Kits rapides de l'essai ST2 employés pour évaluer le pronostic et le diagnostic clinique des patients présentant l'arrêt du coeur chronique

    [Nom de produit] ST2.pdf
Le kit diagnostique pour la stimulation de croissance a exprimé le gène 2 (l'analyse d'Immunochromatographic)
[Spécifications de paquet]
25 essais/kit
[Utilisation prévue]

Ce kit est employé pour la détermination quantitative de ST2 en sang total, plasma et sérum humains.
Il est employé pour évaluer le pronostic et le diagnostic clinique des patients présentant l'arrêt du coeur chronique.

[Principe d'essai]
L'essai ST2 rapide est un immunoessai chromatographique en une étape de sandwich conçu pour la mesure quantitative de ST2. L'antigène ST2 dans l'échantillon a été lié avec le composé conjugué de l'anticorps monoclonal ST2 marqué fluorescent, puis s'est déplacé et a combiné la première fois avec de l'autre anticorps monoclonal ST2 fixe sur la membrane de nitrocellulose, et le double complexe de sandwich anticorps a été formé la ligne de détection de la membrane de nitrate de cellulose. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.
[Composants]

Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.
 
[Conditions et validité de stockage]
Le kit devrait être stocké 4℃~30℃, hors de la lumière du soleil directe. Il est valable 18 mois. La carte d'essai devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%.
La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.
 
[Instruments applicables]
Analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.
 
[Conditions d'échantillon]

1. Le plasma, le sérum et le sang total peuvent être employés comme échantillons. Le sang total devrait être rassemblé dans un tube contenant l'héparine, le citrate ou l'EDTA comme anticoagulant. Si la procédure de sérum est employée, rassemblez le sang dans un tube sans anticoagulant et laissez coaguler. Des échantillons de Hemolyzed ne devraient pas être employés.
2. Le sang veineux a été rassemblé selon des méthodes courantes de laboratoire pour éviter le hemolysis.
3. On lui recommande fortement d'employer les échantillons frais au lieu de garder les échantillons la température ambiante pendant longtemps. Après que des échantillons aient été rassemblés, la détection devrait être accomplie d'ici 4 heures la température ambiante (15℃~30℃). L'échantillon de sang total peut être stocké 2℃~8℃ pendant 24 heures. Des échantillons de plasma et de sérum peuvent être stockés 2℃~ 8℃ pendant 7 jours, -20℃for 30 jours.
4. Avant l'essai, l'échantillon devrait retourner la température ambiante (15℃~30℃). Les échantillons congelés devraient être complètement dégelés, réchauffant et être mélangés également avant emploi. Des cycles gel-dégel répétés devraient être évités.

 
[Procédure d'essais]

1. Avant l'essai, lisez svp les instructions complètement. Si la carte et l'échantillon d'essai sont stockés dans l'entreposage au froid, elles devraient être équilibrées au ℃ de la température ambiante (15-30) pour pas moins que 30min avant emploi.
2. L'analyseur fluoroimmunoassay sec du début NIR-1000 et choisissent correctement le type correspondant témoin sur l'instrument.
3. Sortez la carte d'identification, assurez-vous que le numéro de lot de la carte d'identification est compatible celui de la carte d'essai, et insérez la carte d'identification dans le port de carte d'identification de l'instrument.
4. Sortez la carte d'essai du sac de papier d'aluminium et employez-la d'ici 15 minutes.
5. Placez la carte d'essai sur une table horizontale propre et marquez-la horizontalement.
6. Mélangez le µL 100 de l'échantillon 400µL de diluant témoin. Appliquez le µL 100 des échantillons dilués au puits de la carte d'essai.
7. 10 minutes après addition des échantillons, insérez la carte d'essai dans l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec et cliquer sur le bouton « d'essai instantané » pour lire les résultats.

 
[Intervalle de référence]
On s'attend ce que des adultes non enceintes en bonne santé aient des valeurs du sérum ST2 au-dessous de 35.00ng/mL. On lui recommande vivement que chaque laboratoire devrait déterminer ses propres valeurs normales et anormales basées sur la population.
 
[Interprétation des résultats]

1. Ce réactif est seulement employé pour la détection auxiliaire. Si les résultats d'essai sont anormaux, il devrait être passé en revue temps et être jugé en combination avec des symptômes cliniques.
2. Pour des échantillons avec la concentration ST2 inférieure 10.00ng/mL et plus haute que 400.00ng/mL, les résultats de détection sont rapportés en tant que « <10> 400.00ng/mL », respectivement.

[Limitations des méthodes]

1. Ce kit est seulement employé pour détecter les échantillons humains de plasma/sang total
2. En raison des limitations des méthodes d'immunoessai de réaction d'antigène et d'anticorps, les résultats ne peuvent pas être employés comme seule base pour le diagnostic clinique, mais devraient être évalués avec toutes les données cliniques et expérimentales existantes.
3. Le contenu du triglycéride dans l'échantillon ne dépassera pas 15mg/ml, le contenu de l'hémoglobine ne dépassera pas 5mg/ml, et le contenu de la bilirubine ne dépassera pas 0.5mg/ml, et la déviation relative des résultats d'essai ne dépassera pas ±15%.
4. Quand la concentration de ST2 dans l'échantillon est moins que 4000ng/mL, il n'y a aucun effet de crochet.
5. L'effet de HAMA n'a pas été produit quand la concentration de l'anti rat humain dans l'échantillon était moins que 50ng/ml.
6. Quand la concentration de rf dans l'échantillon est moins que 2000IU/ml, la déviation relative des résultats d'essai est moins de ±15%.

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