour le
couvercle sous gaz inerte.
- Injections ophtalmiques: Remplissage de précision de solutions viscoélastiques (par
exemple, thérapies base d'acide hyaluronique).
Certifications et capacité d'adaptation
- Produits base de plantesune compatibilité certifiée avec les salles blanches.
- Validée pourcontention des médicaments cytotoxiques(niveau OEB 5) avec isolateurs pression négative (facultatif).
Vitesse de remplissage = volume total de remplissage par heure
Temps de remplissage par flaconJe suis désolée.
Vous trouverez ci-dessous les spécifications principales de notremachines de remplissage de liquide pour flacons:
Modèle | LYQCL80+LYASMR620/48+LYKGF8 | LYQCL1000 + LYASMR620/48 + LYKGF10 | LYQCL120+LYASMR620/55+LYKGF12 est un composé chimique base
d'hydrogène. |
Spécifications adaptatives | Flacons standard nationaux de 2 30 ml | Flacons standard nationaux de 2 30 ml | Flacons standard nationaux de 2 30 ml |
Capacité | 6 000 12 000 pièces/heure | 6 000 18 000 pièces/heure | 6000 26000 pièces/heure |
La clarté | > 99% |
Taux de rupture | > 0,5% |
Remplissage de la tolérance | 1.5 % |
Consommation d'eau douce | 0.2-0.4Mpa/0.6-1.0 m3/h |
Consommation et pression d'air comprimé propre | 0.3-0.6Mpa/35-80 m3/h |
Taux d'arrêt | > 99% |
Taux de réussite du plafonnement | > 99% |
vitesse de pompage sous vide | 60 m3/h (distribution extérieure) |
Volume de décharge | 3500 4800 m3/h |
Le poids | 9300 kg |
Puissance totale | environ 90kw 380v 50Hz | environ 93kw 380v 50Hz | environ 110kw 380v 50Hz |
Taille | environ 12600 x 2260 x 2445 mm | environ 12600 x 2260 x 2445 mm | environ 13200 x 2260 x 2445 mm |
Pourquoi cette ligne?
- NotreLa conception brevetée anti-contamination croisée réduit les temps
d'arrêt de 40% par rapport aux systèmes classiques.
- Un réseau mondial de service fournit une assistance sur place de 72
heures pour les clients de l'UE/États-Unis/APAC.
Cette structure tire parti de la rigueur technique (stérilisation
validée) et des tendances de l'industrie (médecine
personnalisée),positionner cette ligne de remplissage de flacons
comme une solution modulaire pour la fabrication de médicaments de
nouvelle génération.
Profil de la société
Fondée en 2013, Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd.
jouit d'une solide réputation pour fournir des solutions innovantes
et fiables pour répondre aux divers besoins des entreprises.La
gamme de produits de l'entreprise comprend une grande variété
d'équipements tels que des machines de remplissage intelligentes,
les machines d'étiquetage et d'emballage, comprennent également les
emballages en ampoules médicales et les dispositifs médicaux
injectables.
Avec une équipe d'ingénieurs et de techniciens expérimentés, Suzhou
Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd. fournit des solutions
personnalisées pour répondre aux exigences spécifiques de ses
clients.La société offre également un excellent service après-vente
et un soutien technique pour assurer la satisfaction des clients..
Dans l'ensemble, Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd. est
connue pour son engagement envers la qualité, l'innovation et le
service la clientèle dans l'industrie des équipements intelligents.