OIN à la maison d'utilisation kit rapide d'essai de 20 de minutes NS1 AG de dengue

Essai rapide d'antigène de la dengue NS1

Pour la détection qualitative de l'antigène de la dengue NS1 dans le sérum/plasma et le sang total

Dispositif diagnostique de maladie infectieuse transmise par les moustiques la maison d'utilisation pour le kit rapide d'essai de NS1 AG de dengue

Utilisation prévue

L'essai rapide d'antigène de la dengue NS1 est un essai qualitatif pour la détection de l'antigène NS1 du virus de dengue dans le sérum ou le plasma humain. La fièvre dengue est un problème de santé mondial, et dans des proportions épidémiques dans quelques pays.

L'Organisation Mondiale de la Santé estime cela annuellement, 50-100 millions de personnes sont atteintes dans le monde entier du virus de dengue. Les études ont prouvé que le dépistage précoce du virus de la dengue NS1 utilisant des essais comme l'essai rapide de la dengue NS1 peut aider dans la confirmation tôt, le traitement clinique, et le contrôle des viraux infection de dengue.

Cet essai est de nouveaux outils de diagnostic efficaces pour le diagnostic précoce de l'infection de virus de dengue. L'essai est pour l'usage diagnostique in vitro seulement.

Principe

Le sérum, ou le plasma, échantillons peut être employé avec cet essai. Un échantillon est distribué dessus la membrane que l'échantillon émigre alors par l'action capillaire vers la zone d'essai où des anticorps d'anti-dengue sont immobilisés. Le présent de l'antigène NS1 dans l'échantillon liera aux anticorps immobilisés de Mab-anti-dengue immobilisés dans la zone d'essai. sur la membrane. Après on applique le tampon témoin qui reconstitue consécutivement le conjugué sec d'anticorps de souris de l'or anti-NS1 de dengue.

Le conjugué de dengue émigre alors vers la zone et les grippages d'essai l'antigène-dengue Anti-NS1 de la dengue NS1 antibodiy pour former un complexe sur la membrane comme rouge distinct aux lignes bleues si les antigènes de la dengue NS1 sont présents dans l'échantillon. L'intensité des lignes d'essai variera selon la quantité de présent d'antigène dans l'échantillon.

L'aspect du rose la ligne bleu-foncé dans la région d'essai devrait être considéré comme positif pour l'antigène NS1 dans l'échantillon. Il y aura une deuxième ligne de contrôle sur la membrane qui sera invisible jusqu' ce que l'essai soit exécuté. Il apparaîtra comme rouge la ligne de contrôle bleue pour indiquer que l'essai fonctionne correctement.

Procédure d'analyse

Toutes les cassettes d'essai, et spécimens doivent être la température ambiante (4 - 300C) avant de courir la procédure d'analyse. Des échantillons de sérum ou de plasma devraient être employés juste après la collection. L'utilisation des échantillons ictériques ou de Lipemic devrait être évitée.

Le ☀ introduisent la pipette 30 le μl du sérum ou du plasma, ou le μl 50 du sang total dans le « S » bon.
Le ☀ après distribuent 2 gouttes de tampon de diluant témoin dans le « S » bon.
Le ☀ a lu les résultats entre 15-20 minutes. Jetez la cassette d'essai après 20 minutes. Ne lisez pas après 20 mn.

Collection et préparation de spécimen

1. Collection de spécimen de sang total

Du sang total de ☀ est rassemblé dans la seringue ou le tube évacué contenant l'anticoagulant.

Des spécimens de sang total de ☀ devraient être examinés juste après la collection. Dans le cas du stockage 2-8°C, elle devrait être examinée d'ici 24 heures.

2. Collection de spécimen de plasma/sérum

Des spécimens de plasma ou de sérum de ☀ devraient être examinés juste après la collection.

Le ☀ ne laissent pas les spécimens la température ambiante pour la période prolongée. Des spécimens peuvent être stockés 2-8°C pour jusqu' 3days. Pour l'entreposage long terme, des spécimens devraient être gardés au-dessous de -20°C.

Les spécimens contenant le précipité peuvent donner des résultats d'essai contradictoires. De tels spécimens doivent être clarifiés avant l'analyse.

Interprétation des résultats

Négatif : La ligne de contrôle est la seule ligne évidente dans la zone d'essai. Aucun antigène NS1 n'a été détecté. Le résultat n'exclut pas l'infection de dengue.

