Kit rapide d'essai de grossesse d'ovulation de main gauche d'IVD 20mIU/Ml

Cassette la maison d'essai d'ovulation d'hormone de Luteinizing
 
Pour la détection qualitative du gonadotropin chronique humain en urine
 
Essai rapide rapide de main gauche d'examen de diagnostic d'utilisation de Luteinizing d'ovulation la maison d'hormone pour la grossesse de femmes
 
Utilisation prévue

Le milieu du courant la maison d'essai d'ovulation est un essai qualitatif in vitro du diagnostic (IVD) pour la détection rapide de l'hormone luteinizing humaine (main gauche) en urine une sensibilité de 20mIU/ml.

 
Principe

Le milieu du courant la maison d'essai d'ovulation est un qualitatif, immunoessai de sandwich deux sites pour la détermination de l'hormone luteinizing humaine (main gauche) dans les échantillons d'urine. La membrane a été enduite d'un préenduisage avec des anticorps spécifiques de main gauche sur la région d'essai.
 
Pendant l'essai, on permet au le spécimen de réagir avec le conjugué monoclonal d'or d'anticorps-colloïde de main gauche, qui était séché d'avance sur la bande d'essai. Le mélange se déplace alors vers le haut sur la membrane chromatographiquement par l'action capillaire. Pour un spécimen positif, les grippages conjugués la main gauche formant un complexe d'anticorps-antigène.
 
Ce complexe lie l'anticorps de main gauche en tant que régent de capture sur la région d'essai et produit une bande colorée quand la concentration de main gauche est égale ou plus grande qu' 20mIU/ml.
 
Le milieu du courant la maison d'essai d'ovulation fournit également un régulation de processus intégré. Une bande colorée devrait toujours apparaître dans la région de contrôle, indépendamment de la présence de n'importe quelle main gauche urinaire.
 
Cette bande de contrôle vérifie que 1) le suffisamment de volume d'urine était 2) écoulement approprié supplémentaire d'urine a été obtenu 3) l'essai fonctionne correctement. L'absence d'une bande de contrôle peut indiquer que l'essai n'a pas été réalisé correctement ou que l'essai n'a pas fonctionné correctement.

 
Matériaux assurés
 
1. Une cassette pouched avec du déshydratant.
2. Une seule pièce de consigne d'utilisation
 
Matériaux ne pas fournir mais requis
 
1. Conteneur de collection d'échantillon d'urine, plastique ou classe.
2. Minuterie.
 
Collection et stockage de spécimens
 
1. Déterminez le temps où vous prélèverez votre urine. Pour les meilleurs résultats, prélevez votre urine la même heure chaque jour, par exemple, entre le 10H00 DU MATIN et le 20H00. Quelques femmes ont constaté que leur meilleur spécimen est ensuite 12 h. Ne prélevez pas votre première urine après s'être réveillé.
2. Réduisez votre prise liquide approximativement pendant 2 heures avant la collection d'urine.
3. Les kits devraient être stockés la température 4-30°C, la poche scellée pour la durée de la durée de conservation (18months).

 
Procédure d'analyse
 
1. Rassemblez l'échantillon d'urine avec du plastique ou la classe sec propre de conteneur.
2. Enlevez la cassette de sa poche protectrice.
3. Ajoutez 2 gouttes (60-80ul) d'urine l'échantillon bien.
4. Dès que le front de solvant a atteint l'endroit de secteur de membrane la cassette sur une surface propre.
5. Attente 10-15 minutes pour lire le résultat. N'essayez pas d'interpréter des résultats après 15 minutes
 
Procédure d'analyse
1. Enlevez le dispositif d'essai de milieu du courant de la poche par le déchirement.
2. enlevez le chapeau clair de l'extrémité témoin du dispositif et mettez-le l'autre extrémité du dispositif pour couvrir le domaine de fenêtre.
3. prise l'extrémité du chapeau et mettre les trous d'urine en urinant le courant pendant 3-5 secondes.
4. récapitulation le dispositif et l'étendre sur la surface plane.
5. attente 10-15 minutes pour lire le résultat. N'essayez pas d'interpréter des résultats après 15 minutes.
 
Interprétation des résultats
 

Négatif :
Seulement une bande colorée apparaît sur la région de contrôle (c). Aucune bande colorée dans la région d'essai (t).
 
Positif :
En plus de la bande de contrôle (c), une bande colorée distincte apparaît également dans la région d'essai (t).
 
Invalide :
Si bande n'apparaît pas, ou une bande d'essai apparaît sans bande de contrôle, l'essai devrait être répété utilisant un nouveau milieu du courant d'essai.
 
Contrôle de qualité
 
la cassette d'essai d'ovulation de maison de y.b.t a inclus un contrôle procédural dans l'essai. Si une cassette d'essai est valide et l'analyse a été exécutée correctement une bande colorée rose apparaîtra toujours dans les résultats positifs ou négatifs de membrane sans se soucier.
 
