Kit rapide d'essai 25mIU/Ml de grossesse in vitro de la sensibilité HCG

Essai de l'hormone chorionique gonadotrophique (HCG) (essais de grossesse)

Diagnostic in vitro de cassette de détection de Kit Human Chorionic Gonadotropin Rapid d'analyse d'urine de grossesse de femmes

Utilisation prévue

Les essais de l'hormone chorionique gonadotrophique (HCG) sont immunoessai usage unique et rapide pour la détermination qualitative in vitro de l'hormone chorionique gonadotrophique (HCG) en urine pour faciliter le dépistage précoce de la grossesse. On le prévoit l'usage des utilisateurs étendus.

Principe

Des anticorps HCG sont enduits d'un préenduisage sur la membrane comme réactif de capture sur la zone d'essai. Pendant l'essai, on permet le spécimen de réagir avec les particules colloïdales d'or, qui ont été marquées avec des anticorps HCG.

Si HCG est présent, une discrimination raciale rouge se développera sur la membrane proportionnellement la quantité de présent de HCG dans le spécimen. Pour servir de contrôle procédural, la discrimination raciale rouge dans la zone de contrôle apparaîtra toujours indépendamment de la présence de HCG.

Dans la grossesse normale, HCG peut être détecté en urine après fertilisation. Habituellement, la concentration de HCG en urine est au moins 25mIU/ml dès sept dix jours après conception. La concentration augmente solidement et atteint son maximum entre les huitième et onzième semaines de la grossesse.

L'aspect de HCG peu après conception et sa hausse suivante de concentration pendant la croissance gestational précoce lui faire un excellent marqueur pour le dépistage précoce de la grossesse

Les réactifs et les matériaux ont fourni

Chaque kit contient :

Le ☀ chaque poche contient une cassette avec un sac déshydratant

Instruction de ☀ pour l'usage

Tasse d'urine de ☀

Compte-gouttes en plastique jetable de ☀

Matériaux requis mais non fournis

Minuterie ou chronomètre

Collection témoin et préparation d'essai

La première urine de matin de ☀ contient typiquement la concentration la plus élevée de HCG et est donc le meilleur échantillon pour exécuter l'analyse d'urine. Cependant, n'importe quel échantillon d'urine peut être employé.

Le ☀ rassemblent l'échantillon d'urine dans un conteneur propre. N'employez pas les agents de conservation.

Le ☀ si le spécimen n'est pas employé juste après la collection, mais doit lui être employé d'ici 48 heures devrait être frigorifié (2 8℃), et être apporté de nouveau la température ambiante avant l'essai. Si le spécimen ne va pas être employé pendant plus de 48 heures, il devrait être gelé -20℃. Un spécimen gelé ne devrait pas être employé si stocké plus longtemps que 2 semaines. Avant d'examiner, le spécimen gelé doit être complètement dégelé, complètement mélangé, et être apporté la température ambiante.

On devrait être filtré, centrifugé, ou permis des des échantillons d'urine de ☀ montrant les précipités évidents d'arranger et dégager des parties aliquotes obtenues pour l'essai.

Procédure d'analyse

Permettez l'essai, l'échantillon d'urine et/ou aux contrôles d'atteindre la température ambiante avant d'examiner.

Le ☀ avant l'ouverture, permettent la cassette d'essai d'atteindre la température ambiante. Employez-le juste après l'ouverture.

Le ☀ placent la cassette d'essai sur une surface plane sèche, propre, imperméable, ajoutent 2 ou 3 gouttes d'urine dans l'échantillon bien, et commencent la minuterie et attendre les discriminations raciales pour apparaître.

Le ☀ a lu des résultats 1-5 minutes. N'interprétez pas le résultat après 10 minutes.

Interprétation des résultats

Négatif : Seulement une bande colorée apparaît sur la région de contrôle (c). Aucune bande colorée dans la région d'essai (T).

Positif : En plus de la bande de contrôle (c), une bande colorée distincte apparaît également dans la région d'essai (t).

Invalide : Si bande n'apparaît pas, ou une bande d'essai apparaît sans bande de contrôle, l'essai devrait être répété utilisant un nouveau dispositif d'essai.