Positif : La ligne de contrôle et la ligne ligne d'essai est évidente dans la zone d'essai. L'essai est positif pour les antigènes NS1. C'est indicatif de l'infection de dengue.

Invalide : Les résultats d'essai sont INVALIDES, si aucune ligne de contrôle n'est évidente, indépendamment de la présence ou de l'absence de la ligne dans la zone d'essai de la cassette. Répétez l'essai utilisant une nouvelle cassette.

Stockage

Stockez les kits d'essai la température 4-30°C, dans la poche scellée pour la durée de la durée de conservation (24 mois).

Newscen Biopharm Cie., limité est un fabricant professionnel des produits diagnostiques in vitro et des appareils de soutien connexes, qui est conjointement fondé par le groupe pharmaceutique de Tianjin, le Tianjin Zhongxin Pharmaceuticals Co., Ltd et les entrepreneurs chinois d'outre-mer.

Fondée en 2003, la société est une société de pointe nationale et Tianjin évaluent un fabricant de dispositif médical. Au cours des années, la société a été investie dans la recherche, développement, production et ventes des produits diagnostiques in vitro et appareils de soutien relatifs, et également a fourni le transfert d'OEM et d'ODM et de technologie et la coopération aussi bien que quelques autres services diversifiés basés sur le marché de clientèle aux clients ici et ailleurs.

NewScen est basé sur l'innovation indépendante et compte sur le talent partageant ici et ailleurs, l'avantage d'interaction de l'information, la préparation d'anticorps et la plate-forme de technologie de R&D de produit nouveau pour développer et produire neuf séries environ cent genres de produits comprenant des essais et des instruments et pour mettre sur le marché en succession.

HIV (1 + 2) kit rapide d'essai d'anticorps et d'autres dispositifs d'IVD (diagnostic in vitro) ont obtenu le brevet national et la classe nationale du nouveau certificat de drogue ; L'anticorps de HCV l'essai que rapide est le premier double essai HCV de sandwich antigène a breveté le produit ; L'essai quantitatif de NewScen a traversé la difficulté technique de la détection quantitative d'or colloïdal, ouvrant une nouvelle situation pour l'application clinique de l'essai colloïdal d'or. Le lecteur immuno rapide d'analyse fournit une plate-forme ouverte et commune pour la détection qualitative et quantitative de l'essai colloïdal d'or.

La société a reçu des certificats de dispositif médical de CFDA de 32 produits, de 49 droits de propriété intellectuelle indépendants, de certificats de FDA des séries de produits et de certificats européens de la CE de 16 produits. La gestion de la production est dans l'accord strict avec les règlements de la production diagnostique in vitro de produit aussi bien que du système international de gestion de la qualité (OIN 9001, OIN 13485) afin d'assurer la qualité du produit élevée. Des produits sont vendus dans tout le pays et sur l'Amérique du Nord, l'Amérique du Sud, Asie du Sud-Est, Europe, le Moyen-Orient, l'Afrique et d'autres marchés internationaux.

Actuellement, la société a intégré l'essai colloïdal d'or, la technologie immunochromatographic d'interpretoscope et de nuage et d'autres avantages techniques, et a créé le système de POCT intégré par gestion, afin de réaliser la collecte de données sur place commode, précise et efficace et les conseils ou le partage des informations distance du centre de surveillance et favoriser le développement de la méthode d'essai moderne et l'amélioration du diagnostic et du niveau de traitement.

NewScen a obtenu l'appui de projet de Tianjin ou du pays pendant neuf fois en succession, a été identifié en tant qu'une entreprise de technologie dans Tianjin, a obtenu le titre de la « entreprise du principal 100 dans Tianjin » parmi des PME de Tianjin, et est la base diagnostique rapide de projet de démonstration de technologie et l'entrepreneur national de 863 projets attribués par le NDRC (la Commission de développement national et de réforme).

Des produits rapides d'essai de sang occulte fécal, de ferritine de sérum et d'hépatite C ont été appelés les produits indépendants d'innovation de Tianjin ; produits de la marque des « YBT » ont été attribués le titre « du produit préféré chinois de marque des femmes et des enfants » par le centre de développement chinois des femmes et des enfants ; La marque déposée de « YBT » a été appelée « marque déposée célèbre de Tianjin ».

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