Essai quantitatif rapide Kit High Accuracy Fluorescence Immunoassay du kit FluA/B d'essai de la FIA POCT

】 De nom de produit de 【

Grippe A/kit rapide d'essai d'antigène virus de B (FluA/B) (or colloïdal)

】 De spécifications de paquet de 【

25 essais/kit

Prévu par 【】 d'utilisation

Il est employé pour la détection qualitative des antigènes de la grippe A et du virus de B dans l'écouvillon nasopharyngal humain et les échantillons oro-pharyngés d'écouvillon. Il s'applique au diagnostic auxiliaire de l'infection de la grippe A et du virus de B.

】 De principe d'inspection de 【

La double méthode de sandwich anticorps a été employée pour détecter des antigènes de la grippe A et du virus de B par immunochromatography. Pendant la détection, l'extrait traité est ajouté l'échantillon ajoutant le trou de la carte d'essai. Quand l'échantillon examiner contient la grippe A et (ou) l'antigène de virus de B et la concentration en antigène est plus haut que la limite de détection minimum, la grippe A et (ou) antigène du virus de B forme d'abord un complexe de réaction avec de l'anticorps marqué, et le complexe de réaction se déplace en avant le long de la membrane de fibre d'acide nitrique sous l'action de la chromatographie, il est capturé par l'anticorps monoclonal de la grippe une nucléoprotéine de virus et/ou nucléoprotéine de virus de la grippe B pré enduite dans les secteurs de détection (2) et (ou) (1) sur la membrane de fibre d'acide nitrique, et une ligne rouge de réaction est finalement formé dans les secteurs de détection (2) et (ou) (1). Actuellement, le résultat est positif ; Au contraire, quand l'échantillon ne contient pas la grippe A et antigène de virus de B ou la concentration en antigène est inférieur la limite de détection minimum, il n'y a aucune ligne rouge de réaction dans le secteur de détection, et le résultat est négatif. Aucune matière si l'échantillon contient l'antigène de la grippe A ou du virus de B, une ligne rouge de réaction ne sera formée dans le secteur de contrôle de qualité (c). La ligne rouge de réaction montrée dans le secteur de contrôle de qualité (c) est non seulement la norme juger si le processus chromatographique est normal, mais également le niveau de contrôle interne du réactif.

】 De composants de 【

Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.

Conditions de stockage de 【et】 de validité

Le kit devrait être stocké 4℃~30℃, hors de la lumière du soleil directe. Il est valable 18 mois. La carte d'essai devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%.

La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.

Le 【prélèvent le】 de conditions

1. Collection de sécrétions nasales : en rassemblant les exsudats nasaux, insérez l'écouvillon dans l'endroit avec les la plupart des sécrétions dans la fosse nasale, doucement tournez et déplacez l'écouvillon vers l'intérieur de la fosse nasale jusqu'au turbiné (environ 2.0cm | 2.5cm partir de la narine) est bloqués, bton au mur nasal, tourne l'écouvillon trois fois, et sort l'écouvillon.

2. Collection de sécrétions de gorge : insérez la gorge complètement de la bouche, prenez le mur de gorge et la pièce rouge de l'amygdala maxillaire comme centre, essuyer les amygdales pharyngeal bilatérales et le mur pharyngeal postérieur avec la force modérée, les éviter de toucher la langue, et sortez l'écouvillon

3. Après que la collection des échantillons, de la solution d'échantillonnage de virus ou de la solution d'extraction témoin fournie par ce kit soit employée dès que possible pour le traitement. Si le spécimen ne peut pas être traité immédiatement, il sera stocké immédiatement dans un tube en plastique sec, stérilisé et étroitement scellé. Il peut être stocké pendant 8 heures 2℃ | 8℃ et pendant longtemps - 70℃.

】 De procédure d'essais de 【

Veuillez lire les consignes d'utilisation soigneusement avant l'essai. Veuillez reconstituer tous les essais la température ambiante avant l'essai. L'essai sera effectué la température ambiante.

1. Insérez l'écouvillon après échantillonnage dans le tampon témoin et tournez-le près du mur intérieur du tube essai pendant environ 10 fois de faire l'échantillon se dissoudre dans la solution autant que possible.

2. Serrez la tête de tampon de coton de l'écouvillon le long du mur intérieur du tube d'extraction pour maintenir le liquide dans le tube autant que possible. Cassez la queue de l'écouvillon, couvrez la couverture de tube d'extraction, et cassez la partie supérieure du tube d'extraction après mélange.

