Kit stimulant d'essai de l'hormone TSH thyroïde de kits d'ACP de FIA Real Time

】 De nom de produit de 【
Essai quantitatif rapide stimulant de l'hormone thyroïde (TSH) (immunoessai de fluorescence) TSH.pdf
 
】 De spécifications de paquet de 【
25 essais/kit
 
Prévu par 【】 d'utilisation
Ce kit est employé pour la détermination quantitative de TSH en sang total, plasma et sérum humains.
L'hormone stimulante thyroïde (TSH) est une glycoprotéine avec un poids moléculaire de 28000 daltons et sécrété du pituitaire antérieur et est généralement considérée comme indicateur le plus sensible disponible pour le diagnostic de l'hypothyroïdisme primaire et secondaire. L'augmentation de la concentration en sérum de TSH est responsable primaire de la synthèse de la thyroxine (T4), et en même temps que la concentration T4 diminuée un outil pour le diagnostic de l'hypothyroïdisme primaire. L'augmentation prévue des concentrations de TSH démontre le système de retour négatif classique entre les glandes pituitaires et thyroïdes. L'échec primaire de glande thyroïde réduit la sécrétion des hormones thyroïdiennes, qui stimule consécutivement la libération de TSH du pituitaire.
En plus, les mesures de TSH sont également utiles en différenciant l'hypothyroïdisme secondaire et tertiaire de la maladie thyroïdienne primaire. La version de TSH du pituitaire est réglée par le facteur sortant de thyrotropine (TRH), qui est sécrété par l'hypothalamus, et par action directe de T4 et de triiodothyronine (TSH), les hormones thyroïdiennes, au pituitaire. Les niveaux d'augmentation de TSH et de T4 ramène la réponse du pituitaire aux effets stimulatoires de TRH. Dans l'hypothyroïdisme secondaire et tertiaire, les concentrations de T4 sont habituellement basses et les niveaux de TSH sont généralement bas et normaux. Insuffisance pituitaire de TSH ou insuffisance de la stimulation du pituitaire par des causes de TRH ceci. L'essai de stimulation de TRH différencie ces conditions. Dans l'hypothyroïdisme secondaire, la réponse de TSH TRH est émoussée tandis qu'une normale ou une réaction différée est obtenue en hypothyroïdisme tertiaire.
 
】 De principe d'essai de 【
L'essai rapide de TSH est un immunoessai chromatographique en une étape de sandwich conçu pour la mesure quantitative de TSH. L'antigène de TSH dans l'échantillon a été lié avec le composé conjugué de l'anticorps monoclonal marqué fluorescent de TSH, puis s'est déplacé et a combiné la première fois avec de l'autre anticorps monoclonal de TSH fixe sur la membrane de nitrocellulose, et le double complexe de sandwich anticorps a été formé la ligne de détection de la membrane de nitrate de cellulose. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.
 
】 De composants de 【

Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.
 
Conditions de stockage de 【et】 de validité
Le kit devrait être stocké 4℃~30℃, hors de la lumière du soleil directe. Il est valable 18 mois. La carte d'essai devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%.
La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.
 
】 Applicable d'instruments de 【
Analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.
 
Le 【prélèvent le】 de conditions

1. Le plasma, le sérum et le sang total peuvent être employés comme échantillons. Le sang total devrait être rassemblé dans un tube contenant l'héparine, le citrate ou l'EDTA comme anticoagulant. Si la procédure de sérum est employée, rassemblez le sang dans un tube sans anticoagulant et laissez coaguler. Des échantillons de Hemolyzed ne devraient pas être employés.
2. Le sang veineux a été rassemblé selon des méthodes courantes de laboratoire pour éviter le hemolysis.
3. On lui recommande fortement d'employer les échantillons frais au lieu de garder les échantillons la température ambiante pendant longtemps. Après que des échantillons aient été rassemblés, la détection devrait être accomplie d'ici 4 heures la température ambiante (15℃~30℃). L'échantillon de sang total peut être stocké 2℃~8℃ pendant 24 heures. Des échantillons de plasma et de sérum peuvent être stockés 2℃~ 8℃ pendant 7 jours, -20℃ pendant 30 jours.
4. Avant l'essai, l'échantillon devrait retourner la température ambiante (15℃~30℃). Les échantillons congelés devraient être complètement dégelés, réchauffant et être mélangés également avant emploi. Des cycles gel-dégel répétés devraient être évités.

