Conditions de stockage manuelles d'essai de COVID-19 AG d'antigène de salive d'essai rapide rapide de crachat

Conditions d'échantillon

(1) collection témoin de salive : Ne mangez pas ou ne buvez pas l'eau, y compris le chewing-gum ou employer des produits du tabac, d'ici 30 minutes de collection témoin de salive. Placez l'astuce de la langue contre la mchoire supérieure et rassemblez les racines de salive. Réprimandez l'endroit un tampon de coton stérile jetable sous la racine de la langue pendant au moins 10 secondes, immergez-complètement le dans la salive et tournez-le plus de 5 fois. (voir le schéma 1)

Note : Si des échantillons de salive ne sont pas rassemblés correctement.

Collection témoin de salive de Methodsfor du schéma 1

Schéma 2 méthodes pour la collection témoin de crachat

(2) collection de spécimen de crachat : après rinçage avec de l'eau, crachant le crachat dans le sac de spécimen, essuyez le spécimen avec un tampon de coton stérile jetable. (voir le schéma 2)

(3) manipulation d'échantillon : L'échantillon rassemblé devrait être traité avec le tampon témoin fourni par ce kit dès que possible (ne devrait pas être traité immédiatement, l'échantillon devrait être maintenu dans un conteneur sec, stérilisé, scellé) et est parti pour l'inspection. Pas davantage que 24h 2C 8C et pas davantage que -70C long terme (mais a répété la congélation et le dégel devrait être évité).

Méthode d'essai

Lisez les instructions soigneusement avant l'essai. Remettez tous les réactifs la température ambiante et l'essai devrait être effectué la température ambiante.

Manipulation d'échantillon (voir le schéma 3).

(1) insertion l'écouvillon témoin dans le tampon témoin et le tourner près du mur intérieur environ 10 fois, de sorte que l'échantillon se dissolve autant que possible dans la solution.

(2) compression l'astuce de l'écouvillon le long du mur intérieur de sorte que les écoulements liquides dans le tube, enlèvent et jettent l'écouvillon.

(3) couverture avec des baisses.

Schéma le traitement de 3 échantillons

Procédure d'essais du schéma 4

2. Examinez le programme (voir le schéma 4).

(1) enlèvent la carte d'essai.

(2) ajoutent 2 gouttes (au sujet de 80L) d'extrait- échantillon traité au trou témoin de la carte d'essai et commencent la minuterie.

(3) a mis la carte la température ambiante pendant 15 minutes pour lire les résultats, 20 minutes après que les résultats sont invalides.

Interprétation des résultats d'essai

Interprétation de carte d'essai (voir le schéma 5) :

1. Résultat : La ligne de contrôle de qualité (ligne de c) devrait être réexaminée.

2, résultats négatifs : ligne de contrôle de qualité (ligne de C), ruban rouge, colorant.

3. Résultats positifs : ligne de détection (ligne de T) et ligne de contrôle de qualité (ligne de C) deux barres rouges avec la couleur.

Schéma l'interprétation 5 des résultats d'essai

Limitation de la méthode d'essai

1, ce produit est un essai qualitatif, seulement pour le diagnostic in vitro auxiliaire.

2, ce produit convient la salive et les échantillons de crachat, d'autres types témoin peuvent sembler des résultats inexacts ou invalides.

3. Si le patient n'a aucun spécimen de crachat, le spécimen nasopharyngal d'écouvillon devrait être employé pour l'essai.

4. Assurez-vous que la bonne quantité d'échantillons est ajoutée pour l'essai. Un trop grand nombre ou trop peu d'échantillons peuvent mener aux résultats inexacts.

5, les résultats d'essai de ce réactif est pour la référence clinique seulement, ne devrait pas être employés comme seule base pour le diagnostic et le traitement cliniques. Le diagnostic final de la maladie devrait être fait après une évaluation complète de tous les résultats cliniques et de laboratoire.

Indicateurs de performance des produits

1. Limite de détection : Dans cette étude, la culture inactivée du virus SARS-CoV-2 a été employée, et la limite de détection minimum du kit était 6102TCID50/mL.

2, l'utilisation des produits de référence d'entreprise pour examiner, les résultats devraient répondre aux exigences des produits de référence d'entreprise.

2,1 taux de passage de contrôle de positif : le contrôle Entreprise-positif P1-P5 est positif.

2,2 taux de passage de contrôle de négatif : Le contrôle négatif de l'entreprise N1-N10 a examiné négatif.

2,3 limite de détection : Mettez en référence L1-L3, L1 est négatif, L2, L3 est positif.

2,4 reproductibilité : J1 et J2 ont examiné des 10 périodes positives.

3. Réaction croisée : Ajoutez les micro-organismes et les virus suivants l'échantillon la concentration spécifique pour évaluer leur interférence potentielle avec la procédure d'essais de 2019-nCoV AG. virus.

4. Interférence : Évaluez l'interférence potentielle avec le programme d'essai de 2019-nCoV AG et ajoutez les drogues suivantes la concentration indiquée. Les résultats ont prouvé que toutes sortes de drogues n'ont pas interféré les résultats d'essai du réactif.

5. Effet de crochet : On n'a observé aucun effet de crochet dans la gamme de forte concentration de 1,0106 TCID50/mL pour 2019-nCoV a inactivé des cultures.

6, recherche clinique : Des réactifs d'essai de RT-PCR comme réactif comparatif, des échantillons respectivement, de salive et de crachat ont été évalués. 120 échantillons positifs et 120 négatifs (essais de RT-PCR) ont été choisis pour chaque dimension de l'échantillon, et un essai secondaire ont été exécutés utilisant le réactif de xius. Les résultats sont récapitulés comme suit :

Précautions

1, ce produit est employé pour le diagnostic in vitro.

2. Ce produit est un produit jetable et n'est pas recyclable.

3, suivent strictement l'opération d'instructions de réactif, ont soigneusement lu les instructions avant l'expérience.

4, évitent en conditions environnementales dures (liquide y compris de 84 désinfectants, poussière, hypochlorite de sodium, base ou acétaldéhyde acide et d'autres fortes concentrations de gaz corrosifs) d'effectuer des expériences. La désinfection de laboratoire devrait être effectuée après l'expérience.

5. Des échantillons et les réactifs utilisés devraient être considérés potentiellement contagieux et être préparés selon des lois locales et des règlements.

6, réactifs devraient être employés au cours de la période de validité ont indiqué dans l'emballage externe. La carte d'essai devrait être employée dès que possible après retrait du sac d'aluminium pour empêcher l'humidité.

Interprétation de logo

Données de base

LA SCIENCE ET TECHNOLOGIE CIE., LTD DE ZHONGXIU

Zone industrielle de Dingluan, ville de Changyuan, 453400, P.R.CHINA

Téléphone : +86-371-55016575

Email : zosbio@zosbio.com

Web : www.zosbio.com

SUNGO l'Europe B.V.

Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Pays-Bas

Profil d'entreprise