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La FIA quantitative rapide POCT IVD de cassette d'essai d'immunoessai de la fluorescence HE4
Conditions d'échantillon
1. Le plasma, le sérum et le sang total peuvent être employés comme
échantillons. Le sang total devrait être rassemblé dans un tube
contenant l'héparine, le citrate ou l'EDTA comme anticoagulant. Si
la procédure de sérum est employée, rassemblez le sang dans un tube
sans anticoagulant et laissez coaguler. Des échantillons de
Hemolyzed ne devraient pas être employés.
2. le sang veineux a été rassemblé selon des méthodes courantes de
laboratoire pour éviter le hemolysis.
3. On lui recommande fortement d'employer les échantillons frais au
lieu de garder les échantillons la température ambiante pendant
longtemps. Après que des échantillons aient été rassemblés, la
détection devrait être accomplie d'ici 4 heures la température
ambiante (15℃~30℃). L'échantillon de sang total peut être stocké
2℃~8℃ pendant 24 heures. Des échantillons de plasma et de sérum
peuvent être stockés 2℃~ 8℃ pendant 7 jours, -20℃for 30 jours.
4. Avant l'essai, l'échantillon devrait retourner la température
ambiante (15℃~30℃). Les échantillons congelés devraient être
complètement dégelés, réchauffant et être mélangés également avant
emploi. Des cycles gel-dégel répétés devraient être évités.
Importance d'IVD
L'importance du diagnostic in vitro dans la vie et la santé n'est non principalement reflétée dans celle
personnes en bonne santé de matière, personnes asymptomatiques et symptomatiques et les gens avec chronique
les maladies sont inséparables des diagnostics, et des courses de diagnostic par le médical entier
cycle. En particulier, la médecine moderne est entrée dans l'ère de la médecine de précision, et
le noyau de la médecine de précision est diagnostic précis.
Marqueur de tumeur | ||||||
cat#. | Article de produit | Spécimen | Temps de réaction | Chaîne de mesure | Gamme clinique | Utilisation prévue |
18 | AFP | Sérum/plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | cancer de grossesse |
19 | LE CEA | Sérum/plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | cancer du côlon, cancer côlorectal, etc. |
20 | NSE | Sérum/plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | non-petit cancer de poumon de cellules |
21 | GOUSSET | spécimens fécaux | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Saignement gastro-intestinal récessif anormal |
22 | PAGE II | Sérum/plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | anomalies gastriques |
23 | PAGE I | Sérum/plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | anomalies gastriques |
24 | PSA | Sérum/plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | cancer de la prostate |
25 | FPSA | Sérum/plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | cancer de la prostate |
26 | CA12-5 | Sérum/plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | cancer ovarien |
27 | CA15-3 | Sérum/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | cancer du sein |
28 | HE4 | Sérum/plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | cancer ovarien |
29 | CA19-9 | Sérum/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | cancer pancréatique |
30 | β-HCG | Sérum/plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Pregrancy tôt, cancer ectopique de HCG, avortement inachevé |
31 | CK19 (Cyfra21-1) | Sérum/plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | non-petit cancer de poumon de cellules |
Interprétation des résultats
1. Ce réactif est seulement employé pour la détection auxiliaire. Si
les résultats d'essai sont anormaux, il devrait être passé en revue
temps et être jugé en combination avec des symptômes cliniques.
2. Pour des échantillons avec la concentration d'AFP inférieure
2.5ng/ml et plus haute que 200ng/ml, les résultats de détection
sont rapportés en tant que « < 2=""> 200ng /ml », respectivement.
Limitations des méthodes
1. Ce kit est seulement employé pour détecter les échantillons
humains de plasma/sang total
2. En raison des limitations des méthodes d'immunoessai de réaction
d'antigène et d'anticorps, les résultats ne peuvent pas être
employés comme seule base pour le diagnostic clinique, mais
devraient être évalués avec toutes les données cliniques et
expérimentales existantes.
3. Le contenu du triglycéride dans l'échantillon ne dépassera pas
15mg/ml, le contenu de l'hémoglobine ne dépassera pas 5mg/ml, et le
contenu de la bilirubine ne dépassera pas 0.5mg/ml, et la déviation
relative des résultats d'essai ne dépassera pas ±15%.
4. Quand la concentration d'AFP dans l'échantillon est moins que
20000ng/ml, il n'y a aucun effet de crochet.
5. l'effet de HAMA n'a pas été produit quand la concentration de
l'anti rat humain dans l'échantillon était moins que 50ng/ml.
6. Quand la concentration de rf dans l'échantillon est moins que
2000IU/ml, la déviation relative des résultats d'essai est moins de
±15%.
Instrument applicable
Analyseur fluoroimmunoassay sec de WWHS NIR-1000