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Produit de fabrication | Modèle |
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Le Nihon Kohden | Module AL-800PA, BSM-1101 Life Scope EC, BSM-2101/2 Life Scope L,
BSM-3101 Life Scope LC, BSM-7100/7200 Life Scope 8, BSM-8200/1 Life
Scope 12, BSM-8301/2 Life Scope 9, NT3B, OLV-1100A,SM-8800 Scope de
vie 14 |
Performance/réalisabilité
Les performances et la fiabilité de notre capteur SpO2, ainsi que son oxymètre de pouls compatible, ont été soigneusement validées et testées pour la conformité aux normes EN ISO9919:2005.Les spécifications de précision suivantes s'appliquent la mesure des valeurs comparatives en pourcentage de saturation (SpO2) et en fréquence d'impulsion.:
Plage de SpO2 (90% 100%):
Précision: ± 2%
Plage SpO2 (70% 90%):
Précision: ± 3%
Plage de SpO2 (< 69%)
Aucune plage de précision spécifiée n'est fournie
Plage de fréquence de pouls: 20 250 battements par minute:
Précision: ± 2 battements par minute
Ces spécifications de précision indiquent le niveau de précision
que vous pouvez attendre lorsque vous utilisez notre capteur
d'empreintes digitales SpO2 et notre combinaison d'oxymètre de
pouls.Les valeurs de précision reflètent l'écart par rapport la
mesure réelle, assurant la fiabilité des lectures dans les plages
spécifiées.
Nous avons effectué des tests complets pour nous assurer que notre capteur de doigt SpO2 et oxymètre de pouls répondent ces normes de précision,permettant aux professionnels de santé de surveiller la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque en toute confiance.
Sécurité
Comme mentionné précédemment, les capteurs SpO2 de Med Accessories sont conçus avec la sécurité l'esprit. Voici quelques détails supplémentaires sur les caractéristiques de sécurité:
Degré de protection contre les chocs électriques: nos capteurs sont de type BF (corps flottant) selon les normes internationales pour les équipements électriques médicaux.Cette classification indique un niveau plus élevé de protection contre les chocs électriques lorsque le capteur est en contact avec le corps du patient..
Classification selon la MDD 93/42/CEE: Le capteur SpO2 Med Accessories est classé comme un dispositif médical de classe IIb conformément la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.Cette classification représente un niveau de risque plus élevé et nécessite des contrôles plus stricts pour assurer la sécurité et les performances.
Ces désignations et classifications de sécurité démontrent notre engagement respecter des normes et réglementations de sécurité strictes.Nous accordons la priorité au bien-être des patients et des professionnels de la santé en fournissant des capteurs SpO2 qui respectent les directives de sécurité nécessaires.