Application de PSA FIA Rapid Quantitative Test Kit dans NIR-1000 le dispositif du simple canal IVD POCT

[Nom de produit]

Essai quantitatif rapide spécifique de l'antigène de prostate (PSA) (immunoessai de fluorescence)

[Spécifications de paquet]

25 essais/kit

[Utilisation prévue]

Ce kit est employé pour la détermination quantitative de la PSA en sang total, plasma et sérum humains.

L'antigène prostate-spécifique humain (PSA) est une protéase de sérine, une glycoprotéine chaîne unique avec un poids moléculaire d'approximativement 34 000 daltons contenant l'hydrate de carbone de 7% en poids. En sérum humain, la PSA existe sous au moins 3 formes différentes : 1 antichymotrypsin libre et alpha (PSA-ACT) et alpha-1-macroglobuline (PSA-AMG). Seulement la PSA libre et le PSA-ACT peuvent être détectés avec des immunoessais disponibles. Des concentrations élevées en sérum PSA ont été rapportées dans les patients présentant le cancer de la prostate, l'hypertrophie prostatique bénigne, la prostatite ou les états inflammatoires d'autres tissus génito-urinaires adjacents. En outre, les augmentations de la PSA 4-10 ng/mL ne sont pas rares parmi les hommes avec le hyperplasia prostatique bénin (BPH) ou la prostatite. La détermination des niveaux de sérum de PSA est non seulement importante pour le criblage des patients pour le cancer de la prostate, mais également pour la surveillance des patients qui ont été soignés pour cette maladie.

[Principe d'inspection]

L'essai rapide de PSA est un immunoessai chromatographique en une étape de sandwich conçu pour la mesure quantitative de la PSA. L'antigène de PSA dans l'échantillon a été lié avec le composé conjugué de l'anticorps monoclonal marqué fluorescent de PSA, puis s'est déplacé et a combiné la première fois avec de l'autre anticorps monoclonal de PSA fixe sur la membrane de nitrocellulose, et le double complexe de sandwich anticorps a été formé la ligne de détection de la membrane de nitrate de cellulose. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.

[Composants]

Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.

[Conditions et validité de stockage]

Le kit devrait être stocké 4℃~30℃, hors de la lumière du soleil directe. Il est valable 18 mois. La carte d'essai devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%.

La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.

[Instruments applicables]

Analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.

[Conditions d'échantillon]

1. Le plasma, le sérum et le sang total peuvent être employés comme échantillons. Le sang total devrait être rassemblé dans un tube contenant l'héparine, le citrate ou l'EDTA comme anticoagulant. Si la procédure de sérum est employée, rassemblez le sang dans un tube sans anticoagulant et laissez coaguler. Des échantillons de Hemolyzed ne devraient pas être employés.
2. Le sang veineux a été rassemblé selon des méthodes courantes de laboratoire pour éviter le hemolysis.
3. On lui recommande fortement d'employer les échantillons frais au lieu de garder les échantillons la température ambiante pendant longtemps. Après que des échantillons aient été rassemblés, la détection devrait être accomplie d'ici 4 heures la température ambiante (15℃~30℃). L'échantillon de sang total peut être stocké 2℃~8℃ pendant 24 heures. Des échantillons de plasma et de sérum peuvent être stockés 2℃~ 8℃ pendant 7 jours, -20℃for 30 jours.
4. Avant l'essai, l'échantillon devrait retourner la température ambiante (15℃~30℃). Les échantillons congelés devraient être complètement dégelés, réchauffant et être mélangés également avant emploi. Des cycles gel-dégel répétés devraient être évités.

[Procédure]

1. Avant l'essai, lisez svp les instructions complètement. Si la carte et l'échantillon d'essai sont stockés dans l'entreposage au froid, elles devraient être équilibrées au ℃ de la température ambiante (15-30) pour pas moins que 30min avant emploi.
2. Analyseur fluoroimmunoassay sec du début NIR-1000 selon le manuel d'instruction de l'instrument, et effectuer la vérification de contrôle de qualité selon le manuel d'instruction de l'instrument (note : le réactif a été calibré l'avance, et les paramètres de courbe d'étalonnage de chaque série de réactif ont été stockés dans la carte de l'information. La carte de l'information est insérée avant emploi, ainsi il n'est pas nécessaire de calibrer encore, et l'essai peut être effectué seulement après que le contrôle de qualité est passé. Autrement, la cause devrait être découverte avant l'essai.)
3. Enlevez la carte d'essai du sac de papier d'aluminium et employez-la d'ici 15 minutes.
4. Placez la carte d'essai sur une table horizontale propre et marquez-la horizontalement.
5. Mélangez le µL 100 de l'échantillon patient 300µL de diluant témoin. Appliquez le µL 100 des échantillons dilués au puits de la carte d'essai.
6. Insérez la carte d'essai dans l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec, lire et enregistrer les résultats 10 minutes après addition des échantillons, puis ayez l'essai utilisé convenablement.

[Intervalle de référence]

On s'attend ce que des mles en bonne santé aient des valeurs du sérum PSA au-dessous de 4ng/mL. Cependant, mesure que les niveaux de PSA augmentent avec l'ge, l'utilisation des gammes de référence spécifiques l'ge a été suggérée afin d'augmenter la sensibilité chez de plus jeunes hommes et augmenter la spécificité chez des hommes plus gés. Chaque laboratoire doit établir ses propres gammes normales basées sur la population locale représentative.