3. Ouvrez-le le long de l'ouverture du sac de papier d'aluminium, sortez la carte de réactif et placez-la plat.

4. Laissez tomber le µL 80 (environ 3-4 gouttes) de l'extrait- échantillon traité dans le trou de échantillonnage de la carte d'essai ou ajoutez directement le µL 80 du milieu de culture traité de virus.

5. Observez les résultats montrés moins de 15 | 20 minutes, et les résultats ont montré après 30 minutes n'ont aucune importance clinique.

Interprétation de 【de】 de résultats

1. Positif de FluA : deux lignes rouges de réaction apparaissent, une dans la zone A et une dans la zone C (secteur de contrôle de qualité).

2. Ratez positif : deux lignes rouges de réaction apparaissent, une dans la zone B et une dans la zone C (le secteur de contrôle de qualité)

3. FluA et FluB positifs : trois lignes rouges de réaction apparaissent, une dans la zone A, une dans la zone B et une dans la zone C (secteur de contrôle de qualité).

4. Négatif : seulement une ligne rouge de réaction apparaît dans la superficie C du secteur de contrôle de qualité, et bande rouge/rose pas évidente apparaît dans la région d'A ou de B

5. Invalide : il n'y a aucune ligne rouge de réaction dans le secteur de contrôle de qualité (c), et l'inspection est invalide. On lui recommande de retester avec une nouvelle carte d'essai actuellement

Note : la profondeur de développement de couleur de la ligne de réaction est liée au contenu de la substance examinée a contenu dans l'échantillon extrait. Indépendamment de l'intensité de couleur, le résultat sera déterminé selon que la ligne de réaction est couleur développée ou pas.

Ce réactif contient le processus de contrôle de qualité. Quand une ligne rouge de réaction apparaît dans la zone C, elle indique que l'opération est correcte et efficace, autrement la détection est invalide.

Limitations de 【de】 de méthodes

1. Ce réactif est seulement employé pour détecter des sécrétions respiratoires des écouvillons nasopharyngaux et des écouvillons oro-pharyngés.

2. La carte d'essai fournit seulement la détection qualitative pour la grippe A et les virus de B dans l'échantillon. Si vous devez examiner le contenu spécifique d'un certain index, utilisez svp les instruments professionnels appropriés.

3. Les résultats d'essai de ce réactif sont seulement pour la référence clinique et ne seront pas employés comme seule base pour le diagnostic et le traitement cliniques. La gestion clinique des patients sera largement considérée en combination avec leurs symptômes/signes, antécédents médicaux, d'autres essais en laboratoire et réactions de traitement.

4. Analyse de possibilité des résultats de faux négatif

①La collection déraisonnable témoin, le transport et le traitement, et le bas titre de virus dans l'échantillon peuvent mener aux résultats de faux négatif.

②La variation virale de gène peut mener aux changements des causes déterminantes antigéniques, ayant pour résultat des résultats faux.

③Le type optimal témoin et le temps de échantillonnage optimal (titre maximal de virus) après infection n'ont pas été vérifiés. Par conséquent, le rassemblement des échantillons en quelques parties multiples et périodes dans le même patient peut éviter l'infection fausse.

5. Activité hétérospécifique :

(1) la grippe un virus et virus de la grippe B n'agissent pas l'un sur l'autre les uns avec les autres.

(2) virus de la grippe C, virus para-influenzae, adénovirus, virus syncytial respiratoire, virus d'herpès, virus épidémique, virus de fan, Chlamydia respiratoire, mycoplasma, bacille de la tuberculose, coqueluche, albicans de candida, diphtérie, pneumoniae de Hemophilus influenzae, de Legionella, bacille de la tuberculose, Staphylococcus aureus, syndrôme respiratoire aigu grave de bactéries de l'entérovirus 71 (EV71), etc.

6. Substances parasites :

Les substances parasites communes dans l'échantillon, tel que le sang, mucine et pus, n'exercent aucun effet sur les résultats d'essai. Les drogues employées pour traiter ou alléger des symptômes de grippe, tels que les corticostéroïdes nasaux, des analgésiques et des antipyrétiques, décongestifs, drogues d'antitussive, antihistaminiques et drogues antivirales, n'exercent aucun effet sur les résultats d'essai.

7. Effet de crochet :

Quand la concentration de la grippe un virus dans l'échantillon est moins de 5,1 ×106TCID50/ml, il n'y avait aucun effet de crochet. Quand la concentration du virus de la grippe B est moins de 5,6 ×106TCID50/ml, il n'y avait aucun effet de crochet.

】 De représentation de 【

1. Limites de détection

FluA : Aucun plus fortement que 1,0 ×102TCID50/ml.

Ratez : Aucun plus fortement que 1,0 ×102TCID50/ml.

