Une cassette diagnostique rapide FOB immuno de marqueur de tumeur d'étape

Kit diagnostique (FOB) occulte fécal en une étape de sang

Essai qualitatif pour le dépistage précoce du sang occulte fécal humain (GOUSSET) dans les spécimens fécaux

Détection rapide en une étape de sang occulte fécal humain pour le marqueur de tumeur immuno/essai rapide FOB de chimie pour le Cancer

Caractéristiques principales

- Utilisation de la méthode d'essai immunologique et chimique brevetée combinée pour donner des résultats fiables

- Technologie brevetée, qualité supérieure

Simple :

- Aucun instrument n'a exigé

Commode :

- Stockage de température ambiante

- Contrôle intégré

- Autotest la maison

Rapide :

- Résultats en 5-30 minutes

- On observe des résultats positifs forts

- Promptement d'ici 3 minutes

Fiable :

- Exactitude plus haute que 98%

- Dépistage précoce de la présence du GOUSSET

UTILISATION PRÉVUE

Le kit diagnostique (FOB) occulte fécal en une étape de sang est une détection qualitative de sang occulte humain en résidus pour l'auto-essai.

PRINCIPE

Méthode colloïdale immunisée d'or : Le kit diagnostique (FOB) occulte fécal en une étape de sang est une méthode immunochromatographic de sandwich, qui utilisent deux anticorps monoclonaux spécifiques pour identifier sélectivement l'hémoglobine dans des échantillons d'essai.

Le résultat est très spécifique, et plus facile interpréter que ceux de l'essai basé sur gaïac. La sensibilité est très haute avec la capacité de détecter l'hémoglobine 200ng/ml en résidus. En outre, l'exactitude de l'essai n'est pas affectée par les substances parasites, et la restriction diététique n'est pas nécessaire.
Méthode chimique : L'hémoglobine a l'activité de peroxydase qui peut faire décomposer le peroxyde alors l'atome d'oxygène de libération.

L'atome d'oxygène oxyde 3, 3', 5, 5' - indicateur de tétraméthylique-benzidine pour changer la couleur. Quand l'échantillon a l'hémoglobine humaine, la gamme en résultant de couleurs de l'orange vert jauntre ou vert-foncé. La concentration très élevée de sang peut faire continuer le développement de couleur bleu-foncé.

COLLECTION ET PRÉPARATION TÉMOIN

1. Rassemblez l'échantillon de selles l'aide du dispositif de collection témoin a fourni.

2. Dévissez le dessus du dispositif de collection témoin, sortez le bton de collection témoin, et rassemblez l'échantillon en plongeant le bton dans 3 endroits différents de l'échantillon de selles.

3. Remettez le bton de collection témoin dans le dispositif et la vis de collection témoin ensemble étroitement.

4. Si l'échantillon ne peut pas être examiné le jour de la collection, stockez l'échantillon de selles 4°C. apportent le spécimen la température ambiante avant l'essai.

STOCKAGE

Les kits devraient être stockés la température 4-30°C la poche scellée pour la durée de la durée de conservation (24months).

PROCÉDURE D'ANALYSE

1. Enlevez le dispositif d'essai de la poche d'aluminium par le déchirement le long de l'entaille.

2. Collection de spécimen. Veuillez voir également la COLLECTION de SPÉCIMEN

3. Secouez le dispositif de collection témoin plusieurs fois.

4. Tenant le dispositif de collection témoin tout droit, soigneusement vis outre du chapeau du dispositif de collection.

5. Gouttes de la compression 2 ou 3 de la solution témoin sur la protection témoin d'essai.

6. Lisez le résultat chimique de méthode par la protection témoin en 1 minute et lisez le résultat colloïdal immunisé de méthode par la fenêtre de résultat en 5 minutes.

7. Obtenez le résultat final selon synthétiquement.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

INTERPRÉTATION DE LA MÉTHODE IMMUNISÉE DE COLLODIAL

1. Positif : En plus de la bande de contrôle (c), une bande colorée distincte apparaît également dans la région d'essai (t).
2. Négatif : Seulement une bande colorée apparaît sur la région de contrôle (c). Aucune bande colorée dans la région d'essai (t).
3. Invalide : Si bande n'apparaît pas, ou une bande d'essai apparaît sans bande de contrôle, l'essai devrait être répété utilisant un nouveau dispositif d'essai.

INTERPRÉTATION DE LA MÉTHODE CHIMIQUE

1. Positif : La couleur des changements de protection témoin de l'orange vert jauntre ou vert-foncé de 1 minute après avoir ajouté l'échantillon.
2. Négatif : Il n'y a aucun changement de couleur de la protection témoin en 1 minute après avoir ajouté l'échantillon.

3. Invalide : Si la couleur se mélangeait, l'essai devrait être répété utilisant un nouveau dispositif d'essai.

L'INTERPRÉTATION FINALE

1. Si la les deux méthode colloïdale immunisée et positif chimique d'exposition de méthode, le résultat final est positif qui indique le saignement dans le spécimen.

