Sérum COVID-19 acide phosphorique neutralisant l'essai rapide Kit Sample Buffer d'AG
Number modèle:anticorps 2019-NCoV neutralisant
Point d'origine:HENAN, CHINE
Quantité d'ordre minimum:Pour être négocié
Capacité d'approvisionnement:10000 kits/kit par jour
Délai de livraison:Pour être négocié
Détails de empaquetage:trousse
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Zhengzhou Henan China
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Adresse de bureau : Bâtiment 4, 3ème route de no. 51 Jingbei, zone de Jingkai, ville de Zhengzhou. Province de Henan, Chine.
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Détails du produit
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Détails du produit
COVID-19 neutralisant l'essai rapide Kit Sample Buffer d'AG
Utilisation prévue
Ce kit est employé pour l'essai-nCoV 2019 qualitatif de
neutralisation.
Anticorps dans les échantillons humains de sérum, de plasma et de
sang total.
2019-nCOV est un nouveau type de nCOV.
Peuvent causer la pneumonie virale, les symptômes cliniques
principaux sont fièvre, fatigue et toux sèche.
Quelques patients ont le nez étouffant, l'écoulement nasal,
l'angine, la diarrhée et d'autres symptômes.
Les cas graves développent habituellement la dyspnée et/ou le
hypoxemia une semaine plus tard. Les cas graves se développent
rapidement en syndrome de détresse respiratoire aigu, choc
septique, difficiles de corriger le dysfonctionnement métabolique
d'acidose et de coagulation.
2019-nCoV contient quelques protéines structurelles, telles que la
protéine de transitoire, la protéine d'enveloppe et la protéine de
membrane.
(m) et riboside (n).
Parmi eux, la protéine de transitoire contient le domaine
d'obligatoire de récepteur (RBD) lié l'identification de
l'angiotensine convertissant l'enzyme 2 (ACE2) sur la surface de
cellules.
Le RBD du spie de 2019-nCoV a une interaction forte avec le
récepteur ACE2 humain, qui cause la reproduction d'endocytosis et
de virus en cellules hôtes de poumon.
l'infection 2019-nCoV ou la vaccination peut causer une
immuno-réaction qui produit des anticorps dans la circulation
sanguine.
Les anticorps sécrétés peuvent empêcher l'infection de virus.
Ils existent dans la circulation humaine pendant des mois ou des
années après infection et lient rapidement et fermement l'agent
pathogène pour empêcher le virus de replier.
Ces anticorps s'appellent les anticorps neutralisants.
Les essais neutralisants d'anticorps peuvent déterminer si une
personne a la capacité d'empêcher le viral infection.
Principe de détection
Le kit emploie l'immunochromatography.
La carte d'essai, la ligne c de contrôle de qualité, la ligne t d'essai, et la ligne de référence r, y compris l'échantillon examiné (sérum/plasma/sang total) ont écarté vers le haut selon la capillarité sur le film du s-rbd OR dans la protection, et le signal de position de la ligne d'essai ont été détectées.
L'anticorps neutralisant dans les grippages d'échantillon l'antigène marqué de S-RBD comme il traverse la protection marquée.
L'anticorps neutralisant empêche S-RBD de lier ACE2, les diminutions de valeur de signal, la valeur ligne de la t de signal est négativement corrélée avec le contenu de l'anticorps neutralisant, et la couleur disparaît quand la concentration de l'anticorps neutralisant est assez haute.
ligne de la t est ligne de la t avec la couleur.
La ligne de gestion de la qualité est employée pour la gestion de la qualité.
Si la ligne de C n'est pas montrée en couleurs, l'essai est invalide et l'échantillon doit être retesté.
La carte d'essai, la ligne c de contrôle de qualité, la ligne t d'essai, et la ligne de référence r, y compris l'échantillon examiné (sérum/plasma/sang total) ont écarté vers le haut selon la capillarité sur le film du s-rbd OR dans la protection, et le signal de position de la ligne d'essai ont été détectées.
L'anticorps neutralisant dans les grippages d'échantillon l'antigène marqué de S-RBD comme il traverse la protection marquée.
L'anticorps neutralisant empêche S-RBD de lier ACE2, les diminutions de valeur de signal, la valeur ligne de la t de signal est négativement corrélée avec le contenu de l'anticorps neutralisant, et la couleur disparaît quand la concentration de l'anticorps neutralisant est assez haute.
ligne de la t est ligne de la t avec la couleur.
La ligne de gestion de la qualité est employée pour la gestion de la qualité.
Si la ligne de C n'est pas montrée en couleurs, l'essai est invalide et l'échantillon doit être retesté.
Composantes principales
Le kit se compose d'une carte d'essai et d'un paquet témoin.
Carte d'essai : composé d'emballage de papier d'aluminium, de
déshydratant, de bande d'essai et de carte en plastique.
