Tampon rapide neutralisant témoin de carte de détection d'essai d'anticorps de syndrôme respiratoire aigu grave de la CE
Number modèle:anticorps 2019-NCoV neutralisant
Point d'origine:Henan
Quantité d'ordre minimum:Pour être négocié
Capacité d'approvisionnement:10000 kits/kit par jour
Délai de livraison:Pour être négocié
Détails de empaquetage:Kit
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Zhengzhou Henan China
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Adresse de bureau : Bâtiment 4, 3ème route de no. 51 Jingbei, zone de Jingkai, ville de Zhengzhou. Province de Henan, Chine.
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Détails du produit
Profil de la société
Détails du produit
essai rapide neutralisant de l'anticorps 2019-NCoV (Immunochromatography) Logo Interpretation
Utilisation prévue
Le kit est employé pour la détection qualitative des anticorps
neutralisants au syndrôme respiratoire aigu grave nouveau
(2019-nCoV) dans le sérum, le plasma, et les échantillons de sang
total humains.
Le syndrôme respiratoire aigu grave nouveau (2019-nCoV) est un
syndrôme respiratoire aigu grave nouveau appartenant au syndrôme
respiratoire aigu grave du genre β. Peuvent causer la pneumonie
virale, les manifestations cliniques sont principalement fièvre,
fatigue, toux sèche, quelques patients présentant l'obstruction
nasale, écoulement nasal, angine et diarrhée et d'autres symptômes.
Dans des cas graves, la dyspnée et/ou le hypoxemia se produisent
une semaine plus tard, avec le progrès rapide du syndrome de
détresse respiratoire, du choc de septicité, difficiles aigus de
corriger l'acidose et le dysfonctionnement métaboliques de caillots
sanguins.
Le syndrôme respiratoire aigu grave nouveau a plusieurs protéines
structurelles, y compris S (s), enveloppe (e), membrane (m), et
capsid nucléaire (n). Parmi eux, le spinin contient un domaine
d'obligatoire de récepteur (RBD) responsable d'identifier le
convertase 2 (ACE2) d'angiotensine de récepteur de surface de
cellules. On l'a constaté que la protéine RBD de la transitoire
2019-nCoV agit l'un sur l'autre fortement avec le récepteur ACE2
humain, consécutivement menant l'endocytosis et la reproduction
virale des cellules hôtes dans le poumon.
Une infection 2019-nCoV ou une vaccination déclenche une
immuno-réaction qui produit des anticorps dans le sang. Les
anticorps de Secresecreted empêchent le virus que l'infection, qui
existent dans les systèmes de circulation humains pendant des mois
aux années et lient rapidement fermement aux agents pathogènes pour
empêcher la reproduction du virus, avec des anticorps a appelé les
anticorps neutralisants. La détection des anticorps neutralisants
peut déterminer si les gens ont la capacité d'empêcher l'infection
de virus.
Principe de détection
Le kit emploie l'immunotomography. La carte d'essai contient la
ligne C, la ligne C de contrôle de qualité d'essai, et la ligne de
contrôle R, pour examiner l'échantillon (sérum/plasma/sang total)
l'extrémité témoin de l'action capillaire vers le haut, liant le
marqueur S-RBD la protéine de la fixation ACE2 de membrane d'OR, le
signal peut être détectée la position ligne de la t. Si les
anticorps neutralisants sont présents dans l'échantillon, liant
l'antigène marqué de S-RBD en traversant la protection de marqueur,
l'anticorps de neutralisation empêche l'attache de S-RBD et d'ACE2,
causant une valeur réduite de signal, la valeur de signal de T est
négativement associée au contenu neutralisant d'anticorps et la
concentration neutre en anticorps est assez haute. Que la ligne T
soit couleur ou pas, la ligne de contrôle R et la ligne de contrôle
de masse C. QC C est employée pour le contrôle de qualité, si
aucune couleur de C ne signifie que l'essai est invalide,
l'échantillon doit être retesté.
Composantes principales
Le kit se compose d'une carte d'essai et d'un tampon témoin.
Carte d'essai : composé de sac de papier d'aluminium, de papier de
déshydratant et réactif et de carte en plastique. Le papier réactif
se compose de papier de absorption de l'eau, de film de nitrate de
cellulose, de protection témoin, de protection contraignante et de
contreplaqué. La ligne de la membrane T de nitrate de cellulose
(ligne de détection) paquet a la protéine ACE2, la ligne de C
(ligne de QC) paquet est ligne de contrôle de masse anticorps, et
la raie R (ligne de contrôle) paquet a pour commander l'antigène
2019-nCOV contenant des anti-corps sur la protection obligatoire.
Tampon témoin : phosphate, nitrure de sodium, etc.
Conditions et validité de stockage
2 économies de ℃ du ℃ ~30, valables 12 mois.
