Cleanroom en aluminium de GMP de profil, pièce propre de la classe 8 d'OIN 0.45m/S

Salle blanche GMP

Les bonnes pratiques pharmaceutiques exigent une salle blanche ou une zone propre pour la fabrication de produits pharmaceutiques.Dans le cadre des BPF, il existe d'autres normes pour les matériaux utilisés dans la construction d'une salle blanche ou d'une zone conforme aux BPFTous les matériaux doivent pouvoir résister un nettoyage et une désinfection fréquents; en outre, les matériaux doivent être exempts de fissures, lisses et niveaux, et être capables de se verrouiller sans heurts.Les particules ne peuvent pas être utilisées en raison du risque de contamination.Outre la conformité aux BPF, d'autres facteurs tels que la durabilité, la facilité d'installation et le coût sont pris en considération lors de la conception d'une salle blanche.Chez Clean, nous vous guiderons dans le processus de conception étape par étape pour vous assurer que les deux normes GMP, vos besoins et votre budget sont tous satisfaits.

Murs des salles blanches selon les normes GMP

Les murs et les plafonds des salles blanches doivent être brillants et propres, résistants au décoloration, lisses et uniformes, et faciles nettoyer.qui sont souvent recouverts d'une peinture spécialePour les environnements de production particulièrement humides et difficiles nettoyer, des murs en vitrolite (porcelaine) peuvent être utilisés.Dans ce cas, il est essentiel que le matériau soit appliqué uniformément et scellé sans fissures pour minimiser le risque de contamination.Nous recommandons Choi en acier et/ou en peinture pour de meilleurs résultats.

Planchers de salle blanche selon les normes GMP

(1) Les planchers des salles blanches doivent être lisses et plats, résistants aux rayures, aux chocs, faciles nettoyer, d'une grande intégrité et exempts de fissures.Les planchers des salles blanches GMP doivent être antistatiques et avoir une capacité de charge suffisante..

(2) Les planchers des salles blanches doivent être résistants l'humidité.

(3) Les revêtements de surface approuvés pour les sols: a) Surface inélastique - Terrazzo / b) Surface peinte (film) - acrylique, époxy, polyuréthane;Résine époxy auto-nivellante / c) Matériau de face élastique - Plancher en plastique PVC

Les portes et fenêtres de salle blanche GMP

Les portes utilisées dans les salles blanches doivent être lisses et uniformes, faciles nettoyer, de conception simple (pas de seuil de porte) et s'ouvrir dans le sens ou la zone la plus propre où elles se connectent.Les portes des salles blanches doivent être scellées lorsqu'elles ne sont pas utilisées afin de préserver l'environnement de pression positive.Afin d'éviter les moisissures et les déformations, les portes en bois ne doivent jamais être utilisées dans des zones ou des salles propres.

Les fenêtres des salles blanches doivent être lisses et uniformes, de conception simple, résistantes l'accumulation de poussière, et installées en même temps que les murs intérieurs (pas de rebord de fenêtre).Les fenêtres installées entre les zones propres et les zones non propres doivent être constituées d'au moins deux couches., au moins une de ces couches étant un panneau immobile.

Exigences relatives aux salles blanches pour les produits sanitaires

(1) Un système approprié de contrôle de la qualité de l'air et de la température doit être installé en fonction du type de produit sanitaire fabriqué et de l'environnement environnant.

(2) La fabrication et l'emballage de pilules, comprimés, capsules, capsules molles, poudres, thés médicinaux,les ptes et produits connexes doivent respecter les directives énoncées dans les BPF pour les salles blanches de niveau DLe fabricant peut optimiser davantage l'environnement et les installations de fabrication et d'emballage selon la nature exacte du produit.

Niveau de propreté des particules en suspension dans les salles blanches préfabriquées

Tableau des spécifications

Pourquoi nous choisir?

Gcc est l'un des leaders de l'industrie des salles blanches modulaires qui peut vous fournir les solutions de salles blanches les plus rentables selon vos besoins ou vous donner des conseils professionnels.

• Établissement et Vision : Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. a été fondée en 2010 et s'engage devenir un partenaire unique pour la construction et les solutions de salles blanches pour les clients, contribuant au développement de l'industrie mondiale des salles blanches.
• ​Qualifications et Honneurs : Il s'agit d'une entreprise de haute qualité dans l'industrie chinoise de l'ingénierie des systèmes de salles blanches et de la fabrication d'équipements, et elle a été reconnue comme une entreprise de haute technologie et un « petit géant » de l'innovation technologique Guangzhou, démontrant sa position de leader dans l'industrie.
• Implantations : L'entreprise a une implantation rationnelle, avec sa base de production située Panyu, Guangzhou, et son centre de vente Pazhou, Guangzhou. Les deux sites fonctionnent en coordination, assurant une production efficace des produits et une réponse rapide aux demandes du marché, offrant des services pratiques aux clients. Nous souhaitons chaleureusement la bienvenue aux clients nationaux et étrangers pour nous rendre visite.
• Services localisés : Dans le processus de développement mondial, l'entreprise attache une grande importance aux services localisés et a établi des partenariats stables dans de nombreux pays tels que l'Indonésie, l'Arabie saoudite et les Philippines. Cette implantation garantit que nous pouvons fournir aux clients locaux des réponses rapides sur site, des solutions sur mesure et des services après-vente efficaces, permettant aux clients de bénéficier d'un support transparent.
• Certifications et Brevets : L'entreprise a obtenu de nombreuses certifications internationales telles que ISO 9001, ISO 14001 et ISO 45001, et possède de nombreux brevets de modèles d'utilité et de brevets de conception, ce qui témoigne de sa gestion stricte de la qualité et de ses solides capacités de recherche et développement. Elle est également membre de nombreuses associations professionnelles telles que la Guangdong Laboratory Association et la Shanghai Laboratory Equipment Association, et participe activement des expositions industrielles bien connues telles que la National Hospital Construction Conference et la Munich Shanghai Analysis & Biochemistry Exhibition, se tenant toujours au courant des dernières avancées de l'industrie.
• Applications des produits : L'entreprise se concentre sur la fourniture de solutions complètes pour la construction de salles blanches de laboratoire et médicales. Ses produits comprennent des douches air, des boîtes de transfert, des paillasses, des tables de dissection, des hottes aspirantes, etc., qui sont largement utilisés dans divers domaines tels que les expériences sur les animaux, la biosécurité, la sécurité alimentaire, l'industrie chimique, les semi-conducteurs, les soins de santé et les produits pharmaceutiques.
• Cas clients : Grce des produits et services de haute qualité, elle a gagné la confiance de nombreuses institutions renommées telles que Nanshan Pharmaceutical, l'Université Sun Yat-sen, l'Université Tsinghua, l'Université des sciences et technologies de Hong Kong, l'Institut de supervision et d'inspection de la qualité des dispositifs médicaux du Guangdong et le CDC de Shenzhen.