Kit rapide examinant qualitatif d'essai d'HIV de la spécificité CIA de 99%

HIV (kit 1+2) rapide d'essai d'anticorps

Pour la détection qualitative d'HIV (1+2) anticorps dans le sérum/plasma et le sang total
 
Caractéristiques principales

Sensibilité de ☀ : 100%
Spécificité de ☀ : Plus fortement que 99%
☀ simple : Aucun instrument n'a exigé

Haut précis de ☀, dépistage précoce de la présence d'HIV

Ligne 3 conception unique de ☀ brevetée
☀ commode : Stockage de température ambiante, ligne de contrôle intégrée
☀ capable différencier le type I d'HIV et le type II
☀ certifié par certification bien fondée
Gagnant de ☀ « des 2008 kits diagnostiques d'antigène national d'HIV pour l'évaluation de la performance clinique »
 
Utilisation prévue

L'examen de diagnostic HIV-1/2 rapide (transformateur rotatif) est un essai qualitatif pour la détection des anticorps au type 1 et 2 de virus d'immunodéficience humaine (HIV-1/2) dans le sérum/plasma humains.

On le considère comme premier test de dépistage pour les anticorps HIV-1/2. Tous les spécimens positifs doivent être confirmés avec la tache occidentale ou toute autre EIE qualifiée.
 

Principe

Le transformateur rotatif HIV-1/2 est un immunoessai chromatographique (CIA) pour la détection des anticorps HIV-1/2 dans le sérum/plasma humains. Les antigènes HIV-1/2 spécifiques sont enduits d'un préenduisage sur la membrane comme réactif de capture sur la région d'essai.
 
Pendant l'essai, on permet le spécimen de réagir avec les particules colloïdales d'or, qui ont été marquées avec des antigènes HIV-1/2 spécifiques. Les anticorps HIV-1/2, si actuels, une bande colorée rouge se développeront sur la membrane proportionnellement la quantité d'anticorps HIV-1/2 actuels dans le spécimen.
 
L'absence de cette bande colorée rouge dans la région d'essai suggère un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, la bande colorée rouge dans la région de contrôle apparaîtra toujours sans se soucier la présence des anticorps HIV-1/2.

Matériaux requis mais non fournis

Minuterie ou chronomètre de ☀
Conteneur de disposition de Biohazard de ☀
Dispositifs de collection de sang de ☀, pour l'essai du sang total veineux, du sérum ou du plasma
Gants jetables de ☀

Pour des échantillons de bton de doigt, les matériaux suivants sont exigés :
Protection d'alcool
Bistouri stérile
Gaze ou coton stérile

Les réactifs et les matériaux ont fourni

Chaque kit contient :
cassettes d'essai du ☀ 40 (individuellement pouched)
Bouteille du ☀ un du tampon de diluant (5ml)
compte-gouttes en plastique jetables du ☀ 40
Le ☀ chaque poche contient une cassette avec un sac déshydratant
Instruction de ☀ pour l'usage

Procédure d'analyse

Le ☀ placent la cassette d'essai sur la surface plane. Ouvrez avant la poche, permettent la cassette d'essai d'atteindre la température ambiante (4-30°C). Employez-la immédiatement une fois ouverte.
☀ ouvert la poche et l'add1drop (30-40uL) du spécimen dans les puits témoin.
☀ quand le spécimen est complètement absorbé, lentement add1drop (45-55pL) du tampon de diluant verticalement dans les puits témoin.
Spécimen Avoid de ☀ ou tampon chutant de diluant dans le voyant niveau visible.
Le ☀ ne permettent pas la bouteille de tampon de diluant touchent l'échantillon bien en laissant tomber le tampon de diluant afin d'empêcher la contamination croisée avec le spécimen.
Le ☀ observent le résultat entre 15-30 minutes après que le tampon de diluant supplémentaire.

Interprétation des résultats

Négatif de ☀ : Aucune bande apparente dans la région d'essai (1 et 2), seulement une bande rouge apparaît dans la région de contrôle (c). Ceci indique qu'aucun anticorps HIV1/2 n'a été détecté.

Positif de ☀ : En plus de la bande dans la région de contrôle (c), un ou deux autres bandes rouges apparaîtront dans la région d'essai (1 et 2). Ceci indique que le spécimen contient les anticorps HIV1/2.

☀ invalide : Si aucune bande n'apparaît dans la région de contrôle (C), indépendamment de la présence ou de l'absence de la ligne dans la région d'essai (1 et 2). Elle indique une erreur possible en réalisant l'essai. L'essai devrait être répété utilisant un nouveau dispositif.

