tasse 2019 rapide d'essai de salive de nCoV AG

Description

Vous pouvez réaliser cet « essai de lucette » vous-même la maison, au travail, l'école, en fait n'importe où. Juste mettez-la dans votre bouche, puis cassez-la dans le cas et vous connaîtrez le résultat en 15 minutes. C'est devenu un coup absolu en Autriche et est finalement disponible dans la République Tchèque.

Essai rapide et doux pour la détection qualitative de l'antigène de protéine du nucleocapsid SARS-CoV-2. On le prévoit pour l'usage quand on suspecte COVID-19, moins de les 7 premiers jours du début des symptômes. La carte rapide de salive de 2019-nCoV AG d'essai de V-Chek est non envahissante et confortable. Elle est exécutée d'un échantillon de salive prélevé seulement en insérant un tampon dans la bouche. Cette méthode douce rend l'essai accessible aux enfants, aux gens qui ont la difficulté prenant l'échantillonnage nasopharyngal, ou aux patients présentant des affaiblissements cognitifs. Utilisant l'essai est très simple. L'écouvillon est inséré directement dans la carte d'essai, ainsi aucun tube essai n'est nécessaire pour réaliser l'essai. Vous obtiendrez le résultat en 15 minutes. La carte d'essai est prévue pour usage professionnel et pour la maison examinant ou examinant aux sociétés *.

PRINCIPE DE L'ESSAI

Cet essai emploie le sandwich double-anticorps pour détecter légalement l'antigène du syndrôme respiratoire aigu grave nouveau (2019-nCoV) dans des échantillons de salive. Pendant la détection, l'or a marqué l'anticorps monoclonal d'anti-2019-nCoV dans les grippages de étiquetage de protection l'antigène 2019-nCoV dans l'échantillon pour former un complexe, et le complexe de réaction se déplace en avant le long de la membrane de nitrocellulose sous l'action de la chromatographie, il est capturé par l'anticorps monoclonal d'anti-2019-nCoV enduit d'un préenduisage par la zone de détection (t) sur la membrane de nitrocellulose, et finalement une ligne rouge de coloration est formée dans la zone de T. Si l'échantillon ne contient pas l'antigène 2019-nCoV, une ligne rouge de coloration ne peut pas être formée dans la zone de T. Indépendamment de si l'échantillon examiner contient l'antigène 2019-nCoV, une ligne rouge de réaction formera toujours dans le secteur de contrôle de qualité (c).

MATÉRIAUX ET COMPOSANTS

Matériaux équipés d'essai

Matériaux requis mais non fournis

• Minuterie

STOCKAGE ET STABILITÉ

• Stockez l'essai comme emballé entre 2-30°C.
• L'écurie d'essai jusqu' ce que la date d'échéance imprimée sur l'emballage externe, le produit soit expiré après 24 mois.
• N'employez pas au del de la date d'échéance.
• Ne gelez aucun contenu de l'essai
• L'essai doit demeurer dans la poche scellée jusqu' l'utilisation.

CONDITIONS D'ÉCHANTILLON

• Insérez l'extrémité d'éponge de l'écouvillon de salive dans la bouche. Tamponnez activement l'intérieur de la bouche et de la langue pour rassembler le fluide oral pendant 3 minutes.
• Enlevez l'écouvillon de salive de la bouche quand l'éponge pour devenir entièrement saturé et le rouge de tour d'inducteur.
• Ne mangez ou ne buvez pas aucune chose pendant 4 heures avant l'essai
• Les échantillons devraient être employés dès que possible après rassemblé.
• Des échantillons ne devraient pas être inactivés.

PROCÉDURE D'ESSAIS

Avant essai, lisez svp les instructions soigneusement.

