Kit rapide minimum d'essai du syndrôme respiratoire aigu grave 15 SARS-CoV-2

Cassette rapide nouvelle d'essai de l'anticorps IgG/IgM du syndrôme respiratoire aigu grave (2019-nCoV)

SARS-CoV-2 utilisation rapide colloïdale de Kit For In Vitro Diagnostic d'essai de l'anticorps IgG/IgM de l'or COVID-19 (2019-nCoV)

Caractéristiques principales :

1. Obtenir rapidement le résultat en 15~20 mn.

2. Sensibilité et spécificité élevées.

3. Simple pour employer.

4. Hauts précis (97,51%) et fiable (intervalle de crédibilité : 95.79%~98.67%)

5. Stockage ambiant.

6. Certifié par certification bien fondée

7. 3 ligne unique conception brevetée

8. Critères multiples de rassemblement comme suit :

13612:2002 D'EN DE 13485:2016 D'OIN D'EN

23640:2015 D'OIN D'EN DE 14971:2012 D'OIN D'EN

18113-2:2011 D'OIN D'EN DE 18113-1:2011 D'OIN D'EN

13641:2002 D'EN DE 15223-1:2016 D'OIN D'EN

Principe

Ce kit emploie l'or colloïdal Immunochromatography et le principe immunisé indirect de capture de la technologie complète de détection pour détecter IgG/lgM du syndrôme respiratoire aigu grave 2 (SARS-CoV-2) de syndrôme respiratoire aigu sévère dans le sérum, le plasma et le sang total humains.

Pendant la détection, l'or colloïdal a marqué les antigènes de recombinaison lient aux anticorps SARS-CoV-2 dans l'échantillon pour former les complexes immuns. Les complexes immuns se déplacent en avant le long de la cassette par la chromatographie.

L'IgM dans les complexes immuns sera capturé par l'IgM anti-humain enduit d'un préenduisage sur la zone d'essai, condensent la couleur pour former la ligne M. de réaction. L'IgG dans les complexes immuns sera capturé par l'IgG anti-humain enduit d'un préenduisage sur la zone d'essai, condensent la couleur pour former la ligne G. de réaction.

Les anticorps or-marqués colloïdaux d'IgY de poulet sont combinés avec des anticorps enduits d'un préenduisage d'IgY d'anti-poulet de chèvre sur la ligne de contrôle de qualité pour former la ligne C de contrôle de qualité

Avertissement

Pour l'usage diagnostique in vitro SEULEMENT

Lisez l'instruction soigneusement avant emploi. Il est très important que la procédure correcte d'opération soit suivie. L'échouer pour ajouter le spécimen patient peut causer le résultat de faux négatif (i.e.a a manqué le positif).

Stockage

Le kit diagnostique rapide de COVID-19IgG/IgM devrait être placé dans l'endroit foncé 2-30°C pendant 12 mois de la date de la fabrication. Maintenez le kit d'essai dans la poche scellée jusqu' l'utilisation. Une fois que vous avez pris la cassette d'essai hors de la poche, employez-la immédiatement. N'employez pas le kit d'essai une fois qu'il dépasse la date d'échéance indiquée.

Procédure d'analyse

Le ☀ enlèvent le dispositif d'essai de la poche d'aluminium par le déchirement le long de l'entaille.

Collection de spécimen de ☀. Veuillez voir la collection et la préparation de spécimen.

Le ☀ secouent le dispositif de collection témoin plusieurs fois.

☀ tenant le dispositif de collection témoin tout droit, soigneusement vis outre du chapeau du dispositif de collection.

Le ☀ serrent 2 ou 3 gouttes (80-100ul) de la solution témoin sur la cassette d'essai.

Le ☀ observent les minutes du résultat in15.

Interprétation des résultats

Négatif : Seulement une bande rose apparaît. Ceci indique qu'aucun anticorps de pylores de H. n'a été détecté.

Positif : Deux bandes roses apparaissent. Ceci indique que le spécimen contient des anticorps de pylores de H.

Invalide : Si aucune bande n'apparaît, ceci indique une erreur possible en réalisant l'essai. L'essai devrait être répété utilisant un nouveau dispositif.

Stockage

L'essai rapide de pylores de H. devrait être stocké la température 4-30°C la poche scellée pour la durée de la durée de conservation (24months).

Faites l'essai dans 1 heure où vous ouvrez la poche

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