Cassette rapide d'essai d'antigène de dengue de fièvre de sang total

Essai rapide d'antigène de la dengue NS1

Pour la détection qualitative de l'antigène de la dengue NS1 dans le sérum/plasma et le sang total

La maison rapide d'essai de Kit Dengue Fever Antigen Fast d'essai de NS1 AG de dengue emploient le kit diagnostique de maladie infectieuse transmise par les moustiques

Utilisation prévue

L'essai rapide d'antigène de la dengue NS1 est un essai qualitatif pour la détection de l'antigène NS1 du virus de dengue dans le sérum ou le plasma humain. La fièvre dengue est un problème de santé mondial, et dans des proportions épidémiques dans quelques pays. L'Organisation Mondiale de la Santé estime cela annuellement, 50-100 millions de personnes sont atteintes dans le monde entier du virus de dengue.

Les études ont prouvé que le dépistage précoce du virus de la dengue NS1 utilisant des essais comme l'essai rapide de la dengue NS1 peut aider dans la confirmation tôt, le traitement clinique, et le contrôle des viraux infection de dengue. Cet essai est de nouveaux outils de diagnostic efficaces pour le diagnostic précoce de l'infection de virus de dengue. L'essai est pour l'usage diagnostique in vitro seulement.

Principe

Le sérum, ou le plasma, échantillons peut être employé avec cet essai. Un échantillon est distribué dessus la membrane que l'échantillon émigre alors par l'action capillaire vers la zone d'essai où des anticorps d'anti-dengue sont immobilisés. Le présent de l'antigène NS1 dans l'échantillon liera aux anticorps immobilisés de Mab-anti-dengue immobilisés dans la zone d'essai. sur la membrane. Après on applique le tampon témoin qui reconstitue consécutivement le conjugué sec d'anticorps de souris de l'or anti-NS1 de dengue.

Le conjugué de dengue émigre alors vers la zone et les grippages d'essai l'antigène-dengue Anti-NS1 de la dengue NS1 antibodiy pour former un complexe sur la membrane comme rouge distinct aux lignes bleues si les antigènes de la dengue NS1 sont présents dans l'échantillon. L'intensité des lignes d'essai variera selon la quantité de présent d'antigène dans l'échantillon. L'aspect du rose la ligne bleu-foncé dans la région d'essai devrait être considéré comme positif pour l'antigène NS1 dans l'échantillon. Il y aura une deuxième ligne de contrôle sur la membrane qui sera invisible jusqu' ce que l'essai soit exécuté. Il apparaîtra comme rouge la ligne de contrôle bleue pour indiquer que l'essai fonctionne correctement.

Stockage

Stockez le kit entre 4°C et 30°C. Ne stockez pas le kit dans la lumière du soleil directe. Seulement enlevez et ouvrez le nombre de cassettes employer immédiatement. Le kit d'essai devrait être employé jusqu' la date d'échéance du kit. Veuillez se référer au label de paquet pour la date d'échéance.

Procédure d'analyse

Toutes les cassettes d'essai, et spécimens doivent être la température ambiante (4 - 300C) avant de courir la procédure d'analyse. Des échantillons de sérum ou de plasma devraient être employés juste après la collection. L'utilisation des échantillons ictériques ou de Lipemic devrait être évitée.

1. Introduisez la pipette 30 le μl du sérum ou du plasma, ou le μl 50 du sang total dans le « S » bon.
2. Distribuez après 2 gouttes de tampon de diluant témoin dans le « S » bon.
3. lisez les résultats entre 15-20 minutes. Jetez la cassette d'essai après 20 minutes. Ne lisez pas après 20 mn.

Interprétation des résultats

Négatif : La ligne de contrôle est la seule ligne évidente dans la zone d'essai. Aucun antigène NS1 n'a été détecté. Le résultat n'exclut pas l'infection de dengue.

Positif : La ligne de contrôle et la ligne ligne d'essai est évidente dans la zone d'essai. L'essai est positif pour les antigènes NS1. C'est indicatif de l'infection de dengue.

Invalide : Les résultats d'essai sont INVALIDES, si aucune ligne de contrôle n'est évidente, indépendamment de la présence ou de l'absence de la ligne dans la zone d'essai de la cassette. Répétez l'essai utilisant une nouvelle cassette.

