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Sulotions de Cleanroom de dispositif médical :
(1) il est crucial de maintenir un environnement propre sans contaminant en fabriquant les dispositifs médicaux tels que les implants biologiques. Ceci commence par la conception de cleanroom et les systèmes de gestion. La conception de cleanroom empêche la contamination extérieure, alors que l'entretien d'entretien régulier et d'hygiène réduisent au minimum le risque de contamination commençant dans le cleanroom lui-même.
(2) les implants qui sont non stériles ou attendent la stérilisation devraient être sujets la purification et des processus de empaquetage propres. Ceci tiendra compte de l'uniformité et du contrôle de la qualité du produit. En construisant un Cleanroom d'instrument médical de GMP, un emplacement devrait être indiqué pour le processus de empaquetage, et des processus devrait être mis en application pour s'assurer que les produits évitent le risque de contamination tout moment.
(3) des procédures doivent être élaborées pour commander les environnements dans lesquels l existe un risque de contamination aux produits. Ceci inclut n'importe quand le personnel établit le contact avec un produit, y compris quand des produits sont déplacés d'un emplacement l'autre.
Application : E-cigarette, LCM, module de caméra de CMOS, jeu de contact, module optique, FILM, pharmacie biologique,
Emballage, nourriture
Caractéristiques principales
(1) installation conçue et facile de structure d'Assemblée et
facilement déplacée
(2) des roues directionnelles peuvent être installées, approprié au
petit btiment et au secteur élevé de propreté ;
(3) conception modulaire : la cabine propre peut être aussi petite
que plusieurs mètres carrés et peut être aussi grande que des
centaines de mètres carrés
(4) il a le grand secteur utile et efficace ; tandis que comparé la
pièce propre traditionnelle, il a de telles caractéristiques comme
le bas investissement, rendement élevé et écurie.
Que pouvons-nous faire pour vous ?
Appui de consultation d'embout avant, conception de l'avant-projet et ingénierie.
Conception et construction de pièce propre.
Gamme unique des murs modulaires et des plafonds de pièce propre, parquetant le système.
Portes de pièce propre des accessoires de Cleanroom (passez les boîtes, étape au-dessus des bancs, changer des meubles et des garnitures de pièce, échantillonnage et des cabines, des douches d'air, etc. de distribution) GRP.
La sélection d'équipement, les programmes-cadres de validation, les protocoles et les systèmes de contrôle continus de réglementation conseillent.
Conception et installation de la CAHT.