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Analyseur quantitatif rapide de Kit Application In Fluorescence Immunoassay NIR-1000 d'essai de la FIA TT4 de WWHS
Principe d'inspection
L'essai T4 rapide est un immunoessai chromatographique en une étape
de sandwich conçu pour la mesure quantitative de T4. L'antigène T4
dans l'échantillon a été lié avec le composé conjugué de
l'anticorps monoclonal T4 marqué fluorescent, puis s'est déplacé et
a combiné la première fois avec de l'autre anticorps monoclonal T4
fixe sur la membrane de nitrocellulose, et le double complexe de
sandwich anticorps a été formé la ligne de détection de la membrane
de nitrate de cellulose. Les résultats quantitatifs de détection
ont été obtenus par immunoessai sec de la fluorescence nir-1000.
Essai
】 De nom de produit de 【
Essai quantitatif rapide total de la thyroxine (TT4) (immunoessai de fluorescence)
】 De spécifications de paquet de 【
25 essais/kit
】 De représentation de 【
1. Limites de détection
Aucun plus haut que 5.0nmoL/L.
2. Exactitude
La déviation relative de la valeur atteindre est moins de ±15%.
3. Précision
l'intérieur et entre le coefficient de variation d'analyse soyez moins de 15%.
4. Gamme linéaire
Dans la marge linéaire (5,0 ~300,0 nmoL/L), le coefficient de corrélation linéaire R≥0.990.
Conditions de stockage de 【et】 de validité
Le kit devrait être stocké 4℃~30℃, hors de la lumière du soleil directe. Il est valable 18 mois. La carte d'essai devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%.
La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.
】 De composants de 【
| Nom | Quantité | Composant |
| Cartes d'essai | 25 | Il se compose de protection fluorescente (enduite de T4 marqué fluorescent l'anticorps monoclonal de souris), de membrane de nitrocellulose (enduite anticorps monoclonal d'IgG d'anticorps de souris T4 de l'anti et de souris de chèvre), de papier et de support absorbants |
| Diluant témoin | 25 (200μL/tube) | Solution tampon de phosphate |
| Carte d'identification | 1 | Avec le dossier spécifique de courbe de support |
Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.
】 Applicable d'instruments de 【
Analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.
】 De procédure d'essais de 【
】 De note de 【
1. Ce kit est seulement employé pour le diagnostic in vitro.
2. Le diluant de carte et témoin d'essai sont jetable et ne peuvent pas être réutilisés.
3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité du paquet de kit avant emploi, et ouvrez alors le paquet. Quand il est stocké la basse température, il devrait être reconstitué la température ambiante (15℃ | 30℃) avant d'ouvrir le paquet pour l'usage. Les réactifs avec le paquet intérieur endommagé et au del de la période de validité ne peuvent pas être employés.
4. On devrait strictement observer les exigences de la collection et du stockage de spécimen. Si le spécimen est trouble, il devrait être centrifugé et jeté avant emploi.
5. Les kits utilisés devraient être traités en tant que substances infectieuses potentielles, et tous les échantillons, réactifs et polluants potentiels devraient être désinfectés et traités selon les règlements locaux appropriés.
| Hormone thyroïdienne | ||||||
| cat#. | Article de produit | Spécimen | Temps de réaction | Chaîne de mesure | Gamme clinique | Utilisation d'Itended |
| 15 | TSH | Sérum/plasma | 15min. | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | hyperthyroïdisme et hypothyroïdisme |
| 16 | TT3 | Sérum/plasma | 15min. | 0.5-10nmol/L | 1.3-3.1nmol/L | dysfonctionnement thyroïde |
| 17 | TT4 | Sérum/plasma | 15min. | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | dysfonctionnement thyroïde |
| 18 | PI3 | Sérum/plasma | 15min. | 1-100pmol/L | 4-10pmol/L | dysfonctionnement thyroïde |
| 19 | FT4 | Sérum/plasma | 15min. | 5-300pmol/L | 19-39pmol/L | dysfonctionnement thyroïde |
Interprétation des résultats
1. Ce réactif est seulement employé pour la détection auxiliaire. Si
les résultats d'essai sont anormaux, il devrait être passé en revue
temps et être jugé en combination avec des symptômes cliniques.
2. Pour des échantillons avec la concentration d'AFP inférieure
2.5ng/ml et plus haute que 200ng/ml, les résultats de détection
sont rapportés en tant que « < 2.5ng/ml » et
« > 200ng /ml », respectivement.
Limitations des méthodes
1. Ce kit est seulement employé pour détecter les échantillons
humains de plasma/sang total
2. En raison des limitations des méthodes d'immunoessai de réaction
d'antigène et d'anticorps, les résultats ne peuvent pas être
employés comme seule base pour le diagnostic clinique, mais
devraient être évalués avec toutes les données cliniques et
expérimentales existantes.
3. Le contenu du triglycéride dans l'échantillon ne dépassera pas
15mg/ml, le contenu de l'hémoglobine ne dépassera pas 5mg/ml, et le
contenu de la bilirubine ne dépassera pas 0.5mg/ml, et la déviation
relative des résultats d'essai ne dépassera pas ±15%.
4. Quand la concentration d'AFP dans l'échantillon est moins que
20000ng/ml, il n'y a aucun effet de crochet.
5. l'effet de HAMA n'a pas été produit quand la concentration de
l'anti rat humain dans l'échantillon était moins que 50ng/ml.
6. Quand la concentration de rf dans l'échantillon est moins que
2000IU/ml, la déviation relative des résultats d'essai est moins de
±15%.
Instrument applicable
Analyseur fluoroimmunoassay sec de WWHS NIR-1000
FAQ
1. Quel est analyseur fluorescent d'immunoessai ?
L'analyseur d'immunoessai de fluorescence de Biopanda est employé
par de petits laboratoires pour la détection d'une gamme des
biomarkers pour assister le diagnostic et la surveillance de
plusieurs conditions médicales comprenant la maladie
cardio-vasculaire, l'inflammation, la maladie rénale, les états
thyroïde, et la fertilité.
2. Avez-vous le certificat de la CE pour l'analyseur d'immunoessai ?
L'analyseur de WBC appartient l'IVD autre/général, aucun CE du besoin, déclaration de l'EC est assez.
3. Comment l'immunoessai de fluorescence fait-il le travail ?
Les immunoessais fluorescents sont simplement un type différent
d'immunoessai. … Un immunoessai basé fluorescent moderne emploie
comme réactif de détection un composé fluorescent qui absorbe la
lumière ou l'énergie (énergie d'excitation) une longueur d'onde
spécifique et puis émet la lumière
ou énergie une longueur d'onde différente.
4. Quelle est analyse d'immunofluorescence indirecte ?
L'immunofluorescence indirecte, ou l'immunofluorescence secondaire,
est une technique employée dans les laboratoires pour détecter le
sérum de circulation d'hospitalisé d'autoantibodies. Il est employé
pour diagnostiquer les maladies de boursouflage autoimmunes.
5. L'immunofluorescence est-elle un immunoessai ?
L'analyse d'immunofluorescence (IFA) est une technique virologic
standard pour identifier la présence des anticorps par leur
capacité spécifique de réagir avec des antigènes viraux exprimés en
cellules infectées ; des anticorps de limite sont visualisés par
incubation avec de l'anticorps fluorescent marqué d'antihuman.