IHealth Clear 19 Rapid Self Test Nasal Swab FDA Kits à domicile

· Ce produit n'a pas été autorisé ou approuvé par la FDA ;mais a été autorisé par la FDA dans le cadre d'un EUA ;

· Ce produit a été autorisé uniquement pour la détection de protéines, pas pour d'autres virus ou agents pathogènes ;et,

· L'utilisation d'urgence de ce produit n'est autorisée que pendant la durée de la déclaration d'existence de circonstances justifiant l'autorisation d'utilisation d'urgence de diagnostics in vitro pour la détection et/ou le diagnostic de Clear 19 Rapid en vertu de l'article 564(b)(1) du Federal Food, Drug and Cosmetic Act, 21 USC § 360bbb-3(b)(1), sauf si la déclaration est résiliée ou si l'autorisation est révoquée plus tôt.

Avis de non-responsabilité : si vous présentez actuellement des symptômes de Clear 19 Rapid, veuillez contacter votre médecin de premier recours (PCP) pour obtenir des conseils immédiats.

iHealth® Clear 19 Rapid Antigen Rapid Test peut prendre plusieurs jours pour être expédié.Ceci n'est pas un test PCR et n'est pas valable pour les voyages.Le fabricant du test rapide iHealth® Clear 19 Rapid Antigen exige que les kits de test soient conservés des températures comprises entre 36o et 86oF (2o - 30oC).Toute exposition prolongée du kit de test des températures au-del de cette plage peut affecter la qualité des résultats du test.Si vous avez commandé la livraison domicile du kit de test et que vous vous attendez ce que les températures dans votre région soient en dehors de cette plage au moment de la livraison, il est recommandé de faire en sorte que quelqu'un soit la maison au moment de la livraison ou proximité pour recevoir le kit de test.

Principales caractéristiques

iHealth a terminé les tests sur plusieurs souches variantes inactivées par la chaleur et le test rapide iHealth® Clear 19 Antigen a été en mesure de détecter les mutations.La performance clinique n'a pas été établie dans toutes les variantes en circulation, mais on s'attend ce qu'elle reflète les variantes prévalentes en circulation au moment et au lieu de l'évaluation clinique.Les performances au moment du test peuvent varier en fonction des variantes en circulation, y compris les nouvelles souches émergentes et leur prévalence, qui évolue dans le temps.