2. Si la méthode colloïdale immunisée montre positif tandis que chimique méthode montre négatif, ceci indique le saignement occulte. La concentration de l'hémoglobine dans l'échantillon est beaucoup inférieure. Le résultat final est également positif.

3. Si la méthode colloïdale immunisée montre négatif tandis que chimique méthode montre positif, ceci probablement parce que la forte concentration d'hémoglobine causant l'excès d'antigène, et ont l'effet de crochet. On lui suggère qui diluent l'échantillon 100 fois et contre-essais,

si la méthode colloïdale immunisée montre positif, ceci indique l'enteron pour commencer saigner profusément ; si la méthode colloïdale immunisée montre toujours négatif, ceci indique que quelques substances se sont y mêlées, le résultat devraient être négatives.

4. Si la les deux méthode colloïdale immunisée et négatif chimique d'exposition de méthode, le résultat final est négatif.

5. Si n'importe quel de la méthode colloïdale immunisée et de la méthode chimique montre invalide, le résultat d'essai est invalide, retestent svp avec un neuf.

Newscen Biopharm Cie., limité est un fabricant professionnel des produits diagnostiques in vitro et des appareils de soutien connexes, qui est conjointement fondé par le groupe pharmaceutique de Tianjin, le Tianjin Zhongxin Pharmaceuticals Co., Ltd et les entrepreneurs chinois d'outre-mer.

Fondée en 2003, la société est une société de pointe nationale et Tianjin évaluent un fabricant de dispositif médical. Au cours des années, la société a été investie dans la recherche, développement, production et ventes des produits diagnostiques in vitro et appareils de soutien relatifs, et également a fourni le transfert d'OEM et d'ODM et de technologie et la coopération aussi bien que quelques autres services diversifiés basés sur le marché de clientèle aux clients ici et ailleurs.

NewScen est basé sur l'innovation indépendante et compte sur le talent partageant ici et ailleurs, l'avantage d'interaction de l'information, la préparation d'anticorps et la plate-forme de technologie de R&D de produit nouveau pour développer et produire neuf séries environ cent genres de produits comprenant des essais et des instruments et pour mettre sur le marché en succession.

HIV (1 + 2) kit rapide d'essai d'anticorps et d'autres dispositifs d'IVD (diagnostic in vitro) ont obtenu le brevet national et la classe nationale du nouveau certificat de drogue ; L'anticorps de HCV l'essai que rapide est le premier double essai HCV de sandwich antigène a breveté le produit ; L'essai quantitatif de NewScen a traversé la difficulté technique de la détection quantitative d'or colloïdal, ouvrant une nouvelle situation pour l'application clinique de l'essai colloïdal d'or. Le lecteur immuno rapide d'analyse fournit une plate-forme ouverte et commune pour la détection qualitative et quantitative de l'essai colloïdal d'or.

La société a reçu des certificats de dispositif médical de CFDA de 32 produits, de 49 droits de propriété intellectuelle indépendants, de certificats de FDA des séries de produits et de certificats européens de la CE de 16 produits. La gestion de la production est dans l'accord strict avec les règlements de la production diagnostique in vitro de produit aussi bien que du système international de gestion de la qualité (OIN 9001, OIN 13485) afin d'assurer la qualité du produit élevée. Des produits sont vendus dans tout le pays et sur l'Amérique du Nord, l'Amérique du Sud, Asie du Sud-Est, Europe, le Moyen-Orient, l'Afrique et d'autres marchés internationaux.

Actuellement, la société a intégré l'essai colloïdal d'or, la technologie immunochromatographic d'interpretoscope et de nuage et d'autres avantages techniques, et a créé le système de POCT intégré par gestion, afin de réaliser la collecte de données sur place commode, précise et efficace et les conseils ou le partage des informations distance du centre de surveillance et favoriser le développement de la méthode d'essai moderne et l'amélioration du diagnostic et du niveau de traitement.

NewScen a obtenu l'appui de projet de Tianjin ou du pays pendant neuf fois en succession, a été identifié en tant qu'une entreprise de technologie dans Tianjin, a obtenu le titre de la « entreprise du principal 100 dans Tianjin » parmi des PME de Tianjin, et est la base diagnostique rapide de projet de démonstration de technologie et l'entrepreneur national de 863 projets attribués par le NDRC (la Commission de développement national et de réforme).

Des produits rapides d'essai de sang occulte fécal, de ferritine de sérum et d'hépatite C ont été appelés les produits indépendants d'innovation de Tianjin ; produits de la marque des « YBT » ont été attribués le titre « du produit préféré chinois de marque des femmes et des enfants » par le centre de développement chinois des femmes et des enfants ; La marque déposée de « YBT » a été appelée « marque déposée célèbre de Tianjin ».

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