Contrôle intégré

Les essais de l'hormone chorionique gonadotrophique (HCG) ont établis dans le contrôle procédural qui démontre la validité d'analyse. Une ligne rouge apparaissant côté de la zone de contrôle (c) indique que les essais correctement.

Stockage

Des essais de l'hormone chorionique gonadotrophique (HCG) devraient être stockés la température ambiante (4-30℃, ne gèlent pas) pendant 24 mois de la date de la fabrication. Maintenez la cassette d'essai dans la poche scellée jusqu' l'utilisation. Une fois que vous avez pris la cassette d'essai hors de la poche, réalisez l'essai dès que possible (dans un délai de 1 heure) pour éviter la cassette d'essai de devenir moite.

Newscen Biopharm Cie., limité est un fabricant professionnel des produits diagnostiques in vitro et des appareils de soutien connexes, qui est conjointement fondé par le groupe pharmaceutique de Tianjin, le Tianjin Zhongxin Pharmaceuticals Co., Ltd et les entrepreneurs chinois d'outre-mer.

Fondée en 2003, la société est une société de pointe nationale et Tianjin évaluent un fabricant de dispositif médical. Au cours des années, la société a été investie dans la recherche, développement, production et ventes des produits diagnostiques in vitro et appareils de soutien relatifs, et également a fourni le transfert d'OEM et d'ODM et de technologie et la coopération aussi bien que quelques autres services diversifiés basés sur le marché de clientèle aux clients ici et ailleurs.

NewScen est basé sur l'innovation indépendante et compte sur le talent partageant ici et ailleurs, l'avantage d'interaction de l'information, la préparation d'anticorps et la plate-forme de technologie de R&D de produit nouveau pour développer et produire neuf séries environ cent genres de produits comprenant des essais et des instruments et pour mettre sur le marché en succession.

HIV (1 + 2) kit rapide d'essai d'anticorps et d'autres dispositifs d'IVD (diagnostic in vitro) ont obtenu le brevet national et la classe nationale du nouveau certificat de drogue ; L'anticorps de HCV l'essai que rapide est le premier double essai HCV de sandwich antigène a breveté le produit ; L'essai quantitatif de NewScen a traversé la difficulté technique de la détection quantitative d'or colloïdal, ouvrant une nouvelle situation pour l'application clinique de l'essai colloïdal d'or. Le lecteur immuno rapide d'analyse fournit une plate-forme ouverte et commune pour la détection qualitative et quantitative de l'essai colloïdal d'or.

La société a reçu des certificats de dispositif médical de CFDA de 32 produits, de 49 droits de propriété intellectuelle indépendants, de certificats de FDA des séries de produits et de certificats européens de la CE de 16 produits. La gestion de la production est dans l'accord strict avec les règlements de la production diagnostique in vitro de produit aussi bien que du système international de gestion de la qualité (OIN 9001, OIN 13485) afin d'assurer la qualité du produit élevée. Des produits sont vendus dans tout le pays et sur l'Amérique du Nord, l'Amérique du Sud, Asie du Sud-Est, Europe, le Moyen-Orient, l'Afrique et d'autres marchés internationaux.

Actuellement, la société a intégré l'essai colloïdal d'or, la technologie immunochromatographic d'interpretoscope et de nuage et d'autres avantages techniques, et a créé le système de POCT intégré par gestion, afin de réaliser la collecte de données sur place commode, précise et efficace et les conseils ou le partage des informations distance du centre de surveillance et favoriser le développement de la méthode d'essai moderne et l'amélioration du diagnostic et du niveau de traitement.

NewScen a obtenu l'appui de projet de Tianjin ou du pays pendant neuf fois en succession, a été identifié en tant qu'une entreprise de technologie dans Tianjin, a obtenu le titre de la « entreprise du principal 100 dans Tianjin » parmi des PME de Tianjin, et est la base diagnostique rapide de projet de démonstration de technologie et l'entrepreneur national de 863 projets attribués par le NDRC (la Commission de développement national et de réforme).

Des produits rapides d'essai de sang occulte fécal, de ferritine de sérum et d'hépatite C ont été appelés les produits indépendants d'innovation de Tianjin ; produits de la marque des « YBT » ont été attribués le titre « du produit préféré chinois de marque des femmes et des enfants » par le centre de développement chinois des femmes et des enfants ; La marque déposée de « YBT » a été appelée « marque déposée célèbre de Tianjin ».

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