Kit diagnostique rapide de virus de l'hépatite E de l'exactitude HEV de 99%

Kit diagnostique rapide d'anticorps de HEV (virus d'hépatite E) (or colloïdal)
Pour la détection qualitative des anticorps de HEV dans le sérum et le plasma
 
Caractéristiques principales :

Sensibilité élevée de ☀ : 100%

Spécificité de ☀ : 100%

☀ simple : Aucun instrument n'a exigé

☀ fiable : Exactitude plus haute que 99%, dépistage précoce de la présence de l'anticorps de HEV

☀ rapidement : On peut observer des résultats en 5-30 minutes, des résultats positifs forts promptement d'ici 3 minutes

☀ commode : Stockage de température ambiante, ligne de contrôle intégrée

☀ certifié par le système et les normes d'homologation bien fondés

Gagnant de ☀ « du kit diagnostique rapide national pour l'évaluation de la performance clinique »
 

Utilisation prévue

Le kit diagnostique pour l'anticorps de virus de l'hépatite E (or colloïdal) est un immunoessai chromatographique (CIA) pour la détection qualitative directe des anticorps au type le virus (HEV) de l'hépatite E dans le sérum et le plasma humains.
 

Procédure d'analyse

Échantillon de sérum ou de plasma

Ajoutez le tampon de 5ul de sérum ou de plasma dans l'échantillon bien, et d'UL 80-100 dans B bien. Observez le résultat en 20 minutes.
 
Sérum

Le ☀ font rassembler un phlebotomist certifié le sang total dans un tube de collection d'agrostide blanche (ne contenant aucun anticoagulant) par veinpuncture.

Le ☀ permettent au sang de coaguler.

Le ☀ séparent le sérum par centrifugation.

Le ☀ retirent soigneusement le sérum pour l'essai ou le label et le stockent 2-8°C pendant jusqu' 7 jours. Le sérum peut être gelé -20°C pour au moins de trois mois.

Les réactifs et les matériaux ont fourni

Diluant de sang de ☀ dans une bouteille de compte-gouttes. Magasin 4-30°C.

Le ☀ un a scellé la cassette pouched avec le tuyau déshydratant et jetable

Une seule pièce de ☀ de consigne d'utilisation avec 40 poches d'essai.

Collection et préparation témoin

Plasma

Le ☀ font rassembler un phlebotomist certifié le sang total dans un tube supérieur pourpre, bleu ou vert de collection (contenant l'EDTA, le citrate ou l'héparine, respectivement) par veinpuncture.

Le ☀ séparent le plasma par centrifugation.

Le ☀ retirent soigneusement le plasma pour l'essai, ou le label et le stockent 2-8°C pendant jusqu' 7 jours. Le plasma peut être gelé -20°C pendant au moins trois mois
 
Avertissement et précautions

☀ pour des usages diagnostiques in vitro seulement.

Le ☀ n'échangent pas des réactifs de différents sorts. N'employez pas le kit d'essai au del de la date d'échéance.

Le ☀ tous les échantillons patients devrait être traité comme si capable de transmettre les maladies.

Les sérums ictériques, lipemic, hemolysed, soumis un traitement thermique et souillés de ☀ peuvent causer des résultats incorrects.
 
Stockage

Stockez les kits d'essai la température 4-30°C, dans la poche scellée pour la durée de la durée de conservation (24 mois).

Newscen Biopharm Cie., limité est un fabricant professionnel des produits diagnostiques in vitro et des appareils de soutien connexes, qui est conjointement fondé par le groupe pharmaceutique de Tianjin, le Tianjin Zhongxin Pharmaceuticals Co., Ltd et les entrepreneurs chinois d'outre-mer.

Fondée en 2003, la société est une société de pointe nationale et Tianjin évaluent un fabricant de dispositif médical. Au cours des années, la société a été investie dans la recherche, développement, production et ventes des produits diagnostiques in vitro et appareils de soutien relatifs, et également a fourni le transfert d'OEM et d'ODM et de technologie et la coopération aussi bien que quelques autres services diversifiés basés sur le marché de clientèle aux clients ici et ailleurs.

NewScen est basé sur l'innovation indépendante et compte sur le talent partageant ici et ailleurs, l'avantage d'interaction de l'information, la préparation d'anticorps et la plate-forme de technologie de R&D de produit nouveau pour développer et produire neuf séries environ cent genres de produits comprenant des essais et des instruments et pour mettre sur le marché en succession.

HIV (1 + 2) kit rapide d'essai d'anticorps et d'autres dispositifs d'IVD (diagnostic in vitro) ont obtenu le brevet national et la classe nationale du nouveau certificat de drogue ; L'anticorps de HCV l'essai que rapide est le premier double essai HCV de sandwich antigène a breveté le produit ; L'essai quantitatif de NewScen a traversé la difficulté technique de la détection quantitative d'or colloïdal, ouvrant une nouvelle situation pour l'application clinique de l'essai colloïdal d'or. Le lecteur immuno rapide d'analyse fournit une plate-forme ouverte et commune pour la détection qualitative et quantitative de l'essai colloïdal d'or.

La société a reçu des certificats de dispositif médical de CFDA de 32 produits, de 49 droits de propriété intellectuelle indépendants, de certificats de FDA des séries de produits et de certificats européens de la CE de 16 produits. La gestion de la production est dans l'accord strict avec les règlements de la production diagnostique in vitro de produit aussi bien que du système international de gestion de la qualité (OIN 9001, OIN 13485) afin d'assurer la qualité du produit élevée. Des produits sont vendus dans tout le pays et sur l'Amérique du Nord, l'Amérique du Sud, Asie du Sud-Est, Europe, le Moyen-Orient, l'Afrique et d'autres marchés internationaux.

Actuellement, la société a intégré l'essai colloïdal d'or, la technologie immunochromatographic d'interpretoscope et de nuage et d'autres avantages techniques, et a créé le système de POCT intégré par gestion, afin de réaliser la collecte de données sur place commode, précise et efficace et les conseils ou le partage des informations distance du centre de surveillance et favoriser le développement de la méthode d'essai moderne et l'amélioration du diagnostic et du niveau de traitement.

NewScen a obtenu l'appui de projet de Tianjin ou du pays pendant neuf fois en succession, a été identifié en tant qu'une entreprise de technologie dans Tianjin, a obtenu le titre de la « entreprise du principal 100 dans Tianjin » parmi des PME de Tianjin, et est la base diagnostique rapide de projet de démonstration de technologie et l'entrepreneur national de 863 projets attribués par le NDRC (la Commission de développement national et de réforme).

Des produits rapides d'essai de sang occulte fécal, de ferritine de sérum et d'hépatite C ont été appelés les produits indépendants d'innovation de Tianjin ; produits de la marque des « YBT » ont été attribués le titre « du produit préféré chinois de marque des femmes et des enfants » par le centre de développement chinois des femmes et des enfants ; La marque déposée de « YBT » a été appelée « marque déposée célèbre de Tianjin ».

La « honnêteté, le Verity, l'authenticité, et l'innovation », est notre engagement persistant.

« Encourager nos employés s'élevant avec la société » est la force d'entraînement sous notre croissance de augmentation.