Analyse rapide de la FIA POCT du kit 20T WWHS d'essai de marqueur de la tumeur CA153
Number modèle:CA153
Point d'origine:NC
Quantité d'ordre minimum:1000
Conditions de paiement:L/C, T/T
Capacité d'approvisionnement:30000 kits par semaine
Délai de livraison:7 jours
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Shenzhen China
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Rm 505, 1er bâtiment, parc industriel d'innovation de biomédecine de Shenzhen, no. 14ème, route de Jinhui, route est de Jinxiu, rue de Kengzi, secteur de Pingshan, Shenzhen
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dans 28 heures
Détails du produit
Profil de la société
Détails du produit
】 De nom de produit de 【
Essai quantitatif rapide de l'antigène 153 (CA153) d'hydrate de
carbone (immunoessai de fluorescence)
】 De spécifications de paquet de 【
25 essais/kit
Prévu par 【】 d'utilisation
Ce kit est employé pour la détermination quantitative de CA153 en
sang total, plasma et sérum humains.
CA153 est une glycoprotéine sécrétée par les cellules de cancer du
sein qui peuvent être mesurées. Tandis que le niveau de CA153 est
rarement élevé dans les patients présentant la partie ou le cancer
localisé, la majorité de patients présentant le carcinome
métastatique de sein (le MBC) ont élevé le niveau de sérum de
CA153. Un groupe italien a rapporté que le sérum CA153 pourrait
être un facteur pronostique indépendant pour la survie et
répétition en plus des métastases viscérales. CA 27-29, l'autre
type d'analyse mesurant MUC1 gène-a dérivé la glycoprotéine, peut
avoir l'utilité clinique en évaluant la réponse au traitement. En
effet, quelques rapports donnent des résultats comparables entre
CA27-29 et CA153. On le sait également que CA153 en combination
avec CA 27-29 a amélioré la sensibilité, particulièrement dans les
patients avec les lésions métastatiques d'os. Le CEA est également
associé de diverses malignités, y compris le cancer du sein, des
deux points, et du poumon. La basse sensibilité de l'analyse du CEA
en comparaison avec la mesure CA15-3, cependant, réduit la valeur
du CEA dans la gestion de cancer du sein.
La société américaine des directives cliniques de l'oncologie
(ASCO) recommandent de combiner CA153 avec la représentation et un
examen physique pour surveiller des patients avec le MBC parce que
les données actuelles sont insuffisantes pour recommander
l'utilisation seul de CA153 pour surveiller la réponse au
traitement. Faute de lésions mesurables, cependant, un niveau CA153
croissant peut être employé pour indiquer l'échec de traitement. La
précaution est nécessaire en interprétant un niveau CA153 de montée
pendant les 4-6 premières semaines d'une nouvelle thérapie, puisque
les fausses hausses tôt peuvent se produire. Les altitudes CA153
passagères induites par la chimiothérapie suivie d'une diminution
(la montée subite CA153) peuvent avoir comme conséquence la
discontinuation ou le changement tôt inadéquate de la
chimiothérapie.
Dans l'étude actuelle l'incidence de la montée subite CA153 et sa
pertinence avec les caractéristiques cliniques et résultats dans
les patients avec le MBC ont traité avec la chimiothérapie ont été
déterminés. On l'a également évalué que l'utilité de la cinétique
du sérum CA153 utilisant des courbes de la caractéristique de
fonctionnement de récepteur (ROC) en surveillant la réponse de
chimiothérapie dans les patients avec le MBC.
】 De principe d'inspection de 【
L'essai CA153 rapide est un immunoessai chromatographique en une
étape de sandwich conçu pour la mesure quantitative de CA153.
L'antigène CA153 dans l'échantillon a été lié avec le composé
conjugué de l'anticorps monoclonal CA153 marqué fluorescent, puis
s'est déplacé et a combiné la première fois avec de l'autre
anticorps monoclonal CA153 fixe sur la membrane de nitrocellulose,
et le double complexe de sandwich anticorps a été formé la ligne de
détection de la membrane de nitrate de cellulose. Les résultats
quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000
fluoroimmunoassay sec.