Stockage

HIV de Newscen (l'essai 1+2) rapide d'anticorps peut être stocké la température ambiante (4-30℃, ne gèlent pas) pendant 24 mois de la date de la fabrication.
Maintenez la cassette d'essai dans la poche scellée jusqu' l'utilisation.

Une fois que vous avez pris la cassette d'essai hors de la poche, réalisez l'essai dès que possible (dans 1hour) pour éviter la cassette d'essai de devenir moite. N'employez pas l'essai au del de la date d'échéance indiquée.
Le tampon de diluant devrait être stocké la température ambiante (4-30℃, ne gèlent pas).

Avertissement

Pour l'usage diagnostique in vitro SEULEMENT

Lisez pour notice complètement avant emploi. Il est très important que la procédure correcte soit suivie. L'échouer pour ajouter l'échantillon patient peut mener un résultat de faux négatif (i.e.a a manqué le positif).
 

Newscen Biopharm Cie., limité est un fabricant professionnel des produits diagnostiques in vitro et des appareils de soutien connexes, qui est conjointement fondé par le groupe pharmaceutique de Tianjin, le Tianjin Zhongxin Pharmaceuticals Co., Ltd et les entrepreneurs chinois d'outre-mer.

Fondée en 2003, la société est une société de pointe nationale et Tianjin évaluent un fabricant de dispositif médical. Au cours des années, la société a été investie dans la recherche, développement, production et ventes des produits diagnostiques in vitro et appareils de soutien relatifs, et également a fourni le transfert d'OEM et d'ODM et de technologie et la coopération aussi bien que quelques autres services diversifiés basés sur le marché de clientèle aux clients ici et ailleurs.

NewScen est basé sur l'innovation indépendante et compte sur le talent partageant ici et ailleurs, l'avantage d'interaction de l'information, la préparation d'anticorps et la plate-forme de technologie de R&D de produit nouveau pour développer et produire neuf séries environ cent genres de produits comprenant des essais et des instruments et pour mettre sur le marché en succession.

HIV (1 + 2) kit rapide d'essai d'anticorps et d'autres dispositifs d'IVD (diagnostic in vitro) ont obtenu le brevet national et la classe nationale du nouveau certificat de drogue ; L'anticorps de HCV l'essai que rapide est le premier double essai HCV de sandwich antigène a breveté le produit ; L'essai quantitatif de NewScen a traversé la difficulté technique de la détection quantitative d'or colloïdal, ouvrant une nouvelle situation pour l'application clinique de l'essai colloïdal d'or. Le lecteur immuno rapide d'analyse fournit une plate-forme ouverte et commune pour la détection qualitative et quantitative de l'essai colloïdal d'or.

La société a reçu des certificats de dispositif médical de CFDA de 32 produits, de 49 droits de propriété intellectuelle indépendants, de certificats de FDA des séries de produits et de certificats européens de la CE de 16 produits. La gestion de la production est dans l'accord strict avec les règlements de la production diagnostique in vitro de produit aussi bien que du système international de gestion de la qualité (OIN 9001, OIN 13485) afin d'assurer la qualité du produit élevée. Des produits sont vendus dans tout le pays et sur l'Amérique du Nord, l'Amérique du Sud, Asie du Sud-Est, Europe, le Moyen-Orient, l'Afrique et d'autres marchés internationaux.

Actuellement, la société a intégré l'essai colloïdal d'or, la technologie immunochromatographic d'interpretoscope et de nuage et d'autres avantages techniques, et a créé le système de POCT intégré par gestion, afin de réaliser la collecte de données sur place commode, précise et efficace et les conseils ou le partage des informations distance du centre de surveillance et favoriser le développement de la méthode d'essai moderne et l'amélioration du diagnostic et du niveau de traitement.

NewScen a obtenu l'appui de projet de Tianjin ou du pays pendant neuf fois en succession, a été identifié en tant qu'une entreprise de technologie dans Tianjin, a obtenu le titre de la « entreprise du principal 100 dans Tianjin » parmi des PME de Tianjin, et est la base diagnostique rapide de projet de démonstration de technologie et l'entrepreneur national de 863 projets attribués par le NDRC (la Commission de développement national et de réforme).

Des produits rapides d'essai de sang occulte fécal, de ferritine de sérum et d'hépatite C ont été appelés les produits indépendants d'innovation de Tianjin ; produits de la marque des « YBT » ont été attribués le titre « du produit préféré chinois de marque des femmes et des enfants » par le centre de développement chinois des femmes et des enfants ; La marque déposée de « YBT » a été appelée « marque déposée célèbre de Tianjin ».

La « honnêteté, le Verity, l'authenticité, et l'innovation », est notre engagement persistant.

« Encourager nos employés s'élevant avec la société » est la force d'entraînement sous notre croissance de augmentation.