Détails du produit
Machine de remplissage et de scellage d'ampoules adaptée aux
ampoules en verre de 1 10 ml avec capacité de purge l'azote
La machine de remplissage et de scellage d'ampoules est conçue pour
les ampoules en verre de 1 10 ml et prend en charge la purge
l'azote pendant le processus de remplissage. Ses principales
caractéristiques comprennent :
- Assurance de stérilité de qualité pharmaceutique
- Normes de salle blanche de classe 100 : système de triple
filtration d'air avec contrôle de la charge microbienne atteignant
SAL≤10⁻⁶ (niveau d'inactivation virale).
- Contrôle complet de la contamination : nettoyage en profondeur
par ultrasons + stérilisation la chaleur sèche 300 °C +
bouchage sous protection d'azote, conforme aux exigences de
stérilité de l'EMA/FDA.
- Valeur internationale : directement adaptée aux normes de
production des produits de médecine régénérative en Europe et aux
États-Unis.
- Remplissage de haute précision avec production flexible
- Contrôle d'erreur de dosage de ±0,5 % : pompe piston
servocommandée avec réglage du dosage en temps réel via écran
tactile, assurant la cohérence pour les produits de grande valeur
comme les solutions de collagène/peptides.
- Capacités modulaires changement rapide : chaîne de production
universelle pour ampoules de 1 10 ml, permettant des
changements en 30 minutes pour diverses formulations comme les
gels d'acide hyaluronique/les poudres de collagène lyophilisées.
- Valeur internationale : répond la demande personnalisée de
production de petits lots dans l'industrie de la médecine
esthétique (par exemple, ajustements de formulation régionaux).
- Couverture de certification de conformité mondiale
- Triple certification : conforme aux normes GMP, ISO 13485
et FDA 21 CFR Part 11, prenant en charge les
enregistrements électroniques de lots (conformément aux exigences
européennes en matière de piste d'audit).
- Vérification de l'inactivation virale de l'EMA : la
documentation prenant en charge les rapports de validation SAL≤10⁻⁶
accélère l'enregistrement l'étranger des produits biologiques.
Spécifications |
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Poids | 1500 KG |
Dimensions | 5000 mm L x 2000 mm l x 1950 mm H |
Puissance totale | 35 KW |
Tension/Fréquence | 380 V/50 Hz |
Méthode de remplissage | Pompe en acier inoxydable ou pompe péristaltique (personnalisable) |
- Système intelligent et de traçabilité
- Système de traçabilité de bout en bout : suivi par code QR
contrôlé par automate programmable (PLC) des matières premières
l'emballage, assurant une traçabilité complète.
- Assistance opérationnelle distance : interface multilingue
(anglais/allemand/espagnol) et diagnostic des pannes IoT, réduisant
les risques de temps d'arrêt pour les clients internationaux.
- Avantages en termes de coût du cycle de vie
- Conception économe en énergie : consommation d'azote réduite
de 40 % par rapport aux équipements azote traditionnels ;
utilisation de l'énergie de stérilisation la chaleur sèche
optimisée de 30 %.
Profil de la société
Fondée en 2013, Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd.
jouit d'une solide réputation pour fournir des solutions innovantes
et fiables pour répondre aux divers besoins des entreprises.La
gamme de produits de l'entreprise comprend une grande variété
d'équipements tels que des machines de remplissage intelligentes,
les machines d'étiquetage et d'emballage, comprennent également les
emballages en ampoules médicales et les dispositifs médicaux
injectables.
Avec une équipe d'ingénieurs et de techniciens expérimentés, Suzhou
Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd. fournit des solutions
personnalisées pour répondre aux exigences spécifiques de ses
clients.La société offre également un excellent service après-vente
et un soutien technique pour assurer la satisfaction des clients..
Dans l'ensemble, Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd. est
connue pour son engagement envers la qualité, l'innovation et le
service la clientèle dans l'industrie des équipements intelligents.