Kit nouveau d'essai de salive d'antigène rapide de MDA Igm Igg
Number modèle:Kit d'essai de Covid
Point d'origine:La Chine
Quantité d'ordre minimum:10000pcs
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Capacité d'approvisionnement:100000pcs/day
Délai de livraison:5-20 jours
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703-1, Bâtiment 33, 258 Xinbrick Road, Hi-tech Park, Zone de développement de Caohejing, Shanghai
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15mins kit rapide d'essai d'antigène de Covid POCT Covid-19 2019-NCoV d'étape de la lecture un
Description de produit
Ce kit de REAGEN est un réactif fluorescent d'ACP lyophilisé parcomposant pour des patients avec des cas suspectés de la pneumonie, des cas suspectés d'agrégation de l'infection COVID-19, et d'autres patients qui doivent subir le diagnostic clinique de la nouvelle infection de syndrôme respiratoire aigu grave. Les gènes de COVID-19 ORF1ab et de N ont été spécifiquement testés.
Principe de détection
REAGEN le kit acide nucléique de la détection COVID-19 est basé sur l'ACP inverse de transcription combiné avec la technologie fluorescente de détection d'amplification de sonde. Étiquetage fluorescent des sondes fluorescentes spécifiques. 5' est marqué avec un groupe fluorescent de journaliste et 3' est marqué avec un groupe fluorescent d'extincteur. Avant amplification, le signal fluorescent du groupe de journaliste est absorbé par le groupe d'extincteur et ne peut pas exciter le signal fluorescent ; pendant le processus d'amplification d'ACP, polymérase de Taq le 5' - 3' activité d'exonuclease a découpé le groupe fluorescent de la sonde, sépare le groupe fluorescent de journaliste et le groupe fluorescent d'extincteur, permet au système de contrôle de fluorescence de recevoir le signal de fluorescence, et des disques l'augmentation du niveau de fluorescence par l'instrument d'ACP de fluorescence.
Kit Contents, stockage et durée de conservation
REAGEN Table1 : Kit en temps réel de détection d'ACP de la fluorescence COVID-19 (lyophilisé)
| Composant | Quantité |
| Mélange de RT-PCR | 1 bouteille |
| Contrôle positif (poudre lyophilisée) | 1 tube |
| Contrôle négatif | 1 tube |
| Manuel | 1 |
PRÉVOYEZ L'UTILISATION
Le kit rapide d'essai est employé pour la détermination qualitative de l'antigène nouvel du syndrôme respiratoire aigu grave (SARS-CcV-2) dans les échantillons nasaux humains d'écouvillon in vitro. Ce kit est offert aux laboratoires et aux membres du personnel soignant cliniques pour le point-de-soin examinant, et pas pour la maison déterminer, conformément la section IV.D. de la politique de FDA l'examen de diagnostic COVID-19.
COMPOSANTES PRINCIPALES
• Cassette d'essai.
• Tube d'extraction.
• Réactif d'extraction.
• Écouvillon nasal/oral.
• Support de fonctionnement.
COMMENT RÉALISER L'ESSAI ?
1. Enlevez un dispositif d'essai de la poche d'aluminium par le déchirement l'entaille et placez-le sur une surface de niveau.
2. En tenant le flacon réactifs d'extraction verticalement, ajoutez 10 gouttes (400μL) au tube d'extraction.
3. Insérez les échantillons d'écouvillon nasopharyngal (et oro-pharyngé) dans la solution d'extraction, alors, mélangent l'écouvillon 10 fois.
4. Enlevez les écouvillons tout en pressant contre le tube de solution afin d'extraire la majeure partie du spécimen
5. Placez le chapeau de compte-gouttes et laissez tomber 3 gouttes (60~70μl) dans l'échantillon bien.
6. Lisez le résultat en 10-15 minutes. Ne lisez pas les résultats après plus de 20 minutes.
Quelque chose que vous devez apprendre environ :
1) Quelle est la différence entre un essai d'antigène et un essai
moléculaire ?
