Cassette rapide de détection de l'urine HCG

Essais de l'hormone chorionique gonadotrophique (HCG) (essai de grossesse)

Or colloïdal d'essai de HCG de Kit Pregnancy Fast Urine Detection d'essai in vitro rapide de cassette

Utilisation prévue

L'essai d'écran rapide d'or de HCG s/u (RST) est un immunoessai chromatographique pour le dépistage précoce du gonadotropin chronique humain (HCG) dans le sérum/plasma ou les échantillons d'urine.

Principe

La membrane du dispositif d'essai a été enduite d'anti anticorps de HCG sur la région d'essai et d'anti anticorps d'IgG de souris de chèvre sur la région de contrôle. Pendant l'essai, on permet le spécimen d'urine/sérum de réagir avec le conjugué monoclonal d'or d'anticorps-colloïde de HCG, qui était séché d'avance sur la bande d'essai.

Le mélange se déplace alors vers le haut sur la membrane chromatographiquement par l'action capillaire. Pour un spécimen positif, les grippages conjugués au HCG formant un complexe d'anticorps-antigène. Ce complexe est capturé par l'anti anticorps de HCG immobilisé sur la région d'essai (t) et produit une bande rose de couleur quand la concentration de HCG est égale ou plus grande qu' 25mIU/ml. L'absence de cette bande colorée dans la région d'essai suggère un résultat négatif.

Pour servir de contrôle procédural, une bande colorée la région de contrôle (C) apparaîtra toujours sans se soucier la présence ou l'absence de HCG.

Procédure d'analyse

Enlevez le dispositif de la poche par le déchirement et le label le dispositif avec l'identification de spécimen.
Ajoutez 2 ou 3 gouttes (70-100ul) de sérum/de plasma/d'urine au S. Bien. Observez le résultat en 5-10 minutes. N'interprétez pas les résultats après 10 minutes.

Interprétation des résultats

Négatif :

Seulement une bande colorée apparaît sur la région de contrôle (c). Aucune bande colorée dans la région d'essai (T).
 

Positif :

En plus de la bande de contrôle (c), une bande colorée distincte apparaît également dans la région d'essai (t).

Invalide :

Si bande n'apparaît pas, ou une bande d'essai apparaît sans bande de contrôle, l'essai devrait être répété utilisant un nouveau dispositif d'essai.

Stockage
Les kits devraient être stockés la température 4-30°C, la poche scellée pour la durée de la durée de conservation (24 mois).

Précision

Intra-analyse : Les bandes d'essai du même numéro de lot ont été employées dans les spécimens contenant le hCG 25mIU/mL. Les résultats et la couleur sont cohérents.

Inter-analyse : Trois un bon nombre de bandes d'essai ont été employés dans les spécimens contenant le hCG 25mIU/mL. Les résultats et la couleur sont cohérents.

Étude clinique

L'étude a inclus 80 échantillons d'urine patients positifs et 120 négatifs confirmés par la méthode diagnostique courante et examinés par la bande d'essai de grossesse. Les résultats ont montré la cohérence 100%.

Newscen Biopharm Cie., limité est un fabricant professionnel des produits diagnostiques in vitro et des appareils de soutien connexes, qui est conjointement fondé par le groupe pharmaceutique de Tianjin, le Tianjin Zhongxin Pharmaceuticals Co., Ltd et les entrepreneurs chinois d'outre-mer.

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