Détails du produit
Kit en temps réel de détection d'ACP des gonorrhées de Neisseria
(NG) (lyophilisé)
--48 essais/kit
Utilisation prévue :
Ce kit, adoptant la technologie en temps réel d'ACP-fluorescence,
est employé pour la détection du NG. Il peut être employé pour le
diagnostic de laboratoire et la surveillance de l'infection de NG.
Les résultats d'essai sont seulement pour la référence clinique,
pas pour la confirmation de cas ou l'exclusion.
Principe :
Les amorces spécifiques et les sondes fluorescentes spécifiques
sont conçues pour la région conservée acide nucléique du NG. La
solution de réaction d'ACP et la technologie quantitative
fluorescente en temps réel de détection d'ACP est appliquée sur
l'instrument quantitatif d'ACP de fluorescence pour réaliser la
détection rapide du NG par le changement du signal de fluorescence.
Le système de détection contient un gène humain de contrôle interne
(IC), qui est employé pour surveiller si les spécimens et le
processus de l'extraction acide nucléique est qualifiés.
Paquet de lyophilisation de produit de NG :
Composantes principales :
Non. | Composants | BIK-QL-H0023S |
1 | Mélange d'enzymes d'ACP (lyophilisé) | 48 essais/kit |
2 | Contrôle positif | 100 μL/tube |
3 | Contrôle négatif | 100 μL/tube |
4 | l'eau sans RNase | 1mL/tube |
5 | Huile de pétrole | 1.5mL/tube |
Note : Ne mélangez pas les composants de différents groupes pour la
détection. Le contrôle positif du NG et le contrôle interne ont été
construits artificiellement, et ils n'étaient pas infectieux.
Conditions de spécimen :
1. Type de spécimen
Sécrétions masculines d'appareil urinaire ou sécrétions femelles
d'appareil génital.
2. Conservation de spécimen
Le spécimen peut être stocké pendant 3 mois -20±5℃ et pendant
longtemps au-dessous de -70℃
Préparation de mélange de réaction :
Référez-vous la table ci-dessous pour préparer le mélange de
réaction :
1×volume a exigé |
Mélange principal resuspendu | μL 14 |
Amorce et sonde de NG | 1 μL |
Volume total | μL 15 |
Le ※ multiplient les nombres selon le nombre d'essais.
Analyse et interprétation de données :
Les résultats suivants d'échantillon sont possibles :
| Valeur de Ct | Analyse de résultat |
1# | Aucun Ct | négatif |
2# | ≤38 | Positif |
3# | 38~40 | Contre-essai ; s'il est toujours 38~40, rapport comme 2# |
Les détails d'opération satisfont vérifient d'IFU !
Profil de la société
La bio santé principale est une entreprise de pointe avec intégrer
la R&D, la production et sales&marketing dans Guangzhou.
Depuis 2003. La bio clé a été fondée par l'équipe
entreprenante de « mille programmes de talents » et
l'équipe supérieure d'outre-mer d'ingénieur de développement
d'équipement d'automation.
L'équipe du noyau de la société a été dans le domaine de la
recherche et de l'esprit d'entreprise d'IVD pendant plus de 10
années, et technologie acide nucléique de détection a maîtrisé une
quantité de technologie immunisée industrielle diagnostique
moléculaire de technologie d'application de POCT, de détection de
SmartTRF, de droite qPCR et capacités indépendantes de recherche et
développement des instruments.
Il a un certain nombre de technologies de base indépendantes dans
les domaines de l'ingénierie d'automation, de la fabrication de
micro-précision, de l'immunofluorescence, de la détection acide
nucléique et de l'ordonnancement de gène. Depuis son établissement,
la société a sollicité plus de 60 brevets et a actuellement 17
brevets autorisés. La société a deux centres de R&D pour les
réactifs et les instruments et l'équipement diagnostiques, se
montant plus de 500 mètres carrés ; elle a établi plus de 2 000
mètres carrés d'ateliers de GMP et d'usines de production de
matériel ; elle a la nouvelle technologie immunisée de détection de
SmartTRF, la technologie acide nucléique de détection (POCT) et
trois services scientifiques.