Surveillance de diabétiques une analyse de l'étape Hba1c, kit d'analyse de sang de HBA1C

】 de nom de produit de 【

  Essai quantitatif rapide de l'hémoglobine A1c (HbA1c) (immunoessai de fluorescence)

】 de emballage de spécifications de 【

  25 essais/kit

Prévu par 【】 d'utilisation

  Le kit est employé pour la détermination quantitative de HbA1c dans le sang total humain, et est principalement employé pour le diagnostic du diabète et la surveillance du niveau de glucose sanguin médicalement.

】 De représentation de 【

1. Limites de détection, pas plus haut que 4,0%.

2. L'exactitude, la déviation relative la valeur atteindre est limitée ±10.0%.

3. La répétabilité, coefficient de variation sont moins de 10%.

4. la différence de Groupe--groupe, la gamme relative (r) entre les groupes ne sera pas plus grande que 15,0%.

5. Chaîne de linéarités, dans la marge spécifique de linéarités (4.0%-14.0%) :

a) Linéairement le coefficient dépendant (r) n'est non moins de 0,9900 ;

b) Dans (4.0%-6.0%), la déviation absolue linéaire est limitée ±0.6%.

Dans (6.0%-14.0%), la déviation absolue linéaire est limitée ±10.0%.

】 De composants de 【

Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.

】 De conditions et de validité de stockage de 【

  Le kit devrait être stocké 4℃~30℃, hors de la lumière du soleil directe. Il est valable 18 mois. La carte d'essai devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%.

La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.
 

】 De procédure d'essais de 【

1, avant l'essai, svp a lu les instructions complètement. Si la carte et l'échantillon d'essai sont stockés dans l'entreposage au froid, elles devraient être équilibrées au ℃ de la température ambiante (15-30) pour pas moins que 30min avant emploi.

, 2, commencent l'analyseur sec d'immunoessai de la fluorescence NIR-1000 selon le manuel d'instruction de l'instrument, et effectuent la vérification de contrôle de qualité selon le manuel d'instruction de l'instrument (note : le réactif a été calibré l'avance, et les paramètres de courbe d'étalonnage de chaque série de réactif ont été stockés dans la carte de l'information. La carte de l'information est insérée avant emploi, ainsi il n'est pas nécessaire de calibrer encore, et l'essai peut être effectué seulement après que le contrôle de qualité est passé. Autrement, la cause devrait être découverte avant l'essai.)

3, enlèvent la carte d'essai du sac de papier d'aluminium et l'emploient d'ici 15 minutes.

4, placent la carte d'essai sur une table horizontale propre et la marquent horizontalement.

5, ajoutent 10μL d'échantillon dans le diluant témoin de HbA1c (1.00mL). Après avoir mélangé complètement la solution pour 1 minute, prenez 100μL de la solution et ajoutez-le dans le puits.

6, insèrent la carte d'essai dans l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec, lire et enregistrer les résultats 10 minutes après addition des échantillons, puis ont l'essai utilisé convenablement.

】 De note de 【

1. Le kit peut être employé pour le diagnostic in vitro seulement.

2. La carte d'essai et la solution tampon sont utiliser une seule fois et elles ne peuvent pas être réutilisées.

3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité du paquet de kit avant emploi, et ouvrez alors le paquet. Quand il est stocké la basse température, il devrait être reconstitué la température ambiante (15℃ | 30℃) avant d'ouvrir le paquet pour l'usage. Les réactifs avec le paquet intérieur endommagé et au del de la période de validité ne peuvent pas être employés.

4. Prenez la carte d'essai hors du sac de papier d'aluminium et effectuez l'expérience dans 15min. Ne le placez pas dans le ciel pendant longtemps pour éviter l'humidité.

5. On l'exige pour être conforme strictement aux conditions pour la collection et le stockage d'échantillon. Si l'échantillon est trouble, svp centrifugez-et précipitez-le avant emploi.

Le kit utilisé devrait être débarrassé en tant que matériel contagieux latent, et tous les échantillons, réactifs et contaminants latents devraient être désinfectés et débarrassés selon des règlements locaux appropriés

Interprétation des résultats

1. Ce réactif est seulement employé pour la détection auxiliaire. Si les résultats d'essai sont anormaux, il devrait être passé en revue temps et être jugé en combination avec des symptômes cliniques.
2. Pour des échantillons avec la concentration d'AFP inférieure 2.5ng/ml et plus haute que 200ng/ml, les résultats de détection sont rapportés en tant que « < 2.5ng/ml » et « > 200ng /ml », respectivement.

Instrument applicable

Analyseur fluoroimmunoassay sec de WWHS NIR-1000

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