Efficace pour 1h. après élimination du sac de papier d'aluminium
Numéro de lot de produit : voyez le label pour des détails.
Date d'échec du produit : voyez le label pour des détails.
Conditions d'échantillon
1. sérum, plasma, ou échantillons de sang total rassemblés.
Le sédiment et les objets suspendus dans les 2. échantillons
peuvent affecter les résultats expérimentaux et devraient être
centrifugés.
3. anticoagulant : Aucun effet significatif sur employer
l'héparine, l'EDTA, et l'anticoagulant de citrate sodique.
4. la collection de sang devrait être effectuée par le personnel
médical professionnel avec l'essai de sérum/plasma et les
échantillons de sang total préférés disponibles pour l'essai rapide
en cas d'urgence ou des situations spéciales.
5. les échantillons de sérum et de plasma peuvent être stockés la
température ambiante au del de 8h, 2 ℃ du ℃ ~8 pendant 5 jours, et
℃ under-20 pendant 6 mois mais éviter la congélation répétée et le
dégel. Des échantillons de sang total ne seront pas gelés et ne
dépasseront pas 48 H. au-dessous de 2 le ℃ du ℃ ~8
Méthode d'essai
résultat 1.Invalid : la ligne de contrôle de qualité (ligne de C)
aucune ligne de réaction, détection invalide, devrait être
retestée.
2. résultats négatifs : la bande rouge apparaît dans la ligne
d'essai (la ligne T), et la couleur montrent ci-dessus ou égal la
ligne de contrôle (raie R), la ligne de contrôle de masse (ligne
ligne de C) et la ligne de contrôle (ligne couleur d'exposition de
R).
3. résultats positifs : aucune bande rouge dans la ligne d'essai
(ligne de T) ou bande rouge dans la ligne d'essai (ligne de T),
mais l'ecran couleur n'étaient inférieure la ligne de contrôle
(raie R), la ligne de contrôle de masse (ligne de C) et la ligne de
contrôle (raie R).
Interprétation des résultats d'essai
le kit 1.This est détection qualitative et est seulement employé
pour le diagnostic aidé in vitro.
2. assurez-vous qu'un échantillon approprié est ajouté pour
l'essai. Une dimension de l'échantillon trop ou trop petite peut
causer des résultats inexacts.
3. le hemolysis, l'hypeplipidémie, l'ictère et les échantillons
souillés peuvent affecter les résultats d'essai et ces échantillons
devraient être évités.
4. Les résultats d'essai de ce réactif sont seulement pour la
référence clinique seulement et ne seront pas employés comme base
unique pour le diagnostic et le traitement cliniques. Le diagnostic
final de la maladie devrait être fait après le bilan complet de
tous les résultats cliniques et de laboratoire.
Limitation de la méthode d'essai
1. Ce kit est pour la détection qualitative et est seulement
employé pour le diagnostic auxiliaire in vitro.
2. veillez-vous pour ajouter la bonne quantité d'échantillons pour
l'essai. Un trop grand nombre ou trop peu d'échantillons peuvent
avoir comme conséquence des résultats inexacts.
3. le Hemolysis, le lipidemia, l'ictère et les échantillons
souillés peuvent affecter des résultats d'essai et devraient être
évités.
4. Les résultats d'essai de ce réactif sont seulement pour la
référence clinique et ne devraient pas être employés comme base
unique pour le diagnostic et le traitement cliniques. Le diagnostic
final de la maladie devrait être fait après un bilan complet de
tous les résultats cliniques et de laboratoire.
Indicateurs de performance des produits
1. Analyse de spécificité
1,1 réaction croisée : Les types suivants d'anticorps ont été
évalués avec des réactifs et les résultats n'ont montré aucune
réaction croisée.
| SN | Article | Réaction croisée | SN | Article | Réaction croisée |
| 1 | Syndrôme respiratoire aigu grave humain endémique OC43 | Non | 10 | Entérovirus | Non |
| 2 | Syndrôme respiratoire aigu grave humain endémique HKUI | Non | 11 | Virus d'eb | Non |
| 3 | Syndrôme respiratoire aigu grave humain endémique NL63 | Non | 12 | Virus de la rougeole | Non |
| 4 | Syndrôme respiratoire aigu grave humain endémique 229E | Non | 13 | Cytomégalovirus humain | Non |
| 5 | Grippe un virus | Non | 14 | Rotavirus | Non |
| 6 | Virus de la grippe B | Non | 15 | Norovirus | Non |
| 7 | Virus syncytial respiratoire | Non | 16 | Virus des oreillons | Non |
| 8 | Adénovirus | Non | 17 | virus de Varicella-zoster | Non |
| 9 | Rhinovirus | Non | 18 | Pneumoniae de mycoplasma | Non |
1,2 substances d'interférence : Les concentrations suivantes ont été ajoutées dans l'échantillon spécifique de concentration pour évaluer leur interférence potentielle dans le syndrôme respiratoire aigu grave nouveau (2019-nCoV) et dans le programme d'essai d'anticorps. Les résultats ont prouvé que les diverses substances parasites ne touchent pas aux résultats d'essai du réactif.
