Autotest nasal d'écouvillon d'essai d'antigène de sang total de BfArm à la maison utile

Autotest nasal d'écouvillon d'essai d'antigène de sang total de BfArm la maison utile

Utilisation prévue

Kkit a été acheté par la détection qualitative de ncov AG. Des spécimens nasaux ont été rassemblés
Comme nouvelle arme, le ncov en 2019 est β que les symptômes cliniques principaux de la pneumonie virale sont fièvre, fatigue et toux. Beaucoup de patients auront un nez, un écoulement nasal, une angine ou une diarrhée droite. Les patients graves développent habituellement la dyspnée ou le hypoxemia après une semaine. Les cas graves se développeront bientôt en syndrome aigu de dyspnée, choc septique, empoisonnement métabolique de mes dents, et troubles sanguins.
Par l'examinateur immunisé de député, le patient suspecté est ncovag. Il a été détecté en 2019. L'antigène a été détecté dans l'expérience de nez. Les textures bénignes et les antigènes viraux sont essentiels pour confirmer le lien clinique entre le disque médical du patient et toute autre information diagnostique. Des textures bénignes sont associées aux infections bactériennes ou d'autres virus.
Remen est situé dans un environnement non résidentiel (par exemple des propriétés privées et des bureaux, des activités de sports, des aéroports, des écoles). Fournissez les résultats d'essai et la référence clinique de ce kit. Analyse globale des symptômes cliniques et d'autres procureurs.

Principe de détection

C'est une drogue basée sur l'adjuvant d'anticorps. La table de l'anticorps monoclonal 2019ncov a été configurée sur la protection obligatoire. Dans le projet d'essai, combiné avec les essais de label, l'anticorps monoclonal d'AG 19cov et le complexe d'AG ab ont été capturés par d'autres anticorps monoclonaux 199ncov et se sont déplacés vers le haut par le phénomène capillaire comme complexe de sandwich. Si VAG 2019 de NCO est présent dans l'échantillon, le de service sera montré dans la région de T de la fenêtre. En outre, les résultats sont négatifs. La ligne de contrôle (c) est employée pour le contrôle de programme. Si le programme d'essai fonctionne normalement, maintenez-svp le montré.

Composantes principales

Essuyez la règle de réactif avec la carte d'essai, le sac témoin ou le tissu.
Carte d'essai : elle se compose de papier d'aluminium, de déshydratant, de crème d'essai et de carte en plastique. Le papier réactif se compose de papier d'absorption, de film filiforme de nickel, de protection d'essai, de protection adhésive et de protection en caoutchouc. 2019nvab (la ligne d'essai est couverte de ligne de t de film de nitrocellulose) et ligne ab (ligne de clone de souris de chèvre de contrôle de qualité) sont couverts de ligne de C et de 2019nvab. Sur le tapis.
Tampon témoin : acide phosphorique, nitrure de sodium, etc.

Conditions et validité de stockage

Gardez-le au ℃ 2 | le ℃ 30, et la période de validité est titre d'essai de 18 mois.
La bande de papier d'aluminium peut être employée pour 1 heure.
Numéro de lot de production : voyez la table pour des détails.
Veuillez se référer au talabel pour des détails.

Conditions d'échantillon

(1) rassemblent l'astuce du nez : essuyez l'échantillon, insérez-le dans la fosse nasale, et secouez-le avec l'astuce du nez pour 2.5cm. Répétition pliant # 5 avec du même chiffon le long du mucosa nasal (voir le schéma 1)

Méthode de collection du schéma 1 pour l'écouvillon nasal

(2) traitement d'échantillon : les échantillons récupérés seront traités dès que possible dans le tampon témoin préparé dans la boîte (ne traitez pas immédiatement, mais magasin dans un conteneur scellé sec et stérilisé) - 702 heures. C (pour éviter congélation)

Méthode d'essai

Veuillez lire les instructions soigneusement avant l'essai. Tous les réactifs ont été déterminés la température ambiante. Essai de température ambiante
(1) technologie matérielle de traitement d'essai (voir le schéma 2)
Insérez la solution d'échange d'échantillon dans le tampon témoin et tournez-la environ 10 fois jusqu'au mur intérieur de faire l'échantillon se dissoudre dans la solution autant que possible.
1. injectez liquide dans le tuyau devant le mur intérieur du tuyau et versez-le.
2. couverture avec un sèche-cheveux.

