CE 100% rapide du kit 40uL FDA d'essai de transformateur rotatif d'HIV 1/2 de sensibilité colloïdale d'or

CE 100% rapide du kit 40uL FDA d'essai de transformateur rotatif d'HIV 1/2 de sensibilité colloïdale d'or

Caractéristiques

Sensibilité de ☀ : 100%
Spécificité de ☀ : Plus fortement que 99%
☀ simple : Aucun instrument n'a exigé

Haut précis de ☀, dépistage précoce de la présence d'HIV

Ligne 3 conception unique de ☀ brevetée
☀ commode : Stockage de température ambiante, ligne de contrôle intégrée
☀ capable différencier le type I d'HIV et le type II
☀ certifié par certification bien fondée
Gagnant de ☀ « des 2008 kits diagnostiques d'antigène national d'HIV pour l'évaluation de la performance clinique »

Principe

Le transformateur rotatif HIV-1/2 est un immunoessai chromatographique (CIA) pour la détection des anticorps HIV-1/2 dans le sérum/plasma humains. Les antigènes HIV-1/2 spécifiques sont enduits d'un préenduisage sur la membrane comme réactif de capture sur la région d'essai.

Pendant l'essai, on permet le spécimen de réagir avec les particules colloïdales d'or, qui ont été marquées avec des antigènes HIV-1/2 spécifiques. Les anticorps HIV-1/2, si actuels, une bande colorée rouge se développeront sur la membrane proportionnellement la quantité d'anticorps HIV-1/2 actuels dans le spécimen.

L'absence de cette bande colorée rouge dans la région d'essai suggère un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, la bande colorée rouge dans la région de contrôle apparaîtra toujours sans se soucier la présence des anticorps HIV-1/2.

Utilisation prévue

L'examen de diagnostic HIV-1/2 rapide (transformateur rotatif) est un essai qualitatif pour la détection des anticorps au type 1 et 2 de virus d'immunodéficience humaine (HIV-1/2) dans le sérum/plasma humains.

On le considère comme premier test de dépistage pour les anticorps HIV-1/2. Tous les spécimens positifs doivent être confirmés avec la tache occidentale ou toute autre EIE qualifiée.

Procédure d'analyse

Le ☀ placent la cassette d'essai sur la surface plane. Ouvrez avant la poche, permettent la cassette d'essai d'atteindre la température ambiante (4-30°C). Employez-la immédiatement une fois ouverte.
☀ ouvert la poche et l'add1drop (30-40uL) du spécimen dans les puits témoin.
☀ quand le spécimen est complètement absorbé, lentement add1drop (45-55pL) du tampon de diluant verticalement dans les puits témoin.
Spécimen Avoid de ☀ ou tampon chutant de diluant dans le voyant niveau visible.
Le ☀ ne permettent pas la bouteille de tampon de diluant touchent l'échantillon bien en laissant tomber le tampon de diluant afin d'empêcher la contamination croisée avec le spécimen.
Le ☀ observent le résultat entre 15-30 minutes après que le tampon de diluant supplémentaire.

Interprétation des résultats

Négatif de ☀ : Aucune bande apparente dans la région d'essai (1 et 2), seulement une bande rouge apparaît dans la région de contrôle (c). Ceci indique qu'aucun anticorps HIV1/2 n'a été détecté.

Positif de ☀ : En plus de la bande dans la région de contrôle (c), un ou deux autres bandes rouges apparaîtront dans la région d'essai (1 et 2). Ceci indique que le spécimen contient les anticorps HIV1/2.

☀ invalide : Si aucune bande n'apparaît dans la région de contrôle (C), indépendamment de la présence ou de l'absence de la ligne dans la région d'essai (1 et 2). Elle indique une erreur possible en réalisant l'essai. L'essai devrait être répété utilisant un nouveau dispositif.

Avertissement

Pour l'usage diagnostique in vitro SEULEMENT
Lisez pour notice complètement avant emploi. Il est très important que la procédure correcte soit suivie. L'échouer pour ajouter l'échantillon patient peut mener un résultat de faux négatif (i.e.a a manqué le positif).

Stockage

HIV de Newscen (l'essai 1+2) rapide d'anticorps peut être stocké la température ambiante (4-30℃, ne gèlent pas) pendant 24 mois de la date de la fabrication.
Maintenez la cassette d'essai dans la poche scellée jusqu' l'utilisation.

Une fois que vous avez pris la cassette d'essai hors de la poche, réalisez l'essai dès que possible (dans 1hour) pour éviter la cassette d'essai de devenir moite. N'employez pas l'essai au del de la date d'échéance indiquée.

Le tampon de diluant devrait être stocké la température ambiante (4-30℃, ne gèlent pas).

Les réactifs et les matériaux ont fourni

Chaque kit contient :
cassettes d'essai du ☀ 40 (individuellement pouched)
Bouteille du ☀ un du tampon de diluant (5ml)
compte-gouttes en plastique jetables du ☀ 40
Le ☀ chaque poche contient une cassette avec un sac déshydratant
Instruction de ☀ pour l'usage

Matériaux requis mais non fournis

Minuterie ou chronomètre de ☀
Conteneur de disposition de Biohazard de ☀
Dispositifs de collection de sang de ☀, pour l'essai du sang total veineux, du sérum ou du plasma
Gants jetables de ☀

Pour des échantillons de bton de doigt, les matériaux suivants sont exigés :
Protection d'alcool
Bistouri stérile
Gaze ou coton stérile

Échantillon Collecion et préparation d'essai

Spécimens de bton de doigt (sang total)

Le ☀ nettoient le secteur pour être lancéiforme avec une protection d'alcool.

Le ☀ serrent l'extrémité du bout du doigt et la percent avec un bistouri stérile.

Le ☀ essuient loin la première goutte du sang avec la gaze ou le coton stérile ; rassemblez l'échantillon de la deuxième baisse.

Le ☀ utilisent le compte-gouttes pour obtenir la quantité appropriée de sang frais et pour la distribuer dans l'échantillon bien.

Du sang total de bton de doigt devrait être employé juste après la collection.

Spécimens de sérum/plasma : le sérum ou le spécimen frais de plasma peut être employé. Aucune préparation patiente spéciale n'a exigé.

Plasma

1. Rassemblez le sang total dans un tube de collection (contenant l'EDTA, le Na-citrate ou l'héparine) par venipuncture.

2. Séparez le plasma par centrifugation.

Sérum

1. Rassemblez le sang total dans un tube de collection (ne contenant aucun anticoagulant) par venipuncture.

2. Permettez au sang de coaguler.

3. Séparez le sérum par centrifugation.

N'importe quels particules évidents dans le spécimen devraient être enlevés par centrifugation ou filtration. Évitez l'utilisation de hémolytique, trouble, les spécimens souillés par micro-organisme ou les spécimens stockés pendant plus de 5 jours 4°C.Specimen devraient être at-20°C congelés stockés pour le maximum 3 mois. Évitez la détérioration de spécimen par les cycles gel-dégel multiples.

Sangs entiers veineux

Du sang total veineux peut être employé juste après la collection ou être stocké jusqu' 4 jours 2-8°C.

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