Cassette rapide d'essai de β-HCG de kit d'essai de fertilité de WWHS pour la détection de fertilité

Essai quantitatif rapide Kit For Fertility Detection de β-HCG de WWHS

bHCG.pdf

L'essai quantitatif rapide de β-hCG avec l'analyseur d'immunoessai de fluorescence de WWHS (la FIA) est

destiné la détermination quantitative de vitro du β-hCG dans le sang total, le sérum ou le plasma humain. Ceci

essai utilisé comme aide dans le dépistage précoce de la grossesse.

】 De nom de produit de 【

Kit diagnostique pour le lipocalin de gélatinase-associtated de neutrophile (analyse d'Immunochromatographic)

】 De emballage de spécifications de 【

25 essais/kit

Prévu par 【】 d'utilisation

Le kit est employé pour la détermination quantitative du lipocalin de gélatinase-associtated de neutrophile (NGAL) en urine humaine. Médicalement, il est principalement employé pour aider au diagnostic de la blessure rénale de fonction.

】 De principe d'essai de 【

Le kit est un immunoessai chromatographique en une étape de sandwich conçu pour la mesure quantitative de NGAL. L'antigène de NGAL dans l'échantillon a été lié avec le composé conjugué de l'anticorps monoclonal marqué fluorescent de NGAL, puis s'est déplacé et a combiné la première fois avec de l'autre anticorps monoclonal de NGAL fixe sur la membrane de nitrocellulose, et le double complexe de sandwich anticorps a été formé la ligne de détection de la membrane de nitrate de cellulose. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.

】 De composants de 【

Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.

Conditions de stockage de 【et】 de validité

Le kit devrait être stocké 4℃~30℃, hors de la lumière du soleil directe. Il est valable 18 mois. La carte d'essai devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%.

La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.

】 Applicable d'instrument de 【

Analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.

Le 【prélèvent le】 de conditions

1. L'urine peut être employée comme échantillons.
2. Les échantillons d'urine moyens d'urine aléatoire ont été rassemblés pour la détection.
3. Après collection témoin, des échantillons d'urine clairs peuvent être stockés la température ambiante pendant 24 heures et au ℃ 2 | ℃ 8 pendant 7 jours ; Il peut être stocké - au ℃ 20 pendant 30 jours.

】 De procédure d'essais de 【

1. Avant l'essai, lisez svp les instructions complètement. Si la carte et l'échantillon d'essai sont stockés dans l'entreposage au froid, elles devraient être équilibrées au ℃ de la température ambiante (15-30) pour pas moins que 30min avant emploi.
2. L'analyseur fluoroimmunoassay sec du début NIR-1000 et choisissent correctement le type correspondant témoin sur l'instrument.
3. Sortez la carte d'identification, assurez-vous que le numéro de lot de la carte d'identification est compatible celui de la carte d'essai, et insérez la carte d'identification dans le port de carte d'identification de l'instrument.
4. Sortez la carte d'essai du sac de papier d'aluminium et employez-la d'ici 15 minutes.
5. Placez la carte d'essai sur une table horizontale propre et marquez-la horizontalement.
6. Mélangez le µL 100 de l'échantillon d'urine 300µL de diluant témoin. Appliquez le µL 100 des échantillons dilués au puits de la carte d'essai.
7. Insérez la carte d'essai dans l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec et cliquez sur le bouton « d'essai instantané » pour lire les résultats 10 minutes après addition des échantillons.

Le 【mettent en référence le】 d'intervalle

La valeur de référence normale est moins que 132ng/mL dans cette analyse. On lui recommande vivement que chaque laboratoire devrait déterminer ses propres valeurs normales et anormales.

Interprétation de 【de】 de résultats d'essai

1. Ce réactif est seulement employé pour la détection auxiliaire. Si les résultats d'essai sont anormaux, il devrait être passé en revue temps et être jugé en combination avec des symptômes cliniques.
2. Pour des échantillons avec la concentration de NGAL inférieure 10.00ng/mL et plus haute que 1500.00ng/mL, les résultats de détection sont rapportés en tant que « <10.00ng/mL « et « >1500.00ng/mL », respectivement.

Limitation de 【de】 de méthode

1. Ce kit est seulement employé pour détecter les échantillons humains de sérum/plasma/sang total
2. En raison des limitations des méthodes d'immunoessai de réaction d'antigène et d'anticorps, les résultats ne peuvent pas être employés comme seule base pour le diagnostic clinique, mais devraient être évalués avec toutes les données cliniques et expérimentales existantes.
3. Le contenu du triglycéride dans l'échantillon ne dépassera pas 30mg/mL, le contenu de l'hémoglobine ne dépassera pas 10mg/mL, et le contenu de la bilirubine ne dépassera pas 0.25mg/mL, et la déviation relative des résultats d'essai ne dépassera pas ±15%.

4. Quand la concentration de NGAL dans l'échantillon est moins que 2000ng/mL, il n'y a aucun effet de crochet.

5. L'effet de HAMA n'a pas été produit quand la concentration de l'anti rat humain dans l'échantillon était moins que 50ng/ml.
6. Quand la concentration en rf des échantillons est moins que 2000IU/mL, la déviation relative du résultat d'essai est limitée ±15.0%.

】 De représentation de 【

1. Limites de détection

Aucun plus fortement que 10,00 ng/mL.

2. Exactitude

La déviation relative de la valeur atteindre est limitée ±15.0%.

3. Répétabilité

l'intérieur et entre le coefficient de variation d'analyse soyez moins de 15,0%.

4. Chaîne de linéarités

Dans la marge linéaire (10,00~ 1500,00) ng/mL, le coefficient de corrélation linéaire R≥0.990.

】 De note de 【

1. Le kit peut être employé pour le diagnostic in vitro seulement.

2. La carte d'essai et la solution tampon sont utiliser une seule fois et elles ne peuvent pas être réutilisées.

3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité du paquet de kit avant emploi, et ouvrez alors le paquet. Quand il est stocké la basse température, il devrait être reconstitué la température ambiante (15℃ | 30℃) avant d'ouvrir le paquet pour l'usage. Les réactifs avec le paquet intérieur endommagé et au del de la période de validité ne peuvent pas être employés.

4. Prenez la carte d'essai hors du sac de papier d'aluminium et effectuez l'expérience dans 15min. Ne le placez pas dans le ciel pendant longtemps pour éviter l'humidité.

5. On l'exige pour être conforme strictement aux conditions pour la collection et le stockage d'échantillon. Si l'échantillon est trouble, svp centrifugez-et précipitez-le avant emploi.

6. Le kit utilisé devrait être débarrassé en tant que matériel contagieux latent, et tous les échantillons, réactifs et contaminants latents devraient être désinfectés et débarrassés selon des règlements locaux appropriés.