On lui recommande que négatif et les spécimens positifs de contrôle pour être employé avec chaque nouveau kit. Les utilisateurs cependant, devraient observer leur état et règlements locaux.

 
Précision
 
Intra-analyse
Dans l'étude, deux analyses repliées ont été exécutées avec chacun de deux spécimens contenant 0, la main gauche 20mIU/ml. Des résultats négatifs et positifs corrects ont été enregistrés dans 100% des analyses.
 
Inter-analyse
L'étude a impliqué les mêmes deux spécimens contenant 0, la main gauche 20mIU/ml. Les échantillons ont été analysés dans 12 analyses indépendantes avec y.b.t. Cassette la maison d'ovulation provenant de trois sorts différents différentes heures pendant deux mois. Encore, des résultats négatifs et positifs prévus ont été enregistrés dans 100% des analyses.

Newscen Biopharm Cie., limité est un fabricant professionnel des produits diagnostiques in vitro et des appareils de soutien connexes, qui est conjointement fondé par le groupe pharmaceutique de Tianjin, le Tianjin Zhongxin Pharmaceuticals Co., Ltd et les entrepreneurs chinois d'outre-mer.

Fondée en 2003, la société est une société de pointe nationale et Tianjin évaluent un fabricant de dispositif médical. Au cours des années, la société a été investie dans la recherche, développement, production et ventes des produits diagnostiques in vitro et appareils de soutien relatifs, et également a fourni le transfert d'OEM et d'ODM et de technologie et la coopération aussi bien que quelques autres services diversifiés basés sur le marché de clientèle aux clients ici et ailleurs.

NewScen est basé sur l'innovation indépendante et compte sur le talent partageant ici et ailleurs, l'avantage d'interaction de l'information, la préparation d'anticorps et la plate-forme de technologie de R&D de produit nouveau pour développer et produire neuf séries environ cent genres de produits comprenant des essais et des instruments et pour mettre sur le marché en succession.

HIV (1 + 2) kit rapide d'essai d'anticorps et d'autres dispositifs d'IVD (diagnostic in vitro) ont obtenu le brevet national et la classe nationale du nouveau certificat de drogue ; L'anticorps de HCV l'essai que rapide est le premier double essai HCV de sandwich antigène a breveté le produit ; L'essai quantitatif de NewScen a traversé la difficulté technique de la détection quantitative d'or colloïdal, ouvrant une nouvelle situation pour l'application clinique de l'essai colloïdal d'or. Le lecteur immuno rapide d'analyse fournit une plate-forme ouverte et commune pour la détection qualitative et quantitative de l'essai colloïdal d'or.

La société a reçu des certificats de dispositif médical de CFDA de 32 produits, de 49 droits de propriété intellectuelle indépendants, de certificats de FDA des séries de produits et de certificats européens de la CE de 16 produits. La gestion de la production est dans l'accord strict avec les règlements de la production diagnostique in vitro de produit aussi bien que du système international de gestion de la qualité (OIN 9001, OIN 13485) afin d'assurer la qualité du produit élevée. Des produits sont vendus dans tout le pays et sur l'Amérique du Nord, l'Amérique du Sud, Asie du Sud-Est, Europe, le Moyen-Orient, l'Afrique et d'autres marchés internationaux.

Actuellement, la société a intégré l'essai colloïdal d'or, la technologie immunochromatographic d'interpretoscope et de nuage et d'autres avantages techniques, et a créé le système de POCT intégré par gestion, afin de réaliser la collecte de données sur place commode, précise et efficace et les conseils ou le partage des informations distance du centre de surveillance et favoriser le développement de la méthode d'essai moderne et l'amélioration du diagnostic et du niveau de traitement.

NewScen a obtenu l'appui de projet de Tianjin ou du pays pendant neuf fois en succession, a été identifié en tant qu'une entreprise de technologie dans Tianjin, a obtenu le titre de la « entreprise du principal 100 dans Tianjin » parmi des PME de Tianjin, et est la base diagnostique rapide de projet de démonstration de technologie et l'entrepreneur national de 863 projets attribués par le NDRC (la Commission de développement national et de réforme).

Des produits rapides d'essai de sang occulte fécal, de ferritine de sérum et d'hépatite C ont été appelés les produits indépendants d'innovation de Tianjin ; produits de la marque des « YBT » ont été attribués le titre « du produit préféré chinois de marque des femmes et des enfants » par le centre de développement chinois des femmes et des enfants ; La marque déposée de « YBT » a été appelée « marque déposée célèbre de Tianjin ».

La « honnêteté, le Verity, l'authenticité, et l'innovation », est notre engagement persistant.

« Encourager nos employés s'élevant avec la société » est la force d'entraînement sous notre croissance de augmentation.