】 De composants de 【
Composant de quantité de nom
Les cartes 25 d'essai il se compose de protection fluorescente
(enduite de CA153 marqué fluorescent l'anticorps monoclonal de
souris), de membrane de nitrocellulose (enduite anticorps
monoclonal d'IgG d'anticorps de souris CA153 de l'anti et de souris
de chèvre), de papier et de support absorbants
Prélevez la solution tampon de phosphate du diluant 25 (300μL/tube)
Carte 1 d'identification avec le dossier spécifique de courbe de
support
Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être
employés l'un pour l'autre.
Conditions de stockage de 【et】 de validité
Le kit devrait être stocké 4℃~30℃, hors de la lumière du soleil
directe. Il est valable 18 mois. La carte d'essai devrait être
employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement
de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%.
La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont
montrés dans le paquet externe du produit.
】 Applicable d'instruments de 【
Analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec produit par la
biotechnologie de WWHS. Inc.
Le 【prélèvent le】 de conditions
1. le plasma, le sérum et le sang total peuvent être employés comme
échantillons. Le sang total devrait être rassemblé dans un tube
contenant l'héparine, le citrate ou l'EDTA comme anticoagulant. Si
la procédure de sérum est employée, rassemblez le sang dans un tube
sans anticoagulant et laissez coaguler. Des échantillons de
Hemolyzed ne devraient pas être employés.
2. le sang veineux a été rassemblé selon des méthodes courantes de
laboratoire pour éviter le hemolysis.
3. On lui recommande fortement d'employer les échantillons frais au
lieu de garder les échantillons la température ambiante pendant
longtemps. Après que des échantillons aient été rassemblés, la
détection devrait être accomplie d'ici 4 heures la température
ambiante (15℃~30℃). L'échantillon de sang total peut être stocké
2℃~8℃ pendant 24 heures. Des échantillons de plasma et de sérum
peuvent être stockés 2℃~ 8℃ pendant 7 jours, -20℃for 30 jours.
4. Avant l'essai, l'échantillon devrait retourner la température
ambiante (15℃~30℃). Les échantillons congelés devraient être
complètement dégelés, réchauffant et être mélangés également avant
emploi. Des cycles gel-dégel répétés devraient être évités.
】 De procédure de 【
1. Avant l'essai, lisez svp les instructions complètement. Si la
carte et l'échantillon d'essai sont stockés dans l'entreposage au
froid, elles devraient être équilibrées au ℃ de la température
ambiante (15-30) pour pas moins que 30min avant emploi.
2. analyseur fluoroimmunoassay sec du début NIR-1000 selon le
manuel d'instruction de l'instrument, et effectuer la vérification
de contrôle de qualité selon le manuel d'instruction de
l'instrument (note : le réactif a été calibré l'avance, et les
paramètres de courbe d'étalonnage de chaque série de réactif ont
été stockés dans la carte de l'information. La carte de
l'information est insérée avant emploi, ainsi il n'est pas
nécessaire de calibrer encore, et l'essai peut être effectué
seulement après que le contrôle de qualité est passé. Autrement, la
cause devrait être découverte avant l'essai.)
3. enlevez la carte d'essai du sac de papier d'aluminium et
employez-la d'ici 15 minutes.
4. endroit la carte d'essai sur une table horizontale propre et la
marquer horizontalement.
5. mélange 100µL d'échantillon patient avec 300µL de diluant
témoin. Appliquez-vous 100µL des échantillons dilués au puits de la
carte d'essai.
6. l'insertion la carte d'essai dans l'analyseur NIR-1000
fluoroimmunoassay sec, lire et enregistrer les résultats 15 minutes
après addition des échantillons, puis ont l'essai utilisé
convenablement.
Le 【mettent en référence le】 d'intervalle
On s'attend ce que femelles sains aient des valeurs d'analyse
au-dessous de 25U/mL. Cependant, on lui recommande vivement que
chaque laboratoire devrait déterminer ses propres valeurs normales
et anormales.
Interprétation de 【de】 de résultats
1. Ce réactif est seulement employé pour la détection auxiliaire.
Si les résultats d'essai sont anormaux, il devrait être passé en
revue temps et être jugé en combination avec des symptômes
cliniques.
2. Pour des échantillons avec la concentration CA153 inférieure
10U/ml et plus haute que 400U/ml, les résultats de détection sont
rapportés en tant que « < 10U/ml » et « >
400U/ml », respectivement.