 
】 De procédure d'essais de 【

1. Avant l'essai, lisez svp les instructions complètement. Si la carte et l'échantillon d'essai sont stockés dans l'entreposage au froid, elles devraient être équilibrées au ℃ de la température ambiante (15-30) pour pas moins que 30min avant emploi.
2. L'analyseur fluoroimmunoassay sec du début NIR-1000 et choisissent correctement le type correspondant témoin sur l'instrument.
3. Sortez la carte d'identification, assurez-vous que le numéro de lot de la carte d'identification est compatible celui de la carte d'essai, et insérez la carte d'identification dans le port de carte d'identification de l'instrument.
4. Sortez la carte d'essai du sac de papier d'aluminium et employez-la d'ici 15 minutes.
5. Placez la carte d'essai sur une table horizontale propre et marquez-la horizontalement.
6. Mélangez le µL 100 de l'échantillon d'urine 200µL de diluant témoin. Appliquez le µL 100 des échantillons dilués au puits de la carte d'essai.
7. 15 minutes après addition des échantillons, insérez la carte d'essai dans l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec et cliquer sur le bouton « d'essai instantané » pour lire les résultats.

 
Le 【mettent en référence le】 d'intervalle
On s'attend ce que des adultes euthyroïdes aient des valeurs du sérum TSH entre 0.3-4.2mIU/L. On lui recommande vivement que chaque laboratoire devrait déterminer ses propres valeurs normales et anormales. Seuls les résultats ne devraient pas être la seule raison d'aucune conséquence thérapeutique. Les résultats devraient être corrélés avec d'autres observations cliniques et examens de diagnostic.
 
Interprétation de 【de】 de résultats

1. Ce réactif est seulement employé pour la détection auxiliaire. Si les résultats d'essai sont anormaux, il devrait être passé en revue temps et être jugé en combination avec des symptômes cliniques.
2. Pour des échantillons avec la concentration de TSH inférieure 0.1mIU/L et plus haute que 100.0mIU/L, les résultats de détection sont rapportés en tant que « <0>100.0mIU/L », respectivement.

Limitations de 【de】 de méthodes

1. Ce kit est seulement employé pour détecter les échantillons humains de plasma/sang total
2. En raison des limitations des méthodes d'immunoessai de réaction d'antigène et d'anticorps, les résultats ne peuvent pas être employés comme seule base pour le diagnostic clinique, mais devraient être évalués avec toutes les données cliniques et expérimentales existantes.
3. Le contenu du triglycéride dans l'échantillon ne dépassera pas 15mg/ml, le contenu de l'hémoglobine ne dépassera pas 5mg/ml, et le contenu de la bilirubine ne dépassera pas 0.5mg/ml, et la déviation relative des résultats d'essai ne dépassera pas ±15%.
4. Quand la concentration de TSH dans l'échantillon est moins de 1000 mIU/L, il n'y a aucun effet de crochet.
5. L'effet de HAMA n'a pas été produit quand la concentration de l'anti rat humain dans l'échantillon était moins que 50ng/ml.
6. Quand la concentration de rf dans l'échantillon est moins que 2000IU/ml, la déviation relative des résultats d'essai est moins de ±15%.

 
】 De représentation de 【
1. limites de détection
Aucun plus haut que 0.1mIU/L.
2. exactitude
La déviation relative de la valeur atteindre est moins de ±15%.
3. précision
l'intérieur et entre le coefficient de variation d'analyse soyez moins de 15%.
4. gamme linéaire
Dans la marge linéaire (0,1 | 100.0mIU/L), le coefficient de corrélation linéaire R≥0.990.
 
】 De note de 【
1. Ce kit est seulement employé pour le diagnostic in vitro.
2. Le diluant de carte et témoin d'essai sont jetable et ne peuvent pas être réutilisés.
3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité du paquet de kit avant emploi, et ouvrez alors le paquet. Quand il est stocké la basse température, il devrait être reconstitué la température ambiante (15℃~30℃) avant d'ouvrir le paquet pour l'usage. Les réactifs avec le paquet intérieur endommagé et au del de la période de validité ne peuvent pas être employés.
4. On devrait strictement observer les exigences de la collection et du stockage de spécimen. Si le spécimen est trouble, il devrait être centrifugé et jeté avant emploi.
5. Les kits utilisés devraient être traités en tant que substances infectieuses potentielles, et tous les échantillons, réactifs et polluants potentiels devraient être désinfectés et traités selon les règlements locaux appropriés.
 

 
 
 
 

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