Approbation rapide de l'Europe de la CE de Kit High Accuracy d'examen de diagnostic de Fastep d'antigène

Collection de spécimen oro-pharyngée d'écouvillon :

Écouvillon d'insertion dans le pharynx postérieur et les secteurs tonsillar. Écouvillon de bande de frottement au-dessus des deux piliers tonsillar et oropharynx postérieur et éviter de toucher la langue, les dents, et les gommes.

Transport et Storge de spécimen :

Faites pas le retum l'écouvillon l'emballage original d'écouvillon. Des spécimens fraîchement rassemblés devraient être traités dès que possible, mais pas plus tard qu'une heure après collection de spécimen. Le spécimen rassemblé peut être stocké 2-8℃ pendant pas plus de 24 heures ; le magasin at-70℃ pendant longtemps, mais évitent a répété les cycles gel-dégel.

Procédure d'essais :

1, épluchent le joint de papier d'aluminium d'un tube d'extraction témoin.

2, immergent l'écouvillon prélevé dans le tube d'extraction témoin pour faire le tampon d'extraction témoin complètement pénétrer l'écouvillon, tourner et serrer l'écouvillon 5 fois, sortir et jeter l'écouvillon.

3, insèrent le chapeau de tube fermement sur le tube d'extraction témoin. Secouez doucement le tube d'extraction pendant environ 5 secondes pour veiller l'échantillon pour se mélanger bien au tampon d'eatraction.

4, gouttes du transfert 2 ou 3 de l'échantillon mélangé dans la carte d'essai verticalement, commencent la minuterie. Lisez le résultat 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.

* lisez le résultat 15 minutes. Résultat après que 20 minutes ne soient pas valides.

COLLECTION ET PRÉPARATION DE SPÉCIMEN :

STOCKAGE ET STABILITÉ :

Stockez SARS-CoV-2 L'ÉCOUVILLON de kit de l'antigène IVD la température ambiante ou frigorifié (4-30℃). Ne gelez pas. Tous les réactifs sont stables jusqu'aux dates d'échéance marquées sur leur fiole externe d'emballage et de tampon.

FONCTION DE PRODUIT :

Le kit est employé pour la détection qualitative de l'antigène SARS-COV-2 dans l'écouvillon nasopharyngal humain et les échantillons oro-pharyngés d'écouvillon.

ÉTAPES MÉDICALES APPLICABLES :

Ce produit peut être employé pour le criblage diagnostique.

Fondé en 2011, Signo est une entreprise de pointe se spécialisant dans le développement, la production et les ventes des réactifs diagnostiques in vitro.
La société a établi un système strict de gestion de la qualité et a passé ISO9001 : 2015 et ISO13485 : 2016 certifications internationales de système de qualité.

Il a avancé l'équipement de production complètement automatique international, et l'atelier est conçu dans l'accord strict avec des normes et a atteint 10 000 normes de niveau de purification. Signo a la puissance forte de biotechnologie, et a actuellement plus de 60 droits de propriété intellectuelle indépendants, y compris 2 brevets d'invention, et entreprend beaucoup de projets d'innovation provinciaux et municipaux de la science et technologie. Les produits sont principalement liés aux micro-organismes/aux réactifs cliniques, matériel médical/robots, réactifs diagnostiques biochimiques et ainsi de suite. Le but d'entreprise de Signo est de s'inquiéter de la santé des personnes, développer une carrière magnifique en technologie médicale, et réalise une vie réussie. Guidé par le concept de produit ingénieux de poursuivre la perfection, la société est investie dans fournir des milieux de culture microbiens médicaux jetables. La société sans interruption améliore la technologie et développe des produits nouveaux selon les besoins du marché, et fait tout effort de répondre aux besoins de client.