Kit d'essai d'ACP de la grippe A+B/SARS-CoV-2 droite (sonde
lyophilisée d'amorce de mélange d'enzymes d'ADN)
Utilisation prévue :
Ce kit est employé pour la détection qualitative in vitro de
SARS-CoV-2/Influenza A+B des patients présentant des voies
respiratoires
infection. Les résultats d'essai sont pour la référence clinique
seulement, elle ne peut pas seul être employée comme base pour le
diagnostic ou
exclusion des cas
Principe d'essai :
Le kit adopter la méthode fluorescente de sonde de TaqMan. Pour la
région fortement conservée et spécifique de SARS-CoV-2/Influenza
A+B,
les sondes d'amorce, ainsi que la détection fluorescente de
solutionfor de réaction de RT-PCR sont conçues et marquées avec
différent
groupes fluorescents. Sur la fluorescence PCRinstrument
quantitatif, l'ACP quantitatif de fluorescence en temps réel
la technologie de tion de detec est employée pour réaliser la
détection rapide de SARS-CoV-2/Influenza A+B par le changement de
fluorescent
signal. Le système de détection contient le contrôle interne
positif, utilisé pour surveiller si le processus acide nucléique
d'extraction est normal.
Composants de produit :
Non. | Composants | BIK-QL-H010 | BIK-QL-H010S |
1 | Mélange d'enzymes d'ACP (Lyophilisé) | 96 essais/bouteille | 48 essais/kit |
2 | Mélange d'Amorce-sonde | 100 μL/vial | / |
3 | Tampon de mélange d'enzymes (5×) | 400 μL/vial | / |
4 | Contrôle positif | 100 μL/tube | 100 μL/tube |
5 | Contrôle négatif | 100 μL/tube | 100 μL/tube |
6 | l'eau sans RNase | 1mL/tube | 1mL/tube |
7 | Huile de pétrole | 1.5mL/tube*2 | 1.5mL/tube |
Note : Ne mélangez pas les composants de différents groupes pour
détection. Le contrôle positif de SARS-CoV-2/Influenza
A+B et contrôle interne ont été construits artificiellement, et
ils n'étaient pas infectieux.
Stockage et stabilité :
le kit 1.The devrait être stocké sous -20±5℃ et être protégé contre
la lumière. Sa période de validité est de 12 mois. Produits
peut être embarqué la température ambiante pendant 7 jours.
2.Repeated dégelant et gelant devrait n'être pas plus de 3 fois
Conditions de spécimen :
1. Type de spécimen
Écouvillon de gorge, écouvillon nasal, écouvillon nasopharyngal,
fluide de lavage alvéolaire et crachat.
2. Conservation de spécimen
Le spécimen peut être stocké pendant 3 mois -20±5℃ et pendant
longtemps au-dessous de -70℃.
État d'amplification d'ACP :
Amplification d'ACP selon la procédure suivante :
Étape | Nombre de cycle | La température | Temps |
1 | 1 | 50℃ | 10min |
2 | 1 | 94℃ | 3min |
3 | 40 | 94℃ | 10s |
60℃ | 30s rassemblent le fluorescent |
Les résultats suivants d'échantillon sont possibles :
| Valeur de Ct | Analyse de résultat |
1# | Aucun Ct | Négatif |
2# | ≤38 | Positif |
3# | 38~40 | Contre-essai ; s'il est toujours 38~40, rapport comme 2# |
Les détails d'opération satisfont vérifient d'IFU !