Parmi eux, le papier réactif se compose de papier absorbant, de
film de nitrocellulose, de protection témoin, de plot de connexion
et de plat en caoutchouc.
La ligne de la membrane T de nitrocellulose (ligne d'essai) est
ACE2 la protéine, ligne de C (ligne de QC) est ab, raie R (ligne de
base), la référence ab, marquant 2019-nCoVAb est incluse dans le
revêtement obligatoire de protection.
Tampons témoin : acide phosphorique, nitrure de sodium, etc.
Conditions et validité de stockage
Il est maintenu au ℃ 2 | le ℃ 30 et la période de la validité est
fixé 12 mois.
La période s'ouvrante du paquet de papier d'aluminium est de 1
heure.
Numéro de lot : voyez le label pour des détails.
Date limite : voyez le label pour des détails
Conditions d'échantillon
l'échantillon 1.A de sérum, de plasma, ou de sang total s'est
rassemblé.
les précipités 2.The et les solides en suspension dans les
échantillons peuvent affecter les résultats expérimentaux, ainsi
ils doivent être enlevés par centrifugation.
thérapie 3.Anticoagulant : l'héparine, l'EDTA et le citrate sodique
ne sont pas importants.
la collection 4.Blood devrait être effectuée par le personnel
médical professionnel.
Des essais de sérum/plasma sont recommandés.
Des échantillons de sang total provenant des patients peuvent
également être employés pour l'essai rapide en cas d'urgence ou des
situations spéciales.
5.Serum et échantillons de plasma ne devraient pas être stockés
pendant plus de 8 heures la température ambiante.
Ils sont exacts l.
Il peut être stocké 2-8 degrés de Celsius pour 5 jours et below-20
degrés Celsius pendant 6 mois, mais évite a répété les cycles
gel-dégel.
Des échantillons de sang total ne peuvent pas être gelés et doivent
être stockés au ℃ 2 au ℃ 8 pendant 48 heures.
Méthode d'essai
Veuillez lire les instructions soigneusement avant l'essai.
Reconstituez tous les réactifs la température ambiante la
température ambiante.
1.Remove la carte d'essai du paquet d'essai pour l'usage dans un
délai de 1 heure.
2.Add un échantillon 20 du μ L (sérum, plasma ou sang total) au
trou de chargement de la carte d'essai, puis ajoutent 2 gouttes
(environ 60 μ L) du tampon témoin pour commencer la
synchronisation.
les résultats 3.The ont été lus après la réaction la température
ambiante pour 10 | 15 minutes.
Le résultat est invalide après 20 minutes.
Interprétation des résultats d'essai
Figure employée pour juger le résultat de la carte d'essai :
1. résultat invalide : la ligne de gestion de la qualité (c) ne
répond pas et n'a pas besoin d'être retestée.
2. résultat négatif : la bande rouge est montrée sur la ligne
d'essai (ligne de t), la couleur au-dessus de la ligne de base
(raie R), la couleur de la ligne de contrôle de qualité (ligne de
C), et la couleur de la ligne de base (raie R).
Avec ou sans (r) rouge sur la ligne de référence, et le résultat
d'essai est moins de 3 (r) sur la ligne de référence.
Limitation de la méthode d'essai
1. Le kit est seulement employé pour la détection qualitative et le
diagnostic aidé in vitro.
2. confirmez que des échantillons équivalents appropriés sont
ajoutés pour l'essai. La dimension de l'échantillon trop grande ou
trop petite peut produire des résultats inexacts.
3. le sang hémolytique, de lipide, l'ictère ou les échantillons
souillés peuvent affecter les résultats d'essai, ainsi ces
échantillons devraient être évités.
4. Les résultats d'essai de ce réactif sont seulement pour la
référence clinique et ne devraient pas être employés comme seule
base pour le diagnostic et le traitement cliniques. Le diagnostic
final de la maladie doit être fait après un bilan complet de tous
les résultats cliniques et d'examen.
Indicateurs de performance des produits
1. Analyse de spécificité
1,1 réaction croisée : évaluez l'interférence du type suivant d'anticorps au réactif et ne montrez aucune réaction croisée.
| SN | Article | Réaction croisée | SN | Article | Réaction croisée |
| 1 | Syndrôme respiratoire aigu grave humain endémique OC43 | Non | 10 | Entérovirus | Non |
| 2 | Syndrôme respiratoire aigu grave humain endémique HKUI | Non | 11 | Virus d'eb | Non |
| 3 | Syndrôme respiratoire aigu grave humain endémique NL63 | Non | 12 | Virus de la rougeole | Non |
| 4 | Syndrôme respiratoire aigu grave humain endémique 229E | Non | 13 | Cytomégalovirus humain | Non |
| 5 | Grippe un virus | Non | 14 | Rotavirus | Non |
| 6 | Virus de la grippe B | Non | 15 | Norovirus | Non |
| 7 | Virus syncytial respiratoire | Non | 16 | Virus des oreillons | Non |
| 8 | Adénovirus | Non | 17 | virus de Varicella-zoster | Non |
| 9 | Rhinovirus | Non | 18 | Pneumoniae de mycoplasma | Non |
substances 1.2Interfering : dans le ncov 2019 et les procédures d'essais d'ab, les concentrations suivantes ont été ajoutées aux échantillons pour évaluer l'interférence potentielle. Les résultats prouvent que les diverses substances parasites n'interféreront pas les résultats de détection du réactif.
