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Avertissements et précautions
seulement pour des diagnostics cliniques in vitro humains
seulement.
le le produit devrait seulement être employé par les
professionnels cliniques qualifiés.
après l'ouverture la poche scellée de cassette l'essai devrait
être employée d'ici une heure.
le n'immergent pas la cassette d'essai dans l'eau.
le ne gèlent pas la cassette d'essai ou la solution tampon.
le manipulent des spécimens dans l'accord la norme d'OSHA sur des
agents pathogènes de Bloodborne.
le utilisent les gants protecteurs, l'habillement, et l'eyewear.
le lavent des mains complètement après manipulation des
spécimens.
le n'emploient la cassette d'essai, la solution tampon, ou aucun
composant de kit au del de la date d'échéance indiquée.
le ont tous les cassettes utilisées ou endommagées d'essai,
échantillonneurs capillaires, ou tout autre composant de kit en
tant que matériaux biohasardeux.
le n'utilisent pas la cassette d'essai, solution tampon, ou tous
les autres composants de kit si la poche est endommagée ou le joint
est cassé.
le n'emploient pas des échantillons contenant les lipides, le
hemolysis, ou la turbidité qui peut affecter des résultats.
COMMENT RÉALISER L'ESSAI ?
1. Enlevez un dispositif d'essai de la poche d'aluminium par le déchirement l'entaille et placez-le sur une surface de niveau.
2. En tenant le flacon réactifs d'extraction verticalement, ajoutez 10 gouttes (400μL) au tube d'extraction.
3. Insérez les échantillons d'écouvillon nasopharyngal (et oro-pharyngé) dans la solution d'extraction, alors, mélangent l'écouvillon 10 fois.
4. Enlevez les écouvillons tout en pressant contre le tube de solution afin d'extraire la majeure partie du spécimen
5. Placez le chapeau de compte-gouttes et laissez tomber 3 gouttes (60~70μl) dans l'échantillon bien.
6. Lisez le résultat en 10-15 minutes. Ne lisez pas les résultats après plus de 20 minutes.
Quelque chose que vous devez apprendre environ :
1) Quelle est la différence entre un essai d'antigène et un essai
moléculaire ?
Un essai d'antigène détecte les protéines spécifiques sur la
surface du virus. Ces essais sont plus rapides et moins chers, mais
ont une possibilité plus élevée de manquer une infection active,
selon FDA.
(ACP ou amplification en chaîne par réaction) un essai moléculaire
détecte le matériel génétique du virus. Ces essais exigent d'une
technologie plus complexe d'obtenir des résultats, et elle prend
habituellement un jour ou deux pour obtenir ces résultats (selon la
capacité de laboratoire, les résultats peuvent prendre une
semaine).
Si un essai d'antigène montre un résultat et vous négatifs ont la
raison de croire que vous pouvez avoir le virus (en raison des
symptômes ou de l'exposition), votre docteur peut commander un
essai moléculaire pour confirmer les résultats.
2) Quels essais sont plus précis ?
Aucun essai n'est 100% précis, mais les essais moléculaires sont
considérés plus précis que les essais d'antigène, selon la
recherche disponible.
Selon FDA, un essai d'antigène ne peut pas « définitivement
éliminer l'infection active de syndrôme respiratoire aigu
grave, » mais les résultats positifs sont « fortement
précis » (les résultats négatifs peuvent exiger un essai de
confirmation).
Ecole de Médecine d'Harvard a écrit en août que le taux rapporté de
faux négatifs avec l'essai moléculaire est aussi bas que 2% et
aussi haut que 37%. Un essai moléculaire utilisant un écouvillon
nasal profond aura moins résultats de faux négatif que les
échantillons provenant des écouvillons ou de la salive de gorge,
ils indiquent.
Pour l'antigène examinant, Harvard a noté que le taux rapporté de
résultats de faux négatif peut être aussi haut que 50%, mais que
FDA a accordé l'autorisation d'utilisation de secours pour un essai
plus précis d'antigène.
Généralement certaines des questions qui peuvent affecter
l'exactitude d'un essai incluent le tamponnage inefficace, la
contamination ou traiter mal de l'échantillon, ou les problèmes
avec les produits chimiques de essai, selon FDA.
3) Si les essais d'antigène sont moins précis, pourquoi les
emploierions-nous ?
Les experts disent que la valeur dans les essais rapides d'antigène
est dans la fréquence de l'essai plutôt que l'exactitude, avec
l'essai répété a recommandé. Selon la Science, obtenant un faux
négatif dans un essai d'antigène les deux ou trois temps dans une
rangée est rare. Cette stratégie aligne avec le rapport de NPR a
mentionné ci-dessus, qui utiliserait l'essai quotidien de ceux dans
des secteurs haut risque.
4) Qui doit être examiné pour COVID-19 ?
Selon la directive du ministre : COVID-19 : L'essai et l'Access
long terme de surveillance de maison de soin aux maisons (ministre
directif) efficaces le 8 janvier 2021, tous les personnel,
placement d'étudiant et volontaires travaillant dans les maisons
long terme de soin doivent être examinés régulièrement selon la
directive du ministre, moins que l'exception pour les personnes qui
ont précédemment eu COVID-19 confirmé par laboratoire s'applique.
Les conditions d'essai dans la directive du ministre incluent
toutes les personnes travaillant dans les maisons long terme de
soin qui sont : • Le personnel a aussi défini long terme des
maisons de soin agissent, 2007 • Les maisons aussi définies de soin
de volontaires long terme agissent, 2007 • Le placement d'étudiant,
signifiant toute personne travaillant long terme la maison de soin
en tant qu'élément d'une condition clinique de placement d'un
programme d'enseignement d'une université ou d'une université, et
qui ne rencontre pas la définition du « personnel » ou le
« volontaire » sous les maisons long terme de soin
agissent, 2007. La directive du ministre inclut également l'essai
et les conditions supplémentaires de documentation pour les
visiteurs, les travailleurs sociaux et les travailleurs généraux de
soutien.