2.Sensitivity :

FluA : 95,19% (90.77%~97.63%)

Ratez : 95,24% (91.75%~97.14%)

3.Specificity :

FluA : 100,00% (96.34%~100.00%)

Ratez : 100,00% (96.28%~100.00%)

】 De note de 【

1. Ce produit est un réactif diagnostique in vitro jetable. N'employez pas les produits expirés.

2. Il n'y a aucune bande de couleur sur la ligne de contrôle de qualité et la ligne d'inspection, indiquant qu'il y a une erreur et la détection devrait être réessayée.

3. Évitez la haute température de l'environnement de test. La carte d'essai stockée la basse température doit être reconstituée la température ambiante et s'est puis ouverte pour éviter l'absorption d'humidité.

4. On lui recommande d'employer les échantillons frais au lieu des échantillons gel-dégel répétés.

5. Pour l'échantillonnage, employez svp le sous échantillon et extrait- échantillon fournis par cette boîte d'essai. Ne mélangez pas les différentes séries de cartes d'essai et de tampon témoin.

6. Si la solution d'échantillonnage de virus est employée pour traiter l'échantillon, elle peut être détectée directement sans diluer la solution d'extraction témoin.

7. Pour la détection de la grippe un virus ou les sous-types, le petit changement d'épitope d'antigène provoqué par mutation petite échelle de l'ordre acide nucléique peut mener la réduction de résultats clairs ou la sensibilité analytique des réactifs.

8. Attention de salaire aux mesures de sécurité lors du fonctionnement, comme porter les vêtements de protection, les gants, etc. Les écouvillons, les cartes d'essai et les tubes utilisés d'extraction seront décontaminés avant d'être jeté. On lui recommande de les désinfecter avec la vapeur haute pression.

Avis

1) La carte d'essai peut être employée seulement une fois la température ambiante, ne réutilise pas ou n'emploie pas la carte d'essai hors de la date d'échéance.

2) Renvoyez tous les réactifs et échantillon dans la température ambiante avant emploi.

3) Faites attention quand préparer l'échantillon, porter le gant et le masque.

4) Le besoin de sang total ajoutent des anticoagulants, non congelés ; l'échantillon de sérum peut entreposé dans congelé, éviter la congélation répétée et le dégel.

5) Ce produit est seulement pour in vitro l'usage humain diagnostique rapide, peut être mesuré, non seulement essai qualitatif.

6) Les résultats d'essai de produit pour la référence seulement, pour la confirmation, se rapportent svp aux méthodes standard nationales appropriées.

FAQ :

1. Quel est le MOQ ?

Généralement si vous choisissez les différents produits, notre quantité minimum d'ordre. également soyez différent. Un échantillon disponible.

2. Que diriez-vous du délai de livraison ?

Les marchandises ont besoin de 7-21 jours de travail pour être faits sur le dépôt.

3. Fait votre produit ont n'importe quelle garantie ?

Oui, nous offrons 6 mois de garantie limitée pour nos produits.

Des dommages devant abuser, le mauvais traitement et les modifications et les réparations non autorisées ne sont pas couverts par notre garantie.

4. Quelle est votre méthode de paiement ?

Nous acceptons habituellement les méthodes de paiement incluons Paypal, le TTT, et le Western Union.

dépôt de 50% l'avance et équilibrer avant l'expédition. L'acheteur peut choisir quelles manières de paiement que vous acceptez.

Paypal est le plus utile et sûr, svp ne refusez pas les honoraires de Paypal quand vous choisissez Paypal.

5. Quelle est votre méthode de expédition ?

Nous fournissons des méthodes de expédition complètes.

Pour des ordres de petite quantité nous nous transportons par DHL Air-exprès, ou service express d'EMS/TNT/UPS/FEDEX, il est sûr et rapide.

Pour des ordres de grande quantité nous nous transportons en le transport d'air ou transport de mer, nous pouvons également embarquer l'ordre l'agent de la cargaison de l'acheteur en Chine.

En tant que société de biotechnologie croissance rapide, WWHS Biotech.Inc (exclusivité lancée sur le marché par Dawin) consacrent au développement des technologies parmi les meilleurs du monde de Bio-détection qui satisfont les exigences toujours croissantes vis--vis des diagnostics cliniques. Nous nous concentrons sur développer les produits diagnostiques rapides rentables et précis basés sur nos technologies proches uniques de plate-forme de fluorescence de l'infrarouge (NIR) (PGOLD™ et IR-LF™) avec Major Interests In Cardiology, des maladies infectieuses, oncologie, des maladies métaboliques et des femmes et santé enfantile…