Troponine de grande précision je kit IVD FIA Rapid Quantitative Test Kit de CTnI

[Nom de produit] cTnI.pdf

Troponine cardiaque je (cTnI) essai quantitatif rapide (immunoessai de fluorescence)

[Spécifications de emballage]

25 essais/kit

[Utilisation prévue]

Le produit est employé pour déterminer le contenu de la troponine cardiaque je (cTnI) en sang total, plasma et sérum de corps humain et est principalement employé médicalement pour le diagnostic auxiliaire de l'infarctus du myocarde.

[Principe d'essai]

Le kit emploie l'analyse immunochromatographic. D'abord, l'antigène de cTnI dans l'échantillon combine avec le conjugué fluorescent-marqué d'anticorps monoclonal de cTnI. Puis, il continue se déplacer et combine avec de l'autre anticorps monoclonal de cTnI fixe sur la membrane de nitrocellulose pour former le complexe immun de sandwich double-anticorps en position de la ligne d'essai de membrane de nitrocellulose et pour analyser et obtenir le résultat d'essai quantitatif utilisant l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.

[Ingrédients principaux]

Des ingrédients des kits de différents numéros de lot ne peuvent pas être échangés.

[Conditions et validité de stockage]

Le produit devrait être stocké 4℃-30℃ dans un endroit sec et foncé, scellé utilisant le sac de papier d'aluminium et ne doit pas être gelé. La durée de stockage est de 12 mois. La carte d'essai devrait être déballée la température ambiante (15℃-30℃) et devrait être employée dans 15min après déballé une température de ℃ (de 15-30) et l'hygrométrie de 20%-90%.

Voir l'emballage externe pour la date de production, le numéro de lot et la date d'échéance.

[Instrument applicable]

Analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.

[Conditions d'échantillon]

1. Sérum et EDTA·Plasma_d'anticoagulant de Na₂ et sang total, EDTA·Le plasma et le sang total d'anticoagulant de K₂, le plasma d'anticoagulant de citrate sodique et le sang total peuvent être employés.
2. Rassemblez le sang veineux suivre la méthode conventionnelle de laboratoire et évitez le hemolysis dans le processus de traitement.
3. Des échantillons cliniques devraient être examinés au ℃ de la température ambiante (15-30) dans 4h après rassemblé. Des spécimens de sang total peuvent être stockés au ℃ (de 2-8) pour 24h et ne devraient pas être gelés ; des spécimens de sérum ou de plasma peuvent être stockés au ℃ (de 2-8) pendant 7 jours et -20ºC pendant 30 jours.
4. L'échantillon doit être réchauffé au ℃ de la température ambiante (15-30) avant essai. Des échantillons congelés devraient être complètement fondus, réchauffés et mélangés avant qu'utiliser-et ne devrait pas être gelé plusieurs reprises.
5. Veuillez ne pas examiner les échantillons de hemolysis grave, de lipoidemia grave et d'icterus.

[Intervalle de référence]

Déterminez 252 personnes en bonne santé gées 18-68 et effectuez l'analyse statistique suivre la quatre-vingt-quinzième méthode de percentile. Le résultat prouve que la référence interval<0.3ng/mL de cTnI.

Le laboratoire devrait établir une gamme de référence selon des caractéristiques des personnes locales.

[Interprétation des résultats d'essai]

1. Le kit peut être employé pour l'essai auxiliaire seulement. Si le résultat d'essai est anormal, retestez opportun et le juge combinés avec des symptômes cliniques.

2. Pour les échantillons dont la concentration de cTnI est inférieure 0.1ng/mL et plus haute que 40ng/mL, le résultat d'essai est « <0.1ng/mL » et « >40ng/mL » respectivement.

[Limitation de la méthode d'essai]

1. Le kit peut être employé pour examiner des spécimens de sérum/plasma/sang total de corps humain seulement.

2. En raison des limitations des méthodes sérologiques pour la réponse d'antigène et d'anticorps, le résultat d'essai ne peut pas être employé comme seule base pour le diagnostic clinique et devrait être évalué ainsi que toutes les données cliniques et expérimentales existantes.

3. Le contenu du triglycéride contenu dans l'échantillon est pas davantage que 15mg/mL, qui de l'hémoglobine est aucun davantage que 5mg/mL et ce de l'hémoglobine est pas davantage que 0.5mg/mL, et la déviation relative est limité ±15%.

4. Quand la concentration en cTnI des échantillons est moins que 250ng/mL, on n'observe pas l'effet de crochet.

5. Quand l'anti concentration humaine en souris des échantillons est moins que 50ng/mL, on n'observera pas l'effet de HAMA.
6. Quand la concentration en rf des échantillons est moins que 2000IU/mL, la déviation relative du résultat d'essai est limitée ±15%.

Déterminez la troponine cardiaque T, la troponine cardiaque C et la troponine de muscle squelettique que je prélève quel concentration est 1000ng/mL et le résultat ne dépasse pas 0.1ng/mL.

[Précautions]

1. La carte d'essai et la solution tampon sont utiliser une seule fois et elles ne peuvent pas être réutilisées.
2. Veuillez inspecter l'intégrité de empaquetage et la validité du kit avant utiliser-et déballent alors le produit. Si le produit est stocké la basse température, la restauration la température ambiante (15℃-30℃) avant le déballage et l'utilisation. Le réactif ne peut pas être employé si l'emballage est endommagé et la période de validité expire.
3. Prenez la carte d'essai hors du sac de papier d'aluminium et effectuez l'expérience dans 15min. Ne le placez pas dans le ciel pendant longtemps pour éviter l'humidité.
4. On l'exige pour être conforme strictement aux conditions pour la collection et le stockage d'échantillon. Si l'échantillon est trouble, svp centrifugez-et précipitez-le avant emploi.
5. Le kit contient des produits des animaux. Les informations éligibles sur la source animale et l'état sanitaire ne peuvent pas absolument assurer l'inexistence de l'agent pathogène infectieux. Par conséquent, ces produits devraient être débarrassés en tant que matériel contagieux latent, et tous les échantillons, réactifs et contaminants latents devraient être désinfectés et débarrassés selon des règlements locaux appropriés.
6. L'hématocrite trop haut ou si bas des cellules rouges peut affecter le résultat d'essai de sang total, ainsi la vérification devrait être conduite suivre d'autres méthodes.

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