Limitations de 【de】 de méthodes
1. Ce kit est seulement employé pour détecter les échantillons
humains de plasma/sang total
2. En raison des limitations des méthodes d'immunoessai de réaction
d'antigène et d'anticorps, les résultats ne peuvent pas être
employés comme seule base pour le diagnostic clinique, mais
devraient être évalués avec toutes les données cliniques et
expérimentales existantes.
3. Le contenu du triglycéride dans l'échantillon ne dépassera pas
15mg/ml, le contenu de l'hémoglobine ne dépassera pas 5mg/ml, et le
contenu de la bilirubine ne dépassera pas 0.5mg/ml, et la déviation
relative des résultats d'essai ne dépassera pas ±15%.
4. Quand la concentration de CA153 dans l'échantillon est moins que
500U/ml, il n'y a aucun effet de crochet.
5. l'effet de HAMA n'a pas été produit quand la concentration de
l'anti rat humain dans l'échantillon était moins que 50ng/ml.
6. Quand la concentration de rf dans l'échantillon est moins que
2000IU/ml, la déviation relative des résultats d'essai est moins de
±15%.
】 De représentation de 【
1. Limites de détection, pas davantage que 10U/ml.
2. L'exactitude, la déviation relative de la valeur atteindre est
moins de ±15%.
3. La précision, l'intérieur et entre le coefficient de variation
d'analyse sont moins de 15%.
4. Gamme linéaire, dans la marge linéaire (10-400U/ml), le
coefficient de corrélation linéaire R≥0.990.
】 De note de 【
1. Ce kit est seulement employé pour le diagnostic in vitro.
2. Le diluant de carte et témoin d'essai sont jetable et ne peuvent
pas être réutilisés.
3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité du paquet de kit
avant emploi, et ouvrez alors le paquet. Quand il est stocké la
basse température, il devrait être reconstitué la température
ambiante (15℃ | 30℃) avant d'ouvrir le paquet pour l'usage. Les
réactifs avec le paquet intérieur endommagé et au del de la période
de validité ne peuvent pas être employés.
4. On devrait strictement observer les exigences de la collection
et du stockage de spécimen. Si le spécimen est trouble, il devrait
être centrifugé et jeté avant emploi.
5. Les kits utilisés devraient être traités en tant que substances
infectieuses potentielles, et tous les échantillons, réactifs et
polluants potentiels devraient être désinfectés et traités selon
les règlements locaux appropriés.
D'autres articles d'analyse de WWHS
| Marqueur de tumeur | ||||||
| cat#. | Article de produit | Spécimen | Temps de réaction | Chaîne de mesure | Gamme clinique | Utilisation prévue |
| 20 | AFP | Sérum/plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng/ml | cancer de grossesse |
| 21 | LE CEA | Sérum/plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng/ml | cancer du côlon, cancer côlorectal, etc. |
| 22 | NSE | Sérum/plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng/ml | non-petit cancer de poumon de cellules |
| 23 | GOUSSET | spécimens fécaux | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng/ml | Saignement gastro-intestinal récessif anormal |
| 24 | PAGE II | Sérum/plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | anomalies gastriques |
| 25 | PAGE I | Sérum/plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | anomalies gastriques |
| 26 | TPSA | Sérum/plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng/ml | cancer de la prostate |
| 27 | FPSA | Sérum/plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng/ml | cancer de la prostate |
| 28 | CA12-5 | Sérum/plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35U/ml | cancer ovarien |
| 29 | CA15-3 | Sérum/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25 U/mL | cancer du sein |
| 30 | HE4 | Sérum/plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol/L | cancer ovarien |
| 31 | CA19-9 | Sérum/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27 U/mL | cancer pancréatique |
| 32 | β-HCG | Sérum/plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU/mL | Pregrancy tôt, cancer ectopique de HCG, avortement inachevé |
| 33 | CK19 (Cyfra21-1) | Sérum/plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2.5ng/ml | non-petit cancer de poumon de cellules |
Analyse rapide de la FIA POCT du kit 20T WWHS d'essai de marqueur de la tumeur CA153
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