Schéma le traitement de 2 échantillons

Procédure de détection du schéma 3

(2) ordre d'examen (référez-vous au schéma 3)
1. sortez la carte d'essai.
2. 2 gouttes et μ 50) placez le matériel d'essai sur la carte d'essai pour arrêter Tingmei du travail.
Lisez la texture après 15 minutes la température ambiante. Résultats invalides après 5 minutes

Interprétation des résultats d'essai

Description de carte d'essai (le schéma 4)
Résultat① invalide : la ligne de gestion de la qualité (la ligne C) est invalide. S'il y a ligne de pas de réponse, elle doit être confirmée encore.
②Résultat négatif : la ligne de gestion de la qualité (c) est un ruban rouge.
③Sensation avant de main, toutes les couleurs de deux bandes rouges : ligne de côté de couteau (t) et ligne de gestion de la qualité (c).

Schéma l'interprétation 4 des résultats d'essai

Limitation de la méthode d'essai

1. Ce produit est seulement employé pour le diagnostic auxiliaire in vitro de l'inspecteur qualitatif.
2. Ce produit convient la forme du nez. D'autres types témoin sont des textures et peuvent être négatifs ou invalides.
3. échantillons d'essai accrus sensiblement. Puisque l'échantillon est trop grand ou trop petit, le résultat peut être inexact.
4. Ce ne peut pas servir seule de base aux tests cliniques et au traitement. Le diagnostic final peut seulement être fait par un bilan complet de toutes les textures cliniques et expérimentales.

Indicateurs de performance des produits

1. Limite de détection : la limite de détection minimum est le virus 6 sars-cov-2 inactivé par × avec 102tid 50/ml
2. Les résultats d'essai des produits de la référence de la société doivent répondre aux exigences des produits de la référence de la société.
contrôle 2,1 le taux d'accès du produit. P. 1 - P. 15. Les entreprises contrôlent en effet des produits.
2,2 produits multiples : les produits n1-n10 de contrôle de voix d'entreprise sont voix.
essai 2,3 : l'essai minimum de L1-L3 et de L1 des produits de contrôle est négatif, et L2 et L3 sont positifs.
répétabilité 2,4 : les documentations de référence J1 et J2 ont été plusieurs reprises employées pendant 10 fois dans swordcompany.
3. activité hétérospécifique : afin d'évaluer les risques du projet de l'essai NCO-VAG en 2019, les micro-organismes suivants et découvre ont été ajoutés aux échantillons avec la concentration fixe, indiquant que les divers micro-organismes et virus n'ont aucune activité hétérospécifique et interférence.

4. Interférence : dans le procès NCO-VAG en 2019, afin d'évaluer les risques, elle est prévue pour ajouter les concentrations suivantes des drogues l'échantillon. Les résultats ont prouvé que tous les agents n'ont pas gêné les résultats d'essai de réactif.

5. Effet de crochet : dans la marge de forte concentration de 1,0. Le × 106tcid 50/ml, 19ncov de no. aucune culture inerte a été trouvé.
6. Le secteur clinique d'expansion a été évalué par le réactif 120 positif et 120 d'eau lourde négatifs (côté de RT-PCR). La texture est montrée ci-dessous.

La science et technologie Cie., Ltd de Zhongxiu, fondé en 2016, est située dans la zone industrielle de Dingluan, ville de Changyuan, province de Henan. La société couvre une aire d'environ 100 acres et l'investissement initial est environ 200 millions de yuan. La société a un système de gestion scientifique et complet, un atelier de purification des normes nationales, et le centre fonctionnel d'inspection d'a entièrement -. Sur cette base, la société continuera investir dans la recherche et développement, accumule la force technique, équipement industriel de mise jour, améliorer la technologie de production, améliorer la technologie d'inspection, améliorer la qualité du produit, et fournit des clients les produits diagnostiques in vitro sûrs et efficaces.

La science et technologie Cie., Ltd de Zhongxiu est une entreprise de pointe occupé dans la recherche et développement, la production et l'opération des produits diagnostiques in vitro. Les produits diagnostiques in vitro développés par la série de la couverture POCT de société, des séries immunisées, des séries microbiennes et d'autres instruments de réactifs et de soutien.

La société a toujours adhéré au concept de noyau de « rapide et de précis, vivant jusqu' la vie », investie dans fournir la société d'excellents produits et services, et le contribution la cause de la santé des personnes.