Valeur prévue

Les études récentes ont prouvé que la protéine nonstructural 1 (NS1) de DENV est décelable dans le sang dès le début des symptômes et persiste bien dans la phase convalescente de l'infection. Kit NS1 primaire pour (i) des échantillons de tôt-convalescent-phase, (ii) des échantillons d'aigu-phase avec des résultats d'ACP de faux négatif, et (iii) des échantillons IgM-négatifs de convalescent-phase provenant des patients présentant des infections secondaires confirmées de DENV.

Les résultats prouvent que NS1 peut être détecté dans 22% d'échantillons de sérum a rassemblé plus de 10 jours après le début de la maladie et dans 22% d'échantillons qui n'ont pas obtenu une réponse d'IgM. En plus, NS1 a été détecté dans 37% des échantillons examinés d'aigu-phase avec des résultats d'ACP de faux négatif, suggérant que la détection NS1 puisse être valeur en augmentant la sensibilité des diagnostics actuels d'aigu-phase.

Newscen Biopharm Cie., limité est un fabricant professionnel des produits diagnostiques in vitro et des appareils de soutien connexes, qui est conjointement fondé par le groupe pharmaceutique de Tianjin, le Tianjin Zhongxin Pharmaceuticals Co., Ltd et les entrepreneurs chinois d'outre-mer.

Fondée en 2003, la société est une société de pointe nationale et Tianjin évaluent un fabricant de dispositif médical. Au cours des années, la société a été investie dans la recherche, développement, production et ventes des produits diagnostiques in vitro et appareils de soutien relatifs, et également a fourni le transfert d'OEM et d'ODM et de technologie et la coopération aussi bien que quelques autres services diversifiés basés sur le marché de clientèle aux clients ici et ailleurs.

NewScen est basé sur l'innovation indépendante et compte sur le talent partageant ici et ailleurs, l'avantage d'interaction de l'information, la préparation d'anticorps et la plate-forme de technologie de R&D de produit nouveau pour développer et produire neuf séries environ cent genres de produits comprenant des essais et des instruments et pour mettre sur le marché en succession.

HIV (1 + 2) kit rapide d'essai d'anticorps et d'autres dispositifs d'IVD (diagnostic in vitro) ont obtenu le brevet national et la classe nationale du nouveau certificat de drogue ; L'anticorps de HCV l'essai que rapide est le premier double essai HCV de sandwich antigène a breveté le produit ; L'essai quantitatif de NewScen a traversé la difficulté technique de la détection quantitative d'or colloïdal, ouvrant une nouvelle situation pour l'application clinique de l'essai colloïdal d'or. Le lecteur immuno rapide d'analyse fournit une plate-forme ouverte et commune pour la détection qualitative et quantitative de l'essai colloïdal d'or.

La société a reçu des certificats de dispositif médical de CFDA de 32 produits, de 49 droits de propriété intellectuelle indépendants, de certificats de FDA des séries de produits et de certificats européens de la CE de 16 produits. La gestion de la production est dans l'accord strict avec les règlements de la production diagnostique in vitro de produit aussi bien que du système international de gestion de la qualité (OIN 9001, OIN 13485) afin d'assurer la qualité du produit élevée. Des produits sont vendus dans tout le pays et sur l'Amérique du Nord, l'Amérique du Sud, Asie du Sud-Est, Europe, le Moyen-Orient, l'Afrique et d'autres marchés internationaux.

Actuellement, la société a intégré l'essai colloïdal d'or, la technologie immunochromatographic d'interpretoscope et de nuage et d'autres avantages techniques, et a créé le système de POCT intégré par gestion, afin de réaliser la collecte de données sur place commode, précise et efficace et les conseils ou le partage des informations distance du centre de surveillance et favoriser le développement de la méthode d'essai moderne et l'amélioration du diagnostic et du niveau de traitement.

NewScen a obtenu l'appui de projet de Tianjin ou du pays pendant neuf fois en succession, a été identifié en tant qu'une entreprise de technologie dans Tianjin, a obtenu le titre de la « entreprise du principal 100 dans Tianjin » parmi des PME de Tianjin, et est la base diagnostique rapide de projet de démonstration de technologie et l'entrepreneur national de 863 projets attribués par le NDRC (la Commission de développement national et de réforme).

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