Une cabine de pesage à pression négative GMP H14 filtration HEPA Système de confinement de poussière

Une cabine de pesage pression négative GMP H14 filtration HEPA Système de confinement de poussière

Conçue pour une manipulation précise des matériaux dans la production pharmaceutique, cette cabine de pesage empêche la contamination croisée tout en maintenant des conditions environnementales conformes aux BPF.Idéal pour les opérations de pesage et de distribution de composés puissants.

Caractéristiques du produit

1Technologie de confinement avancée

• Projet de pression négative: Maintient une pente de -15 -30 Pa pour empêcher la fuite des poussières

• Filtration en trois étapes: Combine des filtres G4→F8→H14 pour une rétention de particules de 99,995%

2. Contrôle de processus de précision

• Ventilateurs double puissance de 1,5 kW: Assurer un débit d'air stable (0,45 ± 0,1 m/s) pendant le transfert de matériaux

• Surveillance en temps réel: L'écran tactile affiche la pression différentielle, la vitesse du vent et l'état du filtre

3. Construction conforme aux BPF

• Acier inoxydable 304: Résistant aux désinfectants et empêche le rejet des particules

• Soudures sans couture: Éliminer les pièges de contamination selon les BPF de l'UE Annexe 1

4. Sécurité opérationnelle

• Alertes automatiques: déclencheur pour les écarts de pression ou la saturation du filtre

• Arrêt d'urgence: Arrête instantanément les opérations si le confinement est compromis

Scénarios d'application

1. Traitement des composés puissants

• Contient de la poussière cytotoxique lors de l'administration de médicaments oncologiques (conforme aux USP < 800)

2. Pesée par API

• Maintient les conditions ISO 8 pour la mesure des ingrédients pharmaceutiques actifs

3Préparation d' excipients

• Prévient la contamination croisée dans les installations multiproduits

4Formulation stérile

• Protège les noyaux stériles lors de l'alimentation par comprimé

5. Laboratoires de R & D

• Permet une manipulation sécuritaire des composés expérimentaux au début du développement

Validation technique

• Efficacité du filtre: EN 1822-5:2009 testé MPPS (0,12 0,25 μm)

• Contrôle de la pression: Validée conformément l'annexe B4 de l'ISO 14644-3

• Conformité matérielle: ASTM A240 304 en acier inoxydable, Ra ≤ 0,5 μm

Les critères de qualification

Q1: Comment le système pression négative empêche-t-il l'exposition des poudres dangereuses?
La cabine maintient un gradient de pression de -15Pa -30Pa avec deux ventilateurs de 1,5 kW, créant un flux d'air l'intérieur contenant 99,9% de particules ≥ 5 μm. Cela dépasse OSHA 29 CFR 1910.134 exigences relatives la manipulation de drogues dangereuses.

Q2: Qu'est-ce qui rend votre filtre H14 plus efficace que le HEPA standard?
Nos filtres MRJH H14 sont testés par MPPS 0,12 μm (contre 0,3 μm standard), capturant 99,995% des particules - critiques pour les composés puissants comme les cytotoxiques.

Q3: Le système peut-il gérer la pesée continue de plusieurs API?
Oui, l'intérieur en acier inoxydable 304 et la membrane d'équilibrage de débit empêchent la contamination croisée lors des changements de produit.

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