• Prenez la tasse d'essai pour équilibrer la température ambiante.
• Déballez le sac de papier d'aluminium, placez la tasse d'essai horizontalement sur la table et marquez-la.
• Insérez l'écouvillon de salive dans la tasse d'essai et vissez le chapeau.
• Serrez le couvercle et commencez la minuterie.
• Comme l'essai commence fonctionner, le mouvement pourpre de couleur travers la fenêtre de résultat au centre du dispositif d'essai.
• Attente 15 minutes et lire les résultats. Ne lisez pas les résultats après 20 minutes.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS D'ESSAI

Ce produit peut seulement exécuter l'analyse qualitative sur l'objet de détection.

Résultat positif :

Si les lignes de C et de T sont évidentes d'ici 15 minutes, le résultat d'essai est positif et valide.

Note : Les spécimens contenant les niveaux très bas des anticorps de cible peuvent développer deux discriminations raciales plus de 15 minutes.

Résultat négatif :

Si la zone d'essai (ligne de T) n'a aucune couleur et la zone de contrôle montre une discrimination raciale, le résultat est négatif et valide

Résultat invalide :

Le résultat d'essai est invalide si une discrimination raciale ne forme pas dans la région de contrôle. L'échantillon doit être retesté, utilisant une nouvelle tasse d'essai.

LIMITATIONS

• Le résultat de la tasse d'essai ne devrait pas être pris comme diagnostic confirmé, pour la référence clinique seulement. Le jugement devrait être fait avec des résultats de RT-PCR, des symptômes cliniques, l'information épidémiologique et encore d'autres données cliniques.

2. Limite de détection

Les résultats expérimentaux prouvent que pour la concentration de culture de virus au-dessus de 100 TCID50/mL, le taux positif de détection est supérieur ou égal 95%. Pour la concentration en culture de virus de 50 TCID50/mL et ci-dessous, le taux positif de détection est inférieur 95%. Ainsi, la limite de la détection de la carte d'essai est 100 TCID50/mL.

3. Activité hétérospécifique

L'activité hétérospécifique de la carte d'essai a été évaluée. Les résultats n'ont montré aucune activité hétérospécifique avec le spécimen suivant.

1. Précision

1. L'essai 10 replie de négatif et de positif l'aide des documentations de référence des entreprises. L'accord négatif et l'accord positif étaient 100%.

2. Kits différents de sorts de l'essai trois comprenant les documentations de référence positives et négatives des entreprises. Les résultats négatifs et les résultats positifs étaient 100%

2. Effet de crochet

La tasse d'essai était jusqu' 1,6 le × examiné 105 TCID₅₀ /ml de la tension 2019-nCoV chaleur-inactivée et aucun effet de haut-dose n'a été observé.

PRÉCAUTIONS

• Pour l'usage diagnostique in vitro.
• Employez les précautions appropriées dans la collection, la manipulation, le stockage, et la disposition des échantillons patients et avez employé le contenu d'essai.

L'utilisation des nitriles, gants de latex (ou équivalent) est recommandée en manipulant les échantillons patients.

• Ne réutilisez pas l'écouvillon utilisé de tasse ou de salive d'essai.
• Devrait ne jamais ouvrir la poche d'aluminium de la tasse d'essai l'exposition de elle l'environnement ambiant jusqu' ce que la tasse d'essai soit prête pour l'usage immédiat.
• Jetez et n'employez pas n'importe quelle tasse ou matériel d'essai endommagé ou laissé tomber.
• La collection témoin, le stockage, et le transport insuffisants ou inadéquats peuvent donner des résultats d'essai faux.
• Collection témoin et procédures de manipulation exiger la formation et les conseils spécifiques.
• Pour obtenir des résultats précis, n'employez pas les échantillons visuellement ensanglantés ou excessivement visqueux.
• Pour obtenir des résultats précis, une tasse ouverte et exposée d'essai ne devrait pas être utilisée.
• L'essai devrait être réalisé dans un secteur avec la ventilation adéquate.
• Portez les vêtements de protection, les gants, et la protection appropriés d'oeil/visage en manipulant le contenu de cet essai.
• Mains de lavage complètement après manipulation.

CLÉ AUX SYMBOLES UTILISÉS