DST à la maison examinant le kit rapide d'essai d'HIV de plasma du sérum 25ml

Un essai du dispositif DST de step-test dans le kit rapide d'essai de la maladie de Kit Sexually Transmitted Disease Infectious d'essai de la maison HIV1/2

HIV (kit 1+2) rapide d'essai d'anticorps

Pour la détection qualitative d'HIV (1+2) anticorps dans le sérum/plasma et le sang total

Caractéristiques principales

1. Essai qualitatif pour le dépistage précoce des anticorps Hiv-1and Hiv-2 dans les spécimens humains de sérum, de plasma et de sang total

2. Gagnant « du kit diagnostique d'antigène national d'HIV pour l'évaluation de la performance clinique

3. 3 ligne unique conception brevetée

4. Fiable : Capable différencier le type I d'HIV et le type II

5. Certifié par certification bien fondée

6. L'essai en une étape, lecture visuelle, aucune machine a exigé

7. Sensibilité élevée et spécificité élevée, précis, commodes

Description sommaire

Le dispositif rapide d'essai d'HIV 1/2 (plasma de sang total/sérum) est un essai rapide pour détecter qualitativement la présence de l'anticorps HIV 1 et/ou HIV 2 dans le sang total, le sérum ou le spécimen de plasma. L'essai utilise les protéines de recombinaison conjuguées et multiples de latex d'HIV pour détecter sélectivement des anticorps HIV 1/2 dans le sang total, le sérum ou le plasma.

Notices d'emploi

Permettez au dispositif, au spécimen, au tampon, et/ou aux contrôles d'essai d'équilibrer la température ambiante avant d'examiner.

1. Enlevez le dispositif d'essai de la poche d'aluminium et employez-le dès que possible. Les meilleurs résultats seront obtenus si l'analyse est exécutée d'ici une heure.

2. Placez le dispositif d'essai sur une surface propre et de niveau.

3. Pour le sérum, plasma ou spécimen de sang total de Venipuncture : Tenez le compte-gouttes verticalement et transférer 1 goutte du sang total de sérum, de plasma ou de venipuncture (approximativement 25ml) aux puits de spécimen du dispositif d'essai, puis ajoutez 1 goutte du tampon (approximativement 40ml) et commencer la minuterie. Voir l'illustration ci-dessous.

4. Pour le spécimen de sang total de Fingerstick :

5. Pour utiliser un tube capillaire : Remplissez tube capillaire et transfert approximativement 25ml de spécimen de sang total de fingerstick au spécimen bien (s) du dispositif d'essai, puis ajoutez 1 goutte du tampon (approximativement 40ml) et commencer la minuterie.

6. Pour employer la baisse accrochante : Permettez 1 baisse accrochante du spécimen de sang total de fingerstick (approximativement 25ml) de tomber dans le centre des puits de spécimen sur le dispositif d'essai, puis ajoutez 1 goutte du tampon (approximativement 40ml) et de commencer la minuterie. Voir l'illustration ci-dessous.

7. Attente les lignes rouges apparaître. Le résultat devrait être lu 15 minutes. N'interprétez pas les résultats après 30 minutes.

Interprétation des résultats

Négatif : Aucune bande apparente dans la région d'essai (1 et 2), seulement une bande rouge apparaît dans la région de contrôle (c). Ceci indique qu'aucun anticorps HIV1/2 n'a été détecté.

Positif : En plus de la bande dans la région de contrôle (c), un ou deux autres bandes rouges apparaîtront dans la région d'essai (1 et 2). Ceci indique que le spécimen contient les anticorps HIV1/2.

Invalide : Si aucune bande n'apparaît dans la région de contrôle (C), indépendamment de la présence ou de l'absence de la ligne dans la région d'essai (1 et 2). Elle indique une erreur possible en réalisant l'essai. L'essai devrait être répété utilisant un nouveau dispositif.

Stockage et stabilité

Le kit peut être stocké la température ambiante ou être frigorifié (4-25°C). Le dispositif d'essai est stable par la date d'échéance imprimée sur la poche scellée. Le dispositif d'essai doit demeurer dans la poche scellée jusqu' l'utilisation. NE GELEZ PAS. N'employez pas au del de la date d'échéance.

