Cassette rapide d'essai de la dengue Ns1 de la CE d'antigène d'essai d'anticorps approuvé de kit

CE Mark Dengue IgG/cassette rapide d'essai anticorps d'IgM, WB/S/P disponible

Introduction

Le virus de dengue est un flavivirus transmis par les moustiques, se composant de quatre sérotypes, il est considéré comme problème important de santé publique dans secteurs tropicaux/subtropicaux. 2.5-3.0 milliards de population globale est estimée en danger dans ces régions. Annuellement environ 50 millions de cas de fièvre dengue et plus de 250 000 cas de fièvre hémorragique de dengue se produisent basé sur le rapport d'OMS.

L'infection de virus de dengue inclut 1. fièvre dengue ou fièvre dengue simple habituellement vue avec la grosse fièvre, le mal de tête, la myalgie, les arthralgies, les éruptions et la leucopénie ; 2. la fièvre hémorragique de dengue est caractérisée avec le début aigu, la grosse fièvre, la diarrhée hémorragique, la thrombocytopénie, l'hémostasie et la fuite de plasma avec une tendance de développer le choc mortel (syndrome de choc de dengue).

L'infection de dengue peut être également classifiée en tant qu'infection primaire et secondaire. En raison de quatre virus de dengue de sérotype, il n'y a aucune croix-protection pour chaque sous-type, des infections multiples sont commun dans les patients infectés. La fièvre dengue de nourrissons ou d'enfants est usuauly présente en tant qu'infection primaire ;

La dengue IgM est habituellement décelable dans l'infection primaire entre 5 7 jours après fièvre, alors que la dengue IgG apparaît après 7 jours. Par conséquent, l'aspect de la dengue IgM ou IgM/IgG est en grande partie trouvé dans l'infection primaire selon la fenêtre de temps de l'essai ; tandis que la dengue IgG apparaît habituellement dans l'infection secondaire dans les premiers temps de l'infection avec ou sans la dengue IgM. Basé sur les essais de différentes régions géographiques, notre essai de la dengue IgG/IgM a la sensibilité avec le signal clair plus de 90% pour chacun des quatre sérotypes de dengue, et la sensibilité égale examinée dans la région géographique différente, le specifity est plus de 95%.

Cassette rapide d'essai de la dengue IgM/IgG

 Dépistage précoce de la dengue IgM et de la dengue IgG dans le sérum ou le plasma pour l'usage diagnostique in vitro

 Chaque kit d'essai contient :

 1. Une poche scellée

 2. La poche contient un dispositif d'essai de cassette

 3. Une pipette en plastique

 4. Chaque 25 essais avec une bouteille de compte-gouttes de 3 ml avec le buffe

Conditions de stabilité et de stockage

Le kit d'essai de la dengue IgG/IgM est stable la température ambiante entre 10-28°C pour un et année de moitié dans les poches non-ouvertes. NE GELEZ PAS le kit ou ne l'exposez pas aux extrémités de la température.

Limitation de l'essai

Cette instruction devrait être suivie soigneusement et effectuée correctement. L'essai de la dengue IgM/IgG est conçu pour détecter des anticorps contre le virus de dengue dans le sérum ou le plasma. L'essai d'aucun autre liquide corporel n'a pas été validé et peut ne pas donner des résultats appropriés. Pour les échantillons qui examinent positif par l'essai de la dengue IgM/IgG, un essai confirmatoire plus spécifique peut être fait. Une évaluation clinique de la situation et de l'histoire du patient devrait également être faite avant qu'un diagnostic final soit établi.

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