Machine de remplissage et d'étanchéité de l'ampoule Convient pour les ampoules en verre de 1 à 10 ml pouvant purger l'azote

Numéro de modèle:LYAPL1-20-I
Lieu d'origine:La Chine
Quantité minimale de commande:1 unité
Conditions de paiement:D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Capacité à fournir:1 unité par mois
Délai de livraison:180 jours ouvrables
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Machine de remplissage et de scellage d'ampoules adaptée aux ampoules en verre de 1 10 ml avec capacité de purge l'azote


La machine de remplissage et de scellage d'ampoules est conçue pour les ampoules en verre de 1 10 ml et prend en charge la purge l'azote pendant le processus de remplissage. Ses principales caractéristiques comprennent :


  1. Assurance de stérilité de qualité pharmaceutique
    • Normes de salle blanche de classe 100 : système de triple filtration d'air avec contrôle de la charge microbienne atteignant SAL≤10⁻⁶ (niveau d'inactivation virale).
    • Contrôle complet de la contamination : nettoyage en profondeur par ultrasons + stérilisation la chaleur sèche 300 °C + bouchage sous protection d'azote, conforme aux exigences de stérilité de l'EMA/FDA.
    • Valeur internationale : directement adaptée aux normes de production des produits de médecine régénérative en Europe et aux États-Unis.

  2. Remplissage de haute précision avec production flexible
    • Contrôle d'erreur de dosage de ±0,5 % : pompe piston servocommandée avec réglage du dosage en temps réel via écran tactile, assurant la cohérence pour les produits de grande valeur comme les solutions de collagène/peptides.
    • Capacités modulaires changement rapide : chaîne de production universelle pour ampoules de 1 10 ml, permettant des changements en 30 minutes pour diverses formulations comme les gels d'acide hyaluronique/les poudres de collagène lyophilisées.
    • Valeur internationale : répond la demande personnalisée de production de petits lots dans l'industrie de la médecine esthétique (par exemple, ajustements de formulation régionaux).

  3. Couverture de certification de conformité mondiale
    • Triple certification : conforme aux normes GMP, ISO 13485 et FDA 21 CFR Part 11, prenant en charge les enregistrements électroniques de lots (conformément aux exigences européennes en matière de piste d'audit).
    • Vérification de l'inactivation virale de l'EMA : la documentation prenant en charge les rapports de validation SAL≤10⁻⁶ accélère l'enregistrement l'étranger des produits biologiques.

Spécifications
Poids1500 KG
Dimensions5000 mm L x 2000 mm l x 1950 mm H
Puissance totale35 KW
Tension/Fréquence380 V/50 Hz
Méthode de remplissagePompe en acier inoxydable ou pompe péristaltique (personnalisable)


  1. Système intelligent et de traçabilité
    • Système de traçabilité de bout en bout : suivi par code QR contrôlé par automate programmable (PLC) des matières premières l'emballage, assurant une traçabilité complète.
    • Assistance opérationnelle distance : interface multilingue (anglais/allemand/espagnol) et diagnostic des pannes IoT, réduisant les risques de temps d'arrêt pour les clients internationaux.

  2. Avantages en termes de coût du cycle de vie
    • Conception économe en énergie : consommation d'azote réduite de 40 % par rapport aux équipements azote traditionnels ; utilisation de l'énergie de stérilisation la chaleur sèche optimisée de 30 %.


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