Newscen Biopharm Cie., limité est un fabricant professionnel des produits diagnostiques in vitro et des appareils de soutien connexes, qui est conjointement fondé par le groupe pharmaceutique de Tianjin, le Tianjin Zhongxin Pharmaceuticals Co., Ltd et les entrepreneurs chinois d'outre-mer.

Fondée en 2003, la société est une société de pointe nationale et Tianjin évaluent un fabricant de dispositif médical. Au cours des années, la société a été investie dans la recherche, développement, production et ventes des produits diagnostiques in vitro et appareils de soutien relatifs, et également a fourni le transfert d'OEM et d'ODM et de technologie et la coopération aussi bien que quelques autres services diversifiés basés sur le marché de clientèle aux clients ici et ailleurs.

NewScen est basé sur l'innovation indépendante et compte sur le talent partageant ici et ailleurs, l'avantage d'interaction de l'information, la préparation d'anticorps et la plate-forme de technologie de R&D de produit nouveau pour développer et produire neuf séries environ cent genres de produits comprenant des essais et des instruments et pour mettre sur le marché en succession.

HIV (1 + 2) kit rapide d'essai d'anticorps et d'autres dispositifs d'IVD (diagnostic in vitro) ont obtenu le brevet national et la classe nationale du nouveau certificat de drogue ; L'anticorps de HCV l'essai que rapide est le premier double essai HCV de sandwich antigène a breveté le produit ; L'essai quantitatif de NewScen a traversé la difficulté technique de la détection quantitative d'or colloïdal, ouvrant une nouvelle situation pour l'application clinique de l'essai colloïdal d'or. Le lecteur immuno rapide d'analyse fournit une plate-forme ouverte et commune pour la détection qualitative et quantitative de l'essai colloïdal d'or.

La société a reçu des certificats de dispositif médical de CFDA de 32 produits, de 49 droits de propriété intellectuelle indépendants, de certificats de FDA des séries de produits et de certificats européens de la CE de 16 produits. La gestion de la production est dans l'accord strict avec les règlements de la production diagnostique in vitro de produit aussi bien que du système international de gestion de la qualité (OIN 9001, OIN 13485) afin d'assurer la qualité du produit élevée. Des produits sont vendus dans tout le pays et sur l'Amérique du Nord, l'Amérique du Sud, Asie du Sud-Est, Europe, le Moyen-Orient, l'Afrique et d'autres marchés internationaux.

Actuellement, la société a intégré l'essai colloïdal d'or, la technologie immunochromatographic d'interpretoscope et de nuage et d'autres avantages techniques, et a créé le système de POCT intégré par gestion, afin de réaliser la collecte de données sur place commode, précise et efficace et les conseils ou le partage des informations distance du centre de surveillance et favoriser le développement de la méthode d'essai moderne et l'amélioration du diagnostic et du niveau de traitement.

NewScen a obtenu l'appui de projet de Tianjin ou du pays pendant neuf fois en succession, a été identifié en tant qu'une entreprise de technologie dans Tianjin, a obtenu le titre de la « entreprise du principal 100 dans Tianjin » parmi des PME de Tianjin, et est la base diagnostique rapide de projet de démonstration de technologie et l'entrepreneur national de 863 projets attribués par le NDRC (la Commission de développement national et de réforme).

Des produits rapides d'essai de sang occulte fécal, de ferritine de sérum et d'hépatite C ont été appelés les produits indépendants d'innovation de Tianjin ; produits de la marque des « YBT » ont été attribués le titre « du produit préféré chinois de marque des femmes et des enfants » par le centre de développement chinois des femmes et des enfants ; La marque déposée de « YBT » a été appelée « marque déposée célèbre de Tianjin ».

La « honnêteté, le Verity, l'authenticité, et l'innovation », est notre engagement persistant.

« Encourager nos employés s'élevant avec la société » est la force d'entraînement sous notre croissance de augmentation.