Un kit diagnostique d'essai de réactif de kit d'essai de détection de virus de l'étape Covid-19 avec l'OIN de la CE
Point d'origine:La Chine
Quantité d'ordre minimum:Négociables
Conditions de paiement:L/C, A/D, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Capacité d'approvisionnement:10000pieces/day
Délai de livraison:7
Détails d'emballage:10 essais/boîtes ; 25 essais/boîte ; 50 essais/boîte ; 100 essais/boîtes
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Détails du produit
un réactif diagnostique de détection de virus d'étape a produit le
kit d'essai avec l'OIN de la CE
PROCÉDURE D'ESSAIS
1. Veuillez lire le manuel du kit avant opération.
2. Si l'échantillon est réfrigéré ou congelé stocké, permettez svp
l'échantillon de fondre entièrement la température ambiante (20-30
le ° C), et mélangent l'échantillon l'envers avant emploi.
3. Avant de commencer l'essai, enlevez la bande d'essai du sac de
papier d'aluminium, étendez-la appartement sur la table, et marquez
le nombre d'échantillon.
4. Utilisez une arme feu témoin ou un compte-gouttes pour dessiner
10ul de l'échantillon examiner (échantillon de sérum, de plasma ou
de sang total) dans l'échantillon bien sur la carte d'essai.
Ajoutez immédiatement 2 gouttes (70-90ul) de la solution de
dilution d'échantillon l'échantillon bien, et évitez les bulles
significatives lors du fonctionnement.
5. Comptez et lisez les résultats d'ici 15 minutes la température
ambiante.
Veuillez commander strictement le temps de réaction et lisez le
résultat d'ici 15 minutes.
Interprétation des résultats d'essai
Les résultats d'essai sont divisés en trois cas : négatif, positif
ou invalide. Les méthodes spécifiques d'interprétation sont
comme suit :
| Ligne de M | Ligne de G | Ligne de C | Résultat |
| Aucune couleur | Aucune couleur | Rendu de couleur | Négatif, aucun nouveaux anticorps de syndrôme respiratoire aigu grave détectés |
| Rendu de couleur | Aucune couleur | Rendu de couleur | Anticorps positif et nouvel d'IgM de syndrôme respiratoire aigu grave détecté, aucun nouvel anticorps d'IgG de syndrôme respiratoire aigu grave détecté |
| Aucune couleur | Rendu de couleur | Rendu de couleur | Anticorps positif et nouvel d'IgG de syndrôme respiratoire aigu grave détecté, nouvel anticorps d'IgM de syndrôme respiratoire aigu grave non détecté |
| Rendu de couleur | Rendu de couleur | Rendu de couleur | Détection positive et simultanée de syndrôme respiratoire aigu grave nouveau IgM et d'anticorps d'IgG |
| Rendu de couleur | Aucune couleur | Aucune couleur | Essai invalide, le besoin de remesurer |
| Aucune couleur | Rendu de couleur | Aucune couleur | Essai invalide, le besoin de remesurer |
| Rendu de couleur | Rendu de couleur | Aucune couleur | Essai invalide, le besoin de remesurer |
LIMITATIONS DE L'ESSAI
1. Ce réactif est un essai qualitatif et ne peut pas être employé pour
la détermination quantitative du contenu d'anticorps.
2. Ce réactif est employé pour la détection des échantillons humains
de sang total, de sérum ou de plasma. Il ne peut pas être employé
pour la détection de la salive, de l'urine ou d'autres liquides
corporels.
3. Les résultats d'essai de ce produit sont pour la référence clinique
seulement et ne devraient pas être employés comme base unique pour
le diagnostic et le traitement cliniques. La gestion clinique des
patients devrait être considérée en combination avec leurs
symptômes/signes, antécédents médicaux, d'autres essais en
laboratoire, réponse de traitement, et épidémiologie.
4. la partie de l'infection, si l'anticorps virus-spécifique d'IgM
n'est pas produit ou le titre est très bas, il mènera aux résultats
négatifs. Si on suspecte une infection de virus, le patient devrait
être rappelé de vérifier encore d'ici 10-20 jours et de prélever un
deuxième échantillon, qui devrait être identique comme le premier
échantillon. Examinez simultanément dans des conditions pour
déterminer s'il y a une séroconversion ou le titre d'un anticorps
virus-spécifique d'IgG ou d'IgM qui est de manière significative
plus haut dans la première infection.
5. L'interprétation des résultats positifs devrait être encore
déterminée en même temps que des symptômes cliniques et d'autres
méthodes étiologiques (acide nucléique et ordonnancement).
6. Les résultats négatifs indiquent qu'aucun nouveau syndrôme
respiratoire aigu grave IgM/anticorps d'IgG n'ont été détectés,
mais si le nouveau syndrôme respiratoire aigu grave IgM/contenu
anticorps d'IgG dans l'échantillon est au-dessous de la limite de
détection minimum du kit, des résultats négatifs peuvent également
être obtenus.
PERFORMANCE DES PRODUITS
Aspect : L'aspect du réactif devrait être ordonné et ranger, et le
symbole des textes devrait être clairement marqué. Il n'y a aucune
fuite. La bande d'essai est intacte. Le taux positif, la précision,
et la limite de détection minimum des therequirements de ce
rassemblement de produit des normes de qualité, et de la qualité du produit est stable au cours de la période de validité. Anticorps d'antigène de surface de virus de
l'hépatite B, anticorps de virus de l'hépatite C, anticorps d'IgM
de virus de l'hépatite E, anticorps d'IgM de virus de l'hépatite A,
anticorps de syphilis, anticorps d'HIV, facteur rhumatoïde,
anticorps antinucléaire, anticorps du virus A16 IgM de Coxsackie,
anticorps d'IgM d'adénovirus, anticorps syncytiaux respiratoires
d'IgM de virus, anticorps de virus de la grippe A, anticorps d'IgM
du virus EV71, anticorps d'IgM de pneumoniae de mycoplasma,
échantillons positifs de (AMA) d'anticorps anti-mitochondrique, et
forte concentration
IgG non spécifique (sérum IgG total) ne causera pas l'interférence
avec ce produit.
NOTES
Ce produit est pour l'usage diagnostique in vitro seulement.
Les étapes d'opération ne peuvent pas être omises ou simplifiées.
Les échantillons positifs détectés par ce kit doivent être
confirmés par d'autres méthodes.
Désinfectez ou préparez tous les échantillons et réactifs comme
sources possibles de contamination selon des règlements locaux.
INDEX DES SYMBOLES
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