[Interprétation des résultats]

1. Ce réactif est seulement employé pour la détection auxiliaire. Si les résultats d'essai sont anormaux, il devrait être passé en revue temps et être jugé en combination avec des symptômes cliniques.
2. Pour des échantillons avec la concentration de PSA inférieure 2ng/ml et plus haute que 100ng/ml, les résultats de détection sont rapportés en tant que « < 2ng=""> 100ng /ml », respectivement.

[Limitations des méthodes]

1. Ce kit est seulement employé pour détecter les échantillons humains de plasma/sang total
2. En raison des limitations des méthodes d'immunoessai de réaction d'antigène et d'anticorps, les résultats ne peuvent pas être employés comme seule base pour le diagnostic clinique, mais devraient être évalués avec toutes les données cliniques et expérimentales existantes.
3. Le contenu du triglycéride dans l'échantillon ne dépassera pas 15mg/ml, le contenu de l'hémoglobine ne dépassera pas 5mg/ml, et le contenu de la bilirubine ne dépassera pas 0.5mg/ml, et la déviation relative des résultats d'essai ne dépassera pas ±15%.
4. Quand la concentration de la PSA dans l'échantillon est moins que 20000ng/ml, il n'y a aucun effet de crochet.
5. L'effet de HAMA n'a pas été produit quand la concentration de l'anti rat humain dans l'échantillon était moins que 50ng/ml.
6. Quand la concentration de rf dans l'échantillon est moins que 2000IU/ml, la déviation relative des résultats d'essai est moins de ±15%.

[Représentation]

1. Limites de détection

Pas davantage que 0.5ng /ml.

2. Exactitude

La déviation relative de la valeur atteindre est moins de ±15%.

3. Précision

l'intérieur et entre le coefficient de variation d'analyse soyez moins de 15%.

4. Gamme linéaire

Dans la marge linéaire (2 | 100ng/ml), le coefficient de corrélation linéaire R≥0.990.

[Note]

1. Ce kit est seulement employé pour le diagnostic in vitro.

2. Le diluant de carte et témoin d'essai sont jetable et ne peuvent pas être réutilisés.

3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité du paquet de kit avant emploi, et ouvrez alors le paquet. Quand il est stocké la basse température, il devrait être reconstitué la température ambiante (15℃ | 30℃) avant d'ouvrir le paquet pour l'usage. Les réactifs avec le paquet intérieur endommagé et au del de la période de validité ne peuvent pas être employés.

4. On devrait strictement observer les exigences de la collection et du stockage de spécimen. Si le spécimen est trouble, il devrait être centrifugé et jeté avant emploi.

5. Les kits utilisés devraient être traités en tant que substances infectieuses potentielles, et tous les échantillons, réactifs et polluants potentiels devraient être désinfectés et traités selon les règlements locaux appropriés.

 

 
Interprétation des résultats d'essai
1. Le kit peut être employé pour l'essai auxiliaire seulement. Si le résultat d'essai est anormal, retestez opportun et le juge combinés avec des symptômes cliniques.
2. Pour les échantillons dont la concentration de cTnI est inférieure 0.1ng/mL et plus haute que 40ng/mL, le résultat d'essai est « <0.1ng/mL » et « >40ng/mL » respectivement.
 
Pourquoi choisissez WWHS
1. précision
La déviation est moins de 3,0%
2. stockage de données amélioré
stockage de données 10000
3. longue durée
Appui pour employer 3 ans
 
FAQ :
 
1. Quel est le MOQ ?
 
Généralement si vous choisissez les différents produits, notre quantité minimum d'ordre. également soyez différent. Un échantillon disponible.
 
2. Que diriez-vous du délai de livraison ?
 
Les marchandises ont besoin de 7-21 jours de travail pour être faits sur le dépôt.
 
3. Fait votre produit ont n'importe quelle garantie ?
 
Oui, nous offrons 6 mois de garantie limitée pour nos produits.
 
Des dommages devant abuser, le mauvais traitement et les modifications et les réparations non autorisées ne sont pas couverts par notre garantie.
 
4. Quelle est votre méthode de paiement ?
 
Nous acceptons habituellement les méthodes de paiement incluons Paypal, le TTT, et le Western Union.
 
dépôt de 50% l'avance et équilibrer avant l'expédition. L'acheteur peut choisir quelles manières de paiement que vous acceptez.
 
Paypal est le plus utile et sûr, svp ne refusez pas les honoraires de Paypal quand vous choisissez Paypal.
 
5. Quelle est votre méthode de expédition ?
 
Nous fournissons des méthodes de expédition complètes.
 
Pour des ordres de petite quantité nous nous transportons par DHL Air-exprès, ou service express d'EMS/TNT/UPS/FEDEX, il est sûr et rapide.
 
Pour des ordres de grande quantité nous nous transportons en le transport d'air ou transport de mer, nous pouvons également embarquer l'ordre l'agent de la cargaison de l'acheteur en Chine.
 

En tant que société de biotechnologie croissance rapide, WWHS Biotech.Inc (exclusivité lancée sur le marché par Dawin) consacrent au développement des technologies parmi les meilleurs du monde de Bio-détection qui satisfont les exigences toujours croissantes vis--vis des diagnostics cliniques. Nous nous concentrons sur développer les produits diagnostiques rapides rentables et précis basés sur nos technologies proches uniques de plate-forme de fluorescence de l'infrarouge (NIR) (PGOLD™ et IR-LF™) avec Major Interests In Cardiology, des maladies infectieuses, oncologie, des maladies métaboliques et des femmes et santé enfantile…