CA125 25 examine la FIA POCT de Kit Test Kit Tumor Marker dans le sang total humain

[Nom du produit]CA125.pdf

Test quantitatif rapide de l'antigène carbonique 125 (CA125)

[Conditions de l'emballage]

25 essais par kit

[Composants]

Les composants des différents lots de kits ne peuvent pas être utilisés de manière interchangeable.

[Conditions de stockage et validité]

Le kit doit être conservé 4°C 30°C, l'abri de la lumière directe du soleil.La carte d'essai doit être utilisée dans les 15 minutes suivant le débouchage dans un environnement de 15°C 30°C et d'une humidité relative de 20% 90%..

La date de production, le numéro de lot et la date de péremption sont indiqués sur l'emballage extérieur du produit.

[Instruments applicables]

Analyseur de fluoro-immuno-analyse sec NIR-1000, produit par WWHS Biotech Inc.

[Procédure]

1. Si la carte d'essai et l'échantillon sont stockés dans un entrepôt froid, il est recommandé de lire attentivement les instructions.ils doivent être équilibrés température ambiante (15-30)°C pendant au moins 30 min avant utilisation.
2. Démarrer l'analyseur de fluoro-immuno-analyse sec NIR-1000 conformément au manuel d'utilisation de l'instrument,et effectuer la vérification du contrôle de la qualité conformément au manuel d'utilisation de l'instrument (Note): le réactif a été calibré l'avance et les paramètres de la courbe d'étalonnage de chaque lot de réactif ont été stockés dans la carte d'information.donc il n'est pas nécessaire de calibrer nouveau, et l'essai ne peut être effectué qu'après avoir passé le contrôle de qualité.
3. Retirez la carte d'essai du sac en feuille d'aluminium et utilisez-la dans les 15 minutes.
4. Placez la carte d'essai sur une table horizontale propre et marquez-la horizontalement.
5. Mélanger 100 μl d'échantillon du patient avec 300 μl de diluant d'échantillon. Appliquer 100 μl d'échantillons dilués sur le puits de la carte d'essai.
6. Insérer la carte d'essai dans l'analyseur de fluoro-immuno-analyse sec NIR-1000, lire et enregistrer les résultats 10 minutes après l'ajout des échantillons, puis éliminer le test utilisé de manière appropriée.

[Succès]

1Les limites de détection ne dépassent pas 20 U/ml.

2. précision.L'écart relatif par rapport la valeur cible est inférieur ±15%.

3- Précision: le coefficient de variation entre les essais est inférieur 15%.

4.Période linéaireDans la plage linéaire (20-500 U/mL), le coefficient de corrélation linéaire R≥0.990.

[Note]

1Ce kit est uniquement utilisé pour le diagnostic in vitro.

2La carte d'essai et le diluant d'échantillon sont jetables et ne peuvent être réutilisés.

3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité du kit avant utilisation, puis ouvrir le paquet.il doit être ramené température ambiante (15°C ~ 30°C) avant d' ouvrir l' emballage pour utilisationLes réactifs dont l'emballage intérieur est endommagé et dont la durée de validité est dépassée ne peuvent pas être utilisés.

4. les exigences de collecte et de stockage des échantillons doivent être strictement respectées. si l'échantillon est trouble, il doit être centrifugé et jeté avant utilisation.

5Les kits utilisés doivent être traités comme des substances potentiellement infectieuses et tous les échantillons, réactifs et polluants potentiels doivent être désinfectés et traités conformément aux réglementations locales pertinentes.

En tant que société de biotechnologie croissance rapide, WWHS Biotech.Inc (exclusivité lancée sur le marché par Dawin) consacrent au développement des technologies parmi les meilleurs du monde de Bio-détection qui satisfont les exigences toujours croissantes vis--vis des diagnostics cliniques. Nous nous concentrons sur développer les produits diagnostiques rapides rentables et précis basés sur nos technologies proches uniques de plate-forme de fluorescence de l'infrarouge (NIR) (PGOLD™ et IR-LF™) avec Major Interests In Cardiology, des maladies infectieuses, oncologie, des maladies métaboliques et des femmes et santé enfantile…