CE de FDA à la maison de 5 de minutes 100ul du plasma H de pylores kits d'examen de diagnostic approuvé

Les minutes W5 autoguident 100ul le CE de FDA de kit d'essai de pylores du plasma H approuvé
 
Caractéristiques
 

Sensibilité élevée

Spécificité élevée

Fiable : haut précis, dépistage précoce de la présence de H.Pylori

Simple : Aucun instrument n'a exigé

Commode : Stockage de température ambiante, ligne de contrôle intégrée

Rapide : On peut observer des résultats en 5-30 minutes, des résultats positifs forts promptement d'ici 3 minutes

Certifié par le système et les normes d'homologation bien fondés

Gagnant « du kit diagnostique rapide national pour l'évaluation de la performance clinique »

Principe

L'essai rapide de pylores de H. est un écoulement latéral, essai d'immunochromatographic-criblage. Des antigènes de pylores de H. sont enduits d'un préenduisage sur la membrane comme réactif de capture sur la région de bande d'essai. Pendant l'analyse on permet au le sérum de spécimen de réagir avec le conjugué d'antigène-or de pylores de H.

Le mélange se déplace alors latéralement sur la membrane chromatographiquement la région d'essai avec des antigènes immobilisés des pylores de H. Si les anticorps de pylores de H. sont présents dans le spécimen, deux bandes colorées sont formées sur la région d'essai. Une bande colorée dans la région d'essai indique un résultat négatif.

Les réactifs et les matériaux ont fourni

1. Une cassette pouched avec du déshydratant.

2. Une bouteille de tampon de diluant.

3. Instruction pour l'usage.

Matériaux requis mais non fournis

1. Horloge ou minuterie

2. Tube de collection de spécimen

Avertissement et précautions

1. Pour l'usage diagnostique in vitro seulement.

2. N'échangez pas les réactifs de différents sorts ou le kit d'essai d'utilisation au del de la date d'échéance.

3. Tous les échantillons patients devraient être traités comme si capable de transmettre les maladies.

4. Les sérums ictériques, lipemic, de hemolysis, soumis un traitement thermique et souillée peuvent causer des résultats incorrects.

Procédure d'analyse

Sérum/plasma
Ajoutez l'UL 70-100 ou le sérum ou le plasma de 2 ou 3 gouttes dans l'échantillon bien. Observez le résultat en 10-15 minutes.

Sang total
Ajoutez 1 goutte de sang total dans l'échantillon bien, après tout sang a complètement absorbé, ajoute 1 goutte de diluant de sang total. Observez le résultat en 10-15 minutes. ajoutez 1 goutte de diluant. Observez le résultat en 5-15 minutes.

Négatif : Seulement une bande rose apparaît. Ceci indique qu'aucun anticorps de pylores de H. n'a été détecté.

Positif : Deux bandes roses apparaissent. Ceci indique que le spécimen contient des anticorps de pylores de H.

Invalide : Si aucune bande n'apparaît, ceci indique une erreur possible en réalisant l'essai. L'essai devrait être répété utilisant un nouveau dispositif.

Stockage

Stockez les kits d'essai la température 4-30°C, dans la poche scellée pour la durée de la durée de conservation (24 mois).

Limitation de la procédure

1. L'essai doit être employé pour la détection qualitative des anticorps aux pylores de H.

2. Un résultat négatif n'élimine pas l'infection par des pylores de H. parce que les anticorps aux pylores de H. peuvent être absents ou peuvent ne pas être présents de la qualité suffisante détecter la partie de l'infection.

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