0Filtre de qualité médicale en PTFE de 45 μm pour les conduits d'aération des conteneurs d'indicateurs biologiques

Numéro de modèle:XN-PTFE
Lieu d'origine:Chine
Quantité de commande minimale:100 mètres carrés
Conditions de paiement:L / C, T / T
Délai de livraison:15 à 30 jours
Détails d'emballage:Empaquetage de petit pain ou emballage standard de carton d'exportation
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Taizhou Zhejiang China
Adresse: Zone industrielle de Huangnikan, rue Yucheng, Yuhuan, ville de Taizhou, province du Zhejiang, Chine.
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Détails du produit

 

Une structure de base des BI (indicateurs biologiques) comprend:

- Un tuyau en plastique (avec une bande de spores imprégnée de spores résistantes la chaleur + un milieu de croissance tel que du bouillon de soja tryptique).

- Un capuchon perforé placé sur le tuyau pour permettre l'agent stérilisant (vapeur) de pénétrer dans la chambre.

- une membrane filtrante (0,45 μm PTFE) entre le tuyau et le capuchon pour agir comme une barrière contrôlée.prévenir la contamination et retenir le contenu interne.

 

Nous fabriquons et proposons un filtre PTFE de qualité médicale de 0,45 μm pour les conduits d'aération des conteneurs d'indicateur biologique (BI) dans la surveillance de la stérilisation la vapeur.Cette membrane filtrante en PTFE est spécialement conçue pour des indicateurs biologiques autonomes (BI).

 

Décomposition des fonctionnalités

 

1. Pénétration de vapeur et échange de gaz

Pendant la stérilisation, l'autoclave génère de la vapeur sous pression.

- Gases/vapeurs: la vapeur d'eau traverse facilement la structure poreuse en PTFE pour atteindre les spores du tuyau.Cela garantit que les spores sont exposées aux mêmes conditions de stérilisation que la charge est stérilisée.

- Air/fumées: après la stérilisation, l'air emprisonné ou les fumées résiduelles s'échappent par le filtre, ce qui empêche l'accumulation de pression dans le BI.

 

2Protection contre les barrières

- Pré-stérilisation: lorsque le BI est stocké, le filtre empêche la poussière ambiante, les bactéries en suspension dans l'air et les éclaboussures liquides de contaminer la bande de spores ou le milieu de croissance.Ceci est essentiel, car même une contamination mineure pourrait entraîner des résultats faussement positifs (croissance de microbes non ciblés) pendant l'incubation..

- Après stérilisation: si le capuchon est accidentellement coupé ou mal manipulé, le filtre empêche la suspension de spores (qui peut contenir des spores vivantes si la stérilisation échoue) de fuir.Cela protège les travailleurs de la santé et le personnel de laboratoire de l'exposition accidentelle..

 

3Résistance au fluide

Bien que le cas d'utilisation principal implique des gaz, la membrane hydrophobe en PTFE offre une protection limitée contre la pénétration accidentelle de fluides (par exemple, le condensat de la vapeur, les déversements lors de la manipulation).Il ne passera pas les liquides en vrac, mais permet aux vapeurs et aux gaz de circuler librement, idéal pour l'environnement dynamique de l'entreprise.

 

 

Principales caractéristiques

 

CaractéristiqueSpécificationJustification de l'utilisation de la BI
Matériau de membranePolytétrafluoroéthylène (PTFE)

* Résistance chimique: résiste des cycles de stérilisation vapeur sévères (121 134 °C, sous pression) sans se dégrader.*Hydrophobie: repousse l'humidité (condensat de la vapeur) pour éviter le colmatage, assurant un débit de gaz constant pendant la stérilisation.

* Résistance mécanique: suffisamment durable pour maintenir l'intégrité de la structure sous pression (conditions d'autoclave) et gérer des manipulations répétées.

Taille des pores00,45 μm

* Perméabilité équilibrée: suffisamment grande pour permettre une pénétration rapide de la vapeur (critique pour une exposition uniforme des spores aux conditions de stérilisation), mais suffisamment petite pour:

• Retenir la plupart des bactéries et toutes les grappes de spores (les spores sont de 1 ‰ 2 μm, mais les grappes sont plus grandes).

• Bloquez la poussière, les fibres et autres particules qui pourraient contaminer le BI.

*Note: contrairement aux filtres 0,22 μm, 0,45 μm est intentionnel, la stérilité complète n'est pas requise.Les spores l'intérieur du BI sont censées survivre si la stérilisation échoue.!

Une qualité médicaleConforme aux normes ISOAssure la biocompatibilité (pas de lixiviants qui inhibent la germination des spores) et la cohérence (fiabilité du lot au lot pour les études de validation critiques).La certification de qualité médicale confirme également l'absence de pyrogènes (endotoxines)..

 

 

Comparaison avec les autres filtres

 

Type de filtreTaille des poresMatérielConformité aux conduits d'aération BI
Produits base d'alcool0.22 ‰ 0,45 μmLes fibres végétalesFaible résistance chimique (dégrade en vapeur); absorbe l'humidité, entraînant un blocage et un débit incohérent.
Polyester (PET)00,22 ‰ 1,0 μmPolymère synthétiqueRésistance marginale la vapeur; peut se rétrécir ou fondre haute température. Moins hydrophobe que le PTFE, augmentant le risque d'accumulation de condensation.
PVDF0.22 ‰ 0,45 μmFluoropolymèreBonne résistance chimique mais moins hydrophobe que le PTFE.
PTFE0.45 μm +FluoropolymèreChoix optimal: résistance supérieure la vapeur et aux produits chimiques, hydrophobie extrême et résistance mécanique. Largement adopté dans la validation de la stérilisation médicale en raison de sa fiabilité prouvée.

 

 

Des idées fausses clarifiées

 

Q: Pourquoi ne pas utiliser une taille de pore plus petite (par exemple, 0,22 μm)?

R: Un pore plus petit restreindrait le débit de vapeur, entraînant une exposition inégale des spores aux conditions de stérilisation.Les pores de 45 μm trouvent l'équilibre parfait entre permettre un échange de gaz adéquat et maintenir une barrière robuste contre les contaminants.

 

Q: Ce filtre stérilise-t-il le BI lui-même?

R: Son rôle est de permettre la stérilisation du contenu et de le protéger de la contamination externe.Si la stérilisation échoue, les spores germeront dans le milieu de croissance, ce qui indique un problème avec le processus.

 

Q: Puis-je réutiliser le filtre?

R: La plupart des filtres de qualité médicale sont conçus pour un usage unique afin d'éviter la contamination croisée.qui pourrait compromettre l'exactitude de la BI.

 

 

 

 

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