Un essai d'antigène détecte les protéines spécifiques sur la
surface du virus. Ces essais sont plus rapides et moins chers, mais
ont une possibilité plus élevée de manquer une infection active,
selon FDA.
(ACP ou amplification en chaîne par réaction) un essai moléculaire
détecte le matériel génétique du virus. Ces essais exigent d'une
technologie plus complexe d'obtenir des résultats, et elle prend
habituellement un jour ou deux pour obtenir ces résultats (selon la
capacité de laboratoire, les résultats peuvent prendre une
semaine).
Si un essai d'antigène montre un résultat et vous négatifs ont la
raison de croire que vous pouvez avoir le virus (en raison des
symptômes ou de l'exposition), votre docteur peut commander un
essai moléculaire pour confirmer les résultats.
2) Quels essais sont plus précis ?
Aucun essai n'est 100% précis, mais les essais moléculaires sont
considérés plus précis que les essais d'antigène, selon la
recherche disponible.
Selon FDA, un essai d'antigène ne peut pas « définitivement
éliminer l'infection active de syndrôme respiratoire aigu grave, »
mais les résultats positifs sont « fortement précis » (les
résultats négatifs peuvent exiger un essai de confirmation).
Ecole de Médecine d'Harvard a écrit en août que le taux rapporté de
faux négatifs avec l'essai moléculaire est aussi bas que 2% et
aussi haut que 37%. Un essai moléculaire utilisant un écouvillon
nasal profond aura moins résultats de faux négatif que les
échantillons provenant des écouvillons ou de la salive de gorge,
ils indiquent.
Pour l'antigène examinant, Harvard a noté que le taux rapporté de
résultats de faux négatif peut être aussi haut que 50%, mais que
FDA a accordé l'autorisation d'utilisation de secours pour un essai
plus précis d'antigène.
Généralement certaines des questions qui peuvent affecter
l'exactitude d'un essai incluent le tamponnage inefficace, la
contamination ou traiter mal de l'échantillon, ou les problèmes
avec les produits chimiques de essai, selon FDA.
3) Si les essais d'antigène sont moins précis, pourquoi les
emploierions-nous ?
Les experts disent que la valeur dans les essais rapides d'antigène
est dans la fréquence de l'essai plutôt que l'exactitude, avec
l'essai répété a recommandé. Selon la Science, obtenant un faux
négatif dans un essai d'antigène les deux ou trois temps dans une
rangée est rare. Cette stratégie aligne avec le rapport de NPR a
mentionné ci-dessus, qui utiliserait l'essai quotidien de ceux dans
des secteurs haut risque.
4) Qui doit être examiné pour COVID-19 ?
Selon la directive du ministre : COVID-19 : L'essai et l'Access
long terme de surveillance de maison de soin aux maisons (ministre
directif) efficaces le 8 janvier 2021, tous les personnel,
placement d'étudiant et volontaires travaillant dans les maisons
long terme de soin doivent être examinés régulièrement selon la
directive du ministre, moins que l'exception pour les personnes qui
ont précédemment eu COVID-19 confirmé par laboratoire s'applique.
Les conditions d'essai dans la directive du ministre incluent
toutes les personnes travaillant dans les maisons long terme de
soin qui sont : • Le personnel a aussi défini long terme des
maisons de soin agissent, 2007 • Les maisons aussi définies de soin
de volontaires long terme agissent, 2007 • Le placement d'étudiant,
signifiant toute personne travaillant long terme la maison de soin
en tant qu'élément d'une condition clinique de placement d'un
programme d'enseignement d'une université ou d'une université, et
qui ne rencontre pas la définition du « personnel » ou le «
volontaire » sous les maisons long terme de soin agissent, 2007. La
directive du ministre inclut également l'essai et les conditions
supplémentaires de documentation pour les visiteurs, les
travailleurs sociaux et les travailleurs généraux de soutien.
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