| Substances parasites | Concentration | Substances parasites | Concentration |
| Bilirubine | ≤50mg/dL | Triglycérides | ≤15mmol/mL |
| Hémoglobine | ≤5g/L | Cholestérol L | ≤500mg/d |
| Facteur rhumatoïde | ≤500IU/mL | Total humain IgG | ≤14mg/mL |
| Ribavirine | 0.4mg/mL | Fluticasone | 0.5mg/mL |
| Oxymetazoline | 10mg/mL | Dexamethasone | 5 mg/ml |
| Chlorhydrate d'histamine | 10mg/mL | Acétonide de triamcinolone | 5mg /mL |
| Tobramycine | 1mg/mL | Levofloxacin | 0,2 mg/ml |
| Oseltamivir | 1mg/mL | Azithromycin | 0,1 mg/ml |
| Zanamivir | 1mg/mL | Ceftriaxone | 0,4 mg/ml |
| Arbidol | 0.5mg/mL | Meropenem | 0,2 mg/ml |
2. Test clinique : quand utilisant le réactif 2019 d'essai d'IgG ab de ncov de message publicitaire (méthode colloïdale d'or) comme réactif de contrôle, 120 échantillons positifs et 300 échantillons négatifs ont été choisis pour le procès. Les résultats sont récapitulés comme suit.
réactif de détection de 2019-nCoV IgG ab (goldmethod colloïdal) | Somme | |||
| Positif | Négatif | |||
| Positif | 115 | 5 | 120 | |
| Negtive | 5 | 295 | 300 | |
| Somme | 120 | 300 | 420 | |
| Sensibilité | 95,83%, (95%CI : 90.62%~98.21%) | |||
| Spécificité | 98,33%, (95%CI : 96.16%~99.29%) | |||
Précautions
1. Ce produit est seulement employé pour le diagnostic in vitro.
2. Ce produit est jetable et ne peut pas être réutilisé.
3. Svp attention de salaire l'opération expérimentale dans l'accord
strict avec les instructions du réactif avant opération.
4. Évitez les expériences dans des conditions environnementales
dures (84 y compris désinfectant, hypochlorite de sodium, acide,
alcali, acétaldéhyde et tous autres gaz et poussière corrosifs de
forte concentration). La désinfection du laboratoire devrait être
effectuée après l'expérience.
5. Tous les échantillons et réactifs utilisés seront considérés
comme les substances potentiellement infectieuses et préparés selon
des règlements locaux.
6. Le réactif sera employé au cours de la période de validité a
indiqué sur la caisse d'emballage. La carte d'essai devrait être
employée dès que possible après avoir été enlevé du sac de papier
d'aluminium pour empêcher l'humidité.
Interprétation de logo
| Ne réutilisez pas | Magasin 2℃~30℃ | ||
| Consultez les instructions pour l'usage | Médical diagnostique in vitro dispositif | ||
| Code en lots | Utilisation-par la date | ||
| Gardez au sec | Gardez partir de la lumière du soleil | ||
Représentant autorisé dans La Communauté européenne | Fabricant |
Données de base
LA SCIENCE ET TECHNOLOGIE CIE., LTD DE ZHONGXIU
Zone industrielle de Dingluan, ville de Changyuan, 453400, P.R.CHINA
Téléphone : +86-371-55016575
Email : zosbio@zosbio.com
Web : www.zosbio.com
SUNGO l'Europe B.V.
Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Pays-Bas
Profil d'entreprise
La science et technologie Cie., Ltd de Zhongxiu, est une entreprise
de pointe occupé dans la recherche et développement, la production
et l'opération des produits diagnostiques in vitro. Les produits
diagnostiques in vitro développés par la série de la couverture
POCT de société, des séries microbiennes, des séries biochimiques
et des instruments immunisés de réactifs et de soutien de série.
La société a toujours adhéré au concept de noyau de « rapide et de précis, vivant jusqu' la vie », investie dans fournir la société d'excellents produits et services, et le contribution la cause de la santé des personnes.
La société a toujours adhéré au concept de noyau de « rapide et de précis, vivant jusqu' la vie », investie dans fournir la société d'excellents produits et services, et le contribution la cause de la santé des personnes.
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