| Substances parasites | Concentration | Substances parasites | Concentration |
| Bilirubine | ≤50mg/dL | Triglycérides | ≤15mmol/mL |
| Hémoglobine | ≤5g/L | Cholestérol L | ≤500mg/d |
| Facteur rhumatoïde | ≤500IU/mL | Total humain IgG | ≤14mg/mL |
| Ribavirine | 0.4mg/mL | Fluticasone | 0.5mg/mL |
| Oxymetazoline | 10mg/mL | Dexamethasone | 5 mg/ml |
| Chlorhydrate d'histamine | 10mg/mL | Acétonide de triamcinolone | 5mg /mL |
| Tobramycine | 1mg/mL | Levofloxacin | 0,2 mg/ml |
| Oseltamivir | 1mg/mL | Azithromycin | 0,1 mg/ml |
| Zanamivir | 1mg/mL | Ceftriaxone | 0,4 mg/ml |
| Arbidol | 0.5mg/mL | Meropenem | 0,2 mg/ml |
2. 2. étude clinique : Le réactif nouveau énuméré de détection d'anticorps d'IgG du syndrôme respiratoire aigu grave (2019-nCoV) (méthode colloïdale d'or) a été employé comme réactif comparatif, et 120 échantillons positifs et 300 échantillons négatifs ont été choisis respectivement. Les résultats ont été récapitulés comme suit :
réactif de détection de 2019-nCoV IgG ab (goldmethod colloïdal) | Somme | |||
| Positif | Négatif | |||
| Positif | 115 | 5 | 120 | |
| Negtive | 5 | 295 | 300 | |
| Somme | 120 | 300 | 420 | |
| Sensibilité | 95,83%, (95%CI : 90.62%~98.21%) | |||
| Spécificité | 98,33%, (95%CI : 96.16%~99.29%) | |||
Précautions
le produit 1.This est employé pour le diagnostic in vitro
seulement.
2. Ce produit est un produit jetable, non-recyclable.
3. soigneusement avant opération et conduire l'opération
expérimentale dans l'accord strict avec les instructions de
réactif.
4. évite des expériences en conditions dures (telles que la forte
concentration de gaz corrosifs et de poussière contenant 84
désinfectant, hypochlorite de sodium, acide-alcali ou
acétaldéhyde), et la désinfection de laboratoire sera conduite
après la fin de l'expérience.
Tous les échantillons de 5. et réactifs utilisés seront considérés
potentiellement infectieux et jetés selon des règlements locaux.
Le réactif 6. devrait être employé au cours de la période de
validité du label de empaquetage externe. La carte d'essai devrait
être employée dès que possible après avoir été enlevé du sac de
papier d'aluminium pour empêcher l'exposition d'humidité.
Interprétation de logo
| Ne réutilisez pas | Magasin 2℃~30℃ | ||
| Consultez les instructions pour l'usage | Médical diagnostique in vitro dispositif | ||
| Code en lots | Utilisation-par la date | ||
| Gardez au sec | Gardez partir de la lumière du soleil | ||
Représentant autorisé dans La Communauté européenne | Fabricant |
Données de base
LA SCIENCE ET TECHNOLOGIE CIE., LTD DE ZHONGXIU
Zone industrielle de Dingluan, ville de Changyuan, 453400, P.R.CHINA
Téléphone : +86-371-55016575
Email : zosbio@zosbio.com
Web : www.zosbio.com
SUNGO l'Europe B.V.
Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Pays-Bas
Profil d'entreprise
La science et technologie Cie., Ltd de Zhongxiu, est une entreprise
de pointe occupé dans la recherche et développement, la production
et l'opération des produits diagnostiques in vitro. Les produits
diagnostiques in vitro développés par la série de la couverture
POCT de société, des séries microbiennes, des séries biochimiques
et des instruments immunisés de réactifs et de soutien de série.
La société a toujours adhéré au concept de noyau de « rapide et de précis, vivant jusqu' la vie », investie dans fournir la société d'excellents produits et services, et le contribution la cause de la santé des personnes.
La société a toujours adhéré au concept de noyau de « rapide et de précis, vivant jusqu' la vie », investie dans fournir la société d'excellents produits et services, et le contribution la cause de la santé des personnes.
Tampon rapide neutralisant témoin de carte de détection d'essai d'anticorps de syndrôme